Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TRINOVA-3: A Study of AMG 386 or AMG 386 Placebo in Combination With Paclitaxel and Carboplatin to Treat Ovarian Cancer

22. února 2017 aktualizováno: Amgen

A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study of AMG 386 With Paclitaxel and Carboplatin as First-line Treatment of Subjects With FIGO Stage III-IV Epithelial Ovarian, Primary Peritoneal or Fallopian Tube Cancers

The purpose of this study is to determine whether AMG 386 or AMG 386 Placebo in combination with Paclitaxel and Carboplatin are effective in the treatment of ovarian cancer.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1015

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Bonheiden, Belgie, 2820
        • Research Site
      • Brasschaat, Belgie, 2930
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgie, 1000
        • Research Site
      • Charleroi, Belgie, 6000
        • Research Site
      • Duffel, Belgie, 2570
        • Research Site
      • Edegem, Belgie, 2650
        • Research Site
      • Gent, Belgie, 9000
        • Research Site
      • Hasselt, Belgie, 3500
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgie, 8500
        • Research Site
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Research Site
      • Libramont, Belgie, 6800
        • Research Site
      • Liège, Belgie, 4000
        • Research Site
      • Namur, Belgie, 5000
        • Research Site
      • Oostende, Belgie, 8400
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgie, 9100
        • Research Site
      • Turnhout, Belgie, 2300
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgie, 2610
        • Research Site
      • Yvoir, Belgie, 5530
        • Research Site
  • Dánsko
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Research Site
      • København Ø, Dánsko, 2100
        • Research Site
      • Roskilde, Dánsko, 4000
        • Research Site
  • Holandsko
      • Deventer, Holandsko, 7416 SE
        • Research Site
      • Leiden, Holandsko, 2333 ZA
        • Research Site
      • Nijmegen, Holandsko, 6525 GA
        • Research Site
      • Rotterdam, Holandsko, 3015 CE
        • Research Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Research Site
      • Kowloon, Hongkong
        • Research Site
      • New Territories, Hongkong
        • Research Site
  • Itálie
      • Avellino, Itálie, 83100
        • Research Site
      • Aviano PN, Itálie, 33081
        • Research Site
      • Bari, Itálie, 70124
        • Research Site
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Research Site
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Research Site
      • Genova, Itálie, 16132
        • Research Site
      • Milano, Itálie, 20141
        • Research Site
      • Milano, Itálie, 20133
        • Research Site
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Research Site
      • Novara, Itálie, 28100
        • Research Site
      • Palermo, Itálie, 90126
        • Research Site
      • Pisa, Itálie, 56126
        • Research Site
      • Roma, Itálie, 00168
        • Research Site
      • Roma, Itálie, 00144
        • Research Site
      • Torino, Itálie, 10126
        • Research Site
  • Japonsko
      • Tokyo, Japonsko, 105-8471
        • Research Site
      • Tokyo, Japonsko, 160-8582
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya-city, Aichi, Japonsko, 464-8681
        • Research Site
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonsko, 277-8567
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 811-1395
        • Research Site
      • Kurume-city, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
        • Research Site
    • Hiroshima
      • Kure-city, Hiroshima, Japonsko, 737-0023
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japonsko, 003-0804
        • Research Site
    • Iwate
      • Morioka-city, Iwate, Japonsko, 020-8505
        • Research Site
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japonsko, 362-0806
        • Research Site
    • Shizuoka
      • Suntou-gun, Shizuoka, Japonsko, 411-8777
        • Research Site
    • Tottori
      • Yonago-city, Tottori, Japonsko, 683-8504
        • Research Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Research Site
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Research Site
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Research Site
  • Korejská republika
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 410-769
        • Research Site
      • Seoul, Korejská republika, 135-710
        • Research Site
      • Seoul, Korejská republika, 138-736
        • Research Site
      • Seoul, Korejská republika, 110-744
        • Research Site
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Research Site
      • Dresden, Německo, 01307
        • Research Site
      • Düsseldorf, Německo, 40225
        • Research Site
      • Düsseldorf, Německo, 40217
        • Research Site
      • Erlangen, Německo, 91054
        • Research Site
      • Essen, Německo, 45136
        • Research Site
      • Essen, Německo, 45147
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Německo, 65929
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Německo, 60590
        • Research Site
      • Freiburg, Německo, 79106
        • Research Site
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Research Site
      • Hannover, Německo, 30625
        • Research Site
      • Hannover, Německo, 30177
        • Research Site
      • Kiel, Německo, 24105
        • Research Site
      • Konstanz, Německo, 78464
        • Research Site
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Research Site
      • Ludwigsburg, Německo, 71640
        • Research Site
      • München, Německo, 80337
        • Research Site
      • München, Německo, 81675
        • Research Site
      • München, Německo, 81377
        • Research Site
      • Oldenburg, Německo, 26121
        • Research Site
      • Ravensburg, Německo, 88212
        • Research Site
      • Rostock, Německo, 18059
        • Research Site
      • Stuttgart, Německo, 70374
        • Research Site
      • Tübingen, Německo, 72076
        • Research Site
      • Ulm, Německo, 89075
        • Research Site
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Research Site
      • Graz, Rakousko, 8020
        • Research Site
      • Innsbruck, Rakousko, 6020
        • Research Site
      • Linz, Rakousko, 4010
        • Research Site
      • Linz, Rakousko, 4020
        • Research Site
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Research Site
      • Wien, Rakousko, 1130
        • Research Site
  • Ruská Federace
      • Chelyabinsk, Ruská Federace, 454087
        • Research Site
      • Ivanovo, Ruská Federace, 153013
        • Research Site
      • Krasnodar, Ruská Federace, 350040
        • Research Site
      • Moscow, Ruská Federace, 115478
        • Research Site
      • Obninsk, Ruská Federace, 249036
        • Research Site
      • Pyatigorsk, Ruská Federace, 357502
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 197022
        • Research Site
      • Ufa, Ruská Federace, 450054
        • Research Site
      • Voronezh, Ruská Federace, 394000
        • Research Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
        • Research Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Research Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
        • Research Site
      • Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85710
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724-5024
        • Research Site
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94704
        • Research Site
      • Burbank, California, Spojené státy, 91505
        • Research Site
      • Concord, California, Spojené státy, 94520
        • Research Site
      • Corona, California, Spojené státy, 92879
        • Research Site
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093-0957
        • Research Site
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Research Site
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Research Site
      • Oxnard, California, Spojené státy, 93030
        • Research Site
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
        • Research Site
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Research Site
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Research Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Research Site
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06606
        • Research Site
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
        • Research Site
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Research Site
      • New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06050
        • Research Site
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06902
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Research Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33146
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Research Site
      • St Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Research Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Research Site
      • Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Research Site
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Research Site
      • Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
        • Research Site
      • Joliet, Illinois, Spojené státy, 60435
        • Research Site
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Research Site
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
        • Research Site
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Research Site
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Research Site
      • Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
        • Research Site
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46628
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Research Site
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Spojené státy, 41017
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Research Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70503
        • Research Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Research Site
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
        • Research Site
      • Danvers, Massachusetts, Spojené státy, 01923
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Research Site
      • St. Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55426
        • Research Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Research Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89169
        • Research Site
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Research Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Research Site
      • Neptune, New Jersey, Spojené státy, 07753
        • Research Site
      • Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • Research Site
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Research Site
      • Brightwaters, New York, Spojené státy, 11718
        • Research Site
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Research Site
      • Jamaica, New York, Spojené státy, 11432
        • Research Site
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Research Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Research Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Research Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28806
        • Research Site
      • Burlington, North Carolina, Spojené státy, 27215
        • Research Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7570
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Research Site
      • Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28402
        • Research Site
      • Winston Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Research Site
      • Winston Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
        • Research Site
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-0457
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Research Site
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • Research Site
      • Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
        • Research Site
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Research Site
      • Radnor, Pennsylvania, Spojené státy, 19087
        • Research Site
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29210
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Research Site
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78701
        • Research Site
      • Bedford, Texas, Spojené státy, 76022
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-9032
        • Research Site
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • Research Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78217
        • Research Site
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77380
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • Research Site
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Spojené státy, 22003
        • Research Site
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24016
        • Research Site
      • Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
        • Research Site
      • Woodbridge, Virginia, Spojené státy, 22191
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Research Site
      • Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • Research Site
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
        • Research Site
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
        • Research Site
      • Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
        • Research Site
      • Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
        • Research Site
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • Research Site
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
        • Research Site
      • West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
        • Research Site
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11527
        • Research Site
      • Athens, Řecko, 11528
        • Research Site
      • Athens, Řecko, 11522
        • Research Site
      • Athens, Řecko, 14564
        • Research Site
      • Larissa, Řecko, 41110
        • Research Site
      • Patra, Řecko, 26500
        • Research Site
      • Thessaloniki, Řecko, 56429
        • Research Site
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Research Site
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Research Site
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Research Site
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Research Site
      • Madrid, Španělsko, 28009
        • Research Site
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • Research Site
      • Madrid, Španělsko, 28033
        • Research Site
      • Madrid, Španělsko, 28922
        • Research Site
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Španělsko, 50009
        • Research Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Španělsko, 33006
        • Research Site
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Španělsko, 07198
        • Research Site
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, Španělsko, 08916
        • Research Site
      • Barcelona, Cataluña, Španělsko, 08035
        • Research Site
      • Girona, Cataluña, Španělsko, 17007
        • Research Site
      • Lleida, Cataluña, Španělsko, 25198
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Španělsko, 46009
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Španělsko, 46014
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Španělsko, 46026
        • Research Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Španělsko, 30120
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Female subjects 18 years of age or older with FIGO Stages III-IV epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer with an indication for first-line treatment with paclitaxel and carboplatin x 6 cycles (Subjects with pseudomyxoma, mesothelioma, adenocarcinoma with an unknown primary tumour, carcinosarcoma, sarcoma, mucinous or neuroendocrine histology are excluded
  • Subjects with FIGO Stage IIIA or IIIB disease must have undergone PDS for ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer within 12 weeks prior to randomization
  • Subjects with FIGO Stage IIIC or IV disease must either:
  • Undergo PDS for epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer within 12 weeks prior to randomization or
  • Plan to have IDS following 3 cycles of paclitaxel and carboplatin plus AMG 386 or AMG 386 placebo for biopsy proven epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer
  • ECOG performance status of 0 or 1
  • Adequate bone marrow, renal and hepatic function

Exclusion Criteria:

  • Prior use of any anticancer therapy or experimental therapy for epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer
  • Previous abdominal and/or pelvic external beam radiotherapy
  • History of central nervous metastasis
  • History of arterial or venous thromboembolism within 12 months prior to randomization
  • Clinically significant cardiovascular disease within 12 months prior to randomization

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo Paclitaxel Carboplatin
Lék: Paclitaxel
Paclitaxel 175 mg/m2 3 hour IV Q3W (6 cycles)
Lék: AMG 386 Placebo
AMG 386 Placebo IV QW (until progression or unacceptable toxicity develops)
Lék: Carboplatin
Carboplatin AUC 5 or 6 IV Q3W (6 cycles)
Aktivní komparátor: AMG 386
AMG 386 Paclitaxel Carboplatin
Lék: Paclitaxel
Paclitaxel 175 mg/m2 3 hour IV Q3W (6 cycles)
Lék: Carboplatin
Carboplatin AUC 5 or 6 IV Q3W (6 cycles)
Lék: AMG 386
AMG 386 15mg/kg IV QW (until progression or unacceptable toxicity develops)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 5 let
5 let
Incidence of adverse events and significant laboratory abnormalities
Časové okno: 4 years
4 years
Pharmacokinetics of AMG 386 (Cmax and Cmin)
Časové okno: 1 year
pre-dose weeks 1, 7, 10, 19 and within 10 minutes post dose week 1, 7
1 year
Incidence of anti-AMG 386 antibody formation
Časové okno: 4 years
pre-dose weeks 1, 10, 19
4 years
Patient reported ovarian cancer-specific symptoms and health related quality of life
Časové okno: 4 years
4 years
Patient reported status as measured by the EuroQOL (EQ-5D)
Časové okno: 4 years
4 years
AMG 386 exposure-response relationships for PFS and OS
Časové okno: 4 years
4 years
Correlation of serum biomarkers with measures of response
Časové okno: 4 years
4 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amgen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20101129
  • TRINOVA-3 20101129/ENGOT-ov2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit