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TRINOVA-3: A Study of AMG 386 or AMG 386 Placebo in Combination With Paclitaxel and Carboplatin to Treat Ovarian Cancer

22. Februar 2017 aktualisiert von: Amgen

A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study of AMG 386 With Paclitaxel and Carboplatin as First-line Treatment of Subjects With FIGO Stage III-IV Epithelial Ovarian, Primary Peritoneal or Fallopian Tube Cancers

The purpose of this study is to determine whether AMG 386 or AMG 386 Placebo in combination with Paclitaxel and Carboplatin are effective in the treatment of ovarian cancer.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1015

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Bonheiden, Belgien, 2820
        • Research Site
      • Brasschaat, Belgien, 2930
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgien, 1000
        • Research Site
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Research Site
      • Duffel, Belgien, 2570
        • Research Site
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Research Site
      • Gent, Belgien, 9000
        • Research Site
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Research Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Research Site
      • Libramont, Belgien, 6800
        • Research Site
      • Liège, Belgien, 4000
        • Research Site
      • Namur, Belgien, 5000
        • Research Site
      • Oostende, Belgien, 8400
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgien, 9100
        • Research Site
      • Turnhout, Belgien, 2300
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • Research Site
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Research Site
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Research Site
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Research Site
      • Düsseldorf, Deutschland, 40225
        • Research Site
      • Düsseldorf, Deutschland, 40217
        • Research Site
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Research Site
      • Essen, Deutschland, 45136
        • Research Site
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 65929
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60590
        • Research Site
      • Freiburg, Deutschland, 79106
        • Research Site
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Research Site
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Research Site
      • Hannover, Deutschland, 30177
        • Research Site
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • Research Site
      • Konstanz, Deutschland, 78464
        • Research Site
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Research Site
      • Ludwigsburg, Deutschland, 71640
        • Research Site
      • München, Deutschland, 80337
        • Research Site
      • München, Deutschland, 81675
        • Research Site
      • München, Deutschland, 81377
        • Research Site
      • Oldenburg, Deutschland, 26121
        • Research Site
      • Ravensburg, Deutschland, 88212
        • Research Site
      • Rostock, Deutschland, 18059
        • Research Site
      • Stuttgart, Deutschland, 70374
        • Research Site
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • Research Site
      • Ulm, Deutschland, 89075
        • Research Site
  • Dänemark
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Research Site
      • København Ø, Dänemark, 2100
        • Research Site
      • Roskilde, Dänemark, 4000
        • Research Site
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11527
        • Research Site
      • Athens, Griechenland, 11528
        • Research Site
      • Athens, Griechenland, 11522
        • Research Site
      • Athens, Griechenland, 14564
        • Research Site
      • Larissa, Griechenland, 41110
        • Research Site
      • Patra, Griechenland, 26500
        • Research Site
      • Thessaloniki, Griechenland, 56429
        • Research Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Research Site
      • Kowloon, Hongkong
        • Research Site
      • New Territories, Hongkong
        • Research Site
  • Italien
      • Avellino, Italien, 83100
        • Research Site
      • Aviano PN, Italien, 33081
        • Research Site
      • Bari, Italien, 70124
        • Research Site
      • Bologna, Italien, 40138
        • Research Site
      • Brescia, Italien, 25123
        • Research Site
      • Genova, Italien, 16132
        • Research Site
      • Milano, Italien, 20141
        • Research Site
      • Milano, Italien, 20133
        • Research Site
      • Napoli, Italien, 80131
        • Research Site
      • Novara, Italien, 28100
        • Research Site
      • Palermo, Italien, 90126
        • Research Site
      • Pisa, Italien, 56126
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00168
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00144
        • Research Site
      • Torino, Italien, 10126
        • Research Site
  • Japan
      • Tokyo, Japan, 105-8471
        • Research Site
      • Tokyo, Japan, 160-8582
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya-city, Aichi, Japan, 464-8681
        • Research Site
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8567
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Research Site
      • Kurume-city, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Research Site
    • Hiroshima
      • Kure-city, Hiroshima, Japan, 737-0023
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • Research Site
    • Iwate
      • Morioka-city, Iwate, Japan, 020-8505
        • Research Site
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
        • Research Site
    • Shizuoka
      • Suntou-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Research Site
    • Tottori
      • Yonago-city, Tottori, Japan, 683-8504
        • Research Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Research Site
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Research Site
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Research Site
  • Korea, Republik von
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 410-769
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 135-710
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 138-736
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 110-744
        • Research Site
  • Niederlande
      • Deventer, Niederlande, 7416 SE
        • Research Site
      • Leiden, Niederlande, 2333 ZA
        • Research Site
      • Nijmegen, Niederlande, 6525 GA
        • Research Site
      • Rotterdam, Niederlande, 3015 CE
        • Research Site
  • Russische Föderation
      • Chelyabinsk, Russische Föderation, 454087
        • Research Site
      • Ivanovo, Russische Föderation, 153013
        • Research Site
      • Krasnodar, Russische Föderation, 350040
        • Research Site
      • Moscow, Russische Föderation, 115478
        • Research Site
      • Obninsk, Russische Föderation, 249036
        • Research Site
      • Pyatigorsk, Russische Föderation, 357502
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 197022
        • Research Site
      • Ufa, Russische Föderation, 450054
        • Research Site
      • Voronezh, Russische Föderation, 394000
        • Research Site
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28922
        • Research Site
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Spanien, 50009
        • Research Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33006
        • Research Site
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Spanien, 07198
        • Research Site
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, Spanien, 08916
        • Research Site
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08035
        • Research Site
      • Girona, Cataluña, Spanien, 17007
        • Research Site
      • Lleida, Cataluña, Spanien, 25198
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46009
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46014
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46026
        • Research Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
        • Research Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Research Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
        • Research Site
      • Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85710
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724-5024
        • Research Site
    • California
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
        • Research Site
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
        • Research Site
      • Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
        • Research Site
      • Corona, California, Vereinigte Staaten, 92879
        • Research Site
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093-0957
        • Research Site
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Research Site
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Research Site
      • Oxnard, California, Vereinigte Staaten, 93030
        • Research Site
      • Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270
        • Research Site
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Research Site
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Research Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Research Site
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06606
        • Research Site
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • Research Site
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Research Site
      • New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06050
        • Research Site
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06902
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Research Site
      • St Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Research Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Research Site
      • Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Research Site
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Research Site
      • Hinsdale, Illinois, Vereinigte Staaten, 60521
        • Research Site
      • Joliet, Illinois, Vereinigte Staaten, 60435
        • Research Site
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Research Site
      • Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
        • Research Site
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Research Site
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46237
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Research Site
      • Munster, Indiana, Vereinigte Staaten, 46321
        • Research Site
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46628
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Research Site
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Research Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70503
        • Research Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Research Site
      • Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
        • Research Site
      • Danvers, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01923
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Research Site
      • St. Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55426
        • Research Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Research Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89169
        • Research Site
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Research Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Research Site
      • Neptune, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07753
        • Research Site
      • Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • Research Site
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Research Site
      • Brightwaters, New York, Vereinigte Staaten, 11718
        • Research Site
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Research Site
      • Jamaica, New York, Vereinigte Staaten, 11432
        • Research Site
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Research Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Research Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Research Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28806
        • Research Site
      • Burlington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27215
        • Research Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7570
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Research Site
      • Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28025
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28402
        • Research Site
      • Winston Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Research Site
      • Winston Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44304
        • Research Site
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-0457
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • Research Site
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • Research Site
      • Mayfield Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44124
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
        • Research Site
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Research Site
      • Radnor, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19087
        • Research Site
      • West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29210
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Research Site
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78701
        • Research Site
      • Bedford, Texas, Vereinigte Staaten, 76022
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-9032
        • Research Site
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78217
        • Research Site
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77380
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • Research Site
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Vereinigte Staaten, 22003
        • Research Site
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24016
        • Research Site
      • Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
        • Research Site
      • Woodbridge, Virginia, Vereinigte Staaten, 22191
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Research Site
      • Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Research Site
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54311
        • Research Site
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53233
        • Research Site
      • Oshkosh, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54904
        • Research Site
      • Sheboygan, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53081
        • Research Site
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • Research Site
      • Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
        • Research Site
      • West Allis, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53227
        • Research Site
  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • Research Site
      • Graz, Österreich, 8020
        • Research Site
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Research Site
      • Linz, Österreich, 4010
        • Research Site
      • Linz, Österreich, 4020
        • Research Site
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Research Site
      • Wien, Österreich, 1130
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Female subjects 18 years of age or older with FIGO Stages III-IV epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer with an indication for first-line treatment with paclitaxel and carboplatin x 6 cycles (Subjects with pseudomyxoma, mesothelioma, adenocarcinoma with an unknown primary tumour, carcinosarcoma, sarcoma, mucinous or neuroendocrine histology are excluded
  • Subjects with FIGO Stage IIIA or IIIB disease must have undergone PDS for ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer within 12 weeks prior to randomization
  • Subjects with FIGO Stage IIIC or IV disease must either:
  • Undergo PDS for epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer within 12 weeks prior to randomization or
  • Plan to have IDS following 3 cycles of paclitaxel and carboplatin plus AMG 386 or AMG 386 placebo for biopsy proven epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer
  • ECOG performance status of 0 or 1
  • Adequate bone marrow, renal and hepatic function

Exclusion Criteria:

  • Prior use of any anticancer therapy or experimental therapy for epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer
  • Previous abdominal and/or pelvic external beam radiotherapy
  • History of central nervous metastasis
  • History of arterial or venous thromboembolism within 12 months prior to randomization
  • Clinically significant cardiovascular disease within 12 months prior to randomization

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo Paclitaxel Carboplatin
Arzneimittel: Paclitaxel
Paclitaxel 175 mg/m2 3 hour IV Q3W (6 cycles)
Arzneimittel: AMG 386 Placebo
AMG 386 Placebo IV QW (until progression or unacceptable toxicity develops)
Arzneimittel: Carboplatin
Carboplatin AUC 5 or 6 IV Q3W (6 cycles)
Aktiver Komparator: AMG 386
AMG 386 Paclitaxel Carboplatin
Arzneimittel: Paclitaxel
Paclitaxel 175 mg/m2 3 hour IV Q3W (6 cycles)
Arzneimittel: Carboplatin
Carboplatin AUC 5 or 6 IV Q3W (6 cycles)
Arzneimittel: AMG 386
AMG 386 15mg/kg IV QW (until progression or unacceptable toxicity develops)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Incidence of adverse events and significant laboratory abnormalities
Zeitfenster: 4 years
4 years
Pharmacokinetics of AMG 386 (Cmax and Cmin)
Zeitfenster: 1 year
pre-dose weeks 1, 7, 10, 19 and within 10 minutes post dose week 1, 7
1 year
Incidence of anti-AMG 386 antibody formation
Zeitfenster: 4 years
pre-dose weeks 1, 10, 19
4 years
Patient reported ovarian cancer-specific symptoms and health related quality of life
Zeitfenster: 4 years
4 years
Patient reported status as measured by the EuroQOL (EQ-5D)
Zeitfenster: 4 years
4 years
AMG 386 exposure-response relationships for PFS and OS
Zeitfenster: 4 years
4 years
Correlation of serum biomarkers with measures of response
Zeitfenster: 4 years
4 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amgen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20101129
  • TRINOVA-3 20101129/ENGOT-ov2

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