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TRINOVA-3: A Study of AMG 386 or AMG 386 Placebo in Combination With Paclitaxel and Carboplatin to Treat Ovarian Cancer

22 de febrero de 2017 actualizado por: Amgen

A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study of AMG 386 With Paclitaxel and Carboplatin as First-line Treatment of Subjects With FIGO Stage III-IV Epithelial Ovarian, Primary Peritoneal or Fallopian Tube Cancers

The purpose of this study is to determine whether AMG 386 or AMG 386 Placebo in combination with Paclitaxel and Carboplatin are effective in the treatment of ovarian cancer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1015

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 13353
        • Research Site
      • Dresden, Alemania, 01307
        • Research Site
      • Düsseldorf, Alemania, 40225
        • Research Site
      • Düsseldorf, Alemania, 40217
        • Research Site
      • Erlangen, Alemania, 91054
        • Research Site
      • Essen, Alemania, 45136
        • Research Site
      • Essen, Alemania, 45147
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Alemania, 65929
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Alemania, 60590
        • Research Site
      • Freiburg, Alemania, 79106
        • Research Site
      • Hamburg, Alemania, 20246
        • Research Site
      • Hannover, Alemania, 30625
        • Research Site
      • Hannover, Alemania, 30177
        • Research Site
      • Kiel, Alemania, 24105
        • Research Site
      • Konstanz, Alemania, 78464
        • Research Site
      • Leipzig, Alemania, 04103
        • Research Site
      • Ludwigsburg, Alemania, 71640
        • Research Site
      • München, Alemania, 80337
        • Research Site
      • München, Alemania, 81675
        • Research Site
      • München, Alemania, 81377
        • Research Site
      • Oldenburg, Alemania, 26121
        • Research Site
      • Ravensburg, Alemania, 88212
        • Research Site
      • Rostock, Alemania, 18059
        • Research Site
      • Stuttgart, Alemania, 70374
        • Research Site
      • Tübingen, Alemania, 72076
        • Research Site
      • Ulm, Alemania, 89075
        • Research Site
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Research Site
      • Graz, Austria, 8020
        • Research Site
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Research Site
      • Linz, Austria, 4010
        • Research Site
      • Linz, Austria, 4020
        • Research Site
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Research Site
      • Wien, Austria, 1130
        • Research Site
  • Bélgica
      • Bonheiden, Bélgica, 2820
        • Research Site
      • Brasschaat, Bélgica, 2930
        • Research Site
      • Bruxelles, Bélgica, 1000
        • Research Site
      • Charleroi, Bélgica, 6000
        • Research Site
      • Duffel, Bélgica, 2570
        • Research Site
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • Research Site
      • Gent, Bélgica, 9000
        • Research Site
      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Research Site
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
        • Research Site
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Research Site
      • Libramont, Bélgica, 6800
        • Research Site
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Research Site
      • Namur, Bélgica, 5000
        • Research Site
      • Oostende, Bélgica, 8400
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Bélgica, 9100
        • Research Site
      • Turnhout, Bélgica, 2300
        • Research Site
      • Wilrijk, Bélgica, 2610
        • Research Site
      • Yvoir, Bélgica, 5530
        • Research Site
  • Canadá
      • Quebec, Canadá, G1R 2J6
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
        • Research Site
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5P9
        • Research Site
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
        • Research Site
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Canadá, P6B 0A8
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • Research Site
  • Corea, república de
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 410-769
        • Research Site
      • Seoul, Corea, república de, 135-710
        • Research Site
      • Seoul, Corea, república de, 138-736
        • Research Site
      • Seoul, Corea, república de, 110-744
        • Research Site
  • Dinamarca
      • Herlev, Dinamarca, 2730
        • Research Site
      • København Ø, Dinamarca, 2100
        • Research Site
      • Roskilde, Dinamarca, 4000
        • Research Site
  • España
      • Madrid, España, 28034
        • Research Site
      • Madrid, España, 28046
        • Research Site
      • Madrid, España, 28041
        • Research Site
      • Madrid, España, 28040
        • Research Site
      • Madrid, España, 28009
        • Research Site
      • Madrid, España, 28050
        • Research Site
      • Madrid, España, 28033
        • Research Site
      • Madrid, España, 28922
        • Research Site
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, España, 50009
        • Research Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, España, 33006
        • Research Site
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, España, 07198
        • Research Site
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, España, 08916
        • Research Site
      • Barcelona, Cataluña, España, 08035
        • Research Site
      • Girona, Cataluña, España, 17007
        • Research Site
      • Lleida, Cataluña, España, 25198
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, España, 46009
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, España, 46014
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, España, 46026
        • Research Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, España, 30120
        • Research Site
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
        • Research Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Research Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Research Site
      • Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724-5024
        • Research Site
    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
        • Research Site
      • Burbank, California, Estados Unidos, 91505
        • Research Site
      • Concord, California, Estados Unidos, 94520
        • Research Site
      • Corona, California, Estados Unidos, 92879
        • Research Site
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0957
        • Research Site
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Research Site
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Research Site
      • Oxnard, California, Estados Unidos, 93030
        • Research Site
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
        • Research Site
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Research Site
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Research Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Research Site
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
        • Research Site
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
        • Research Site
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Research Site
      • New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
        • Research Site
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Research Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33146
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Research Site
      • St Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Research Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Research Site
      • Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Research Site
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Research Site
      • Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
        • Research Site
      • Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
        • Research Site
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Research Site
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • Research Site
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Research Site
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Research Site
      • Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
        • Research Site
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46628
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Research Site
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Research Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70503
        • Research Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Research Site
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Research Site
      • Danvers, Massachusetts, Estados Unidos, 01923
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Research Site
      • St. Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
        • Research Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Research Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
        • Research Site
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Research Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Research Site
      • Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07753
        • Research Site
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • Research Site
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Research Site
      • Brightwaters, New York, Estados Unidos, 11718
        • Research Site
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Research Site
      • Jamaica, New York, Estados Unidos, 11432
        • Research Site
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Research Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Research Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Research Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28806
        • Research Site
      • Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
        • Research Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7570
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Research Site
      • Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28402
        • Research Site
      • Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Research Site
      • Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
        • Research Site
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0457
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Research Site
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Research Site
      • Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
        • Research Site
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Research Site
      • Radnor, Pennsylvania, Estados Unidos, 19087
        • Research Site
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29210
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Research Site
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
        • Research Site
      • Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9032
        • Research Site
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
        • Research Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
        • Research Site
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • Research Site
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Estados Unidos, 22003
        • Research Site
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
        • Research Site
      • Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
        • Research Site
      • Woodbridge, Virginia, Estados Unidos, 22191
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Research Site
      • Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Research Site
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
        • Research Site
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
        • Research Site
      • Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
        • Research Site
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Research Site
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Research Site
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Research Site
      • West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
        • Research Site
  • Federación Rusa
      • Chelyabinsk, Federación Rusa, 454087
        • Research Site
      • Ivanovo, Federación Rusa, 153013
        • Research Site
      • Krasnodar, Federación Rusa, 350040
        • Research Site
      • Moscow, Federación Rusa, 115478
        • Research Site
      • Obninsk, Federación Rusa, 249036
        • Research Site
      • Pyatigorsk, Federación Rusa, 357502
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Federación Rusa, 197022
        • Research Site
      • Ufa, Federación Rusa, 450054
        • Research Site
      • Voronezh, Federación Rusa, 394000
        • Research Site
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11527
        • Research Site
      • Athens, Grecia, 11528
        • Research Site
      • Athens, Grecia, 11522
        • Research Site
      • Athens, Grecia, 14564
        • Research Site
      • Larissa, Grecia, 41110
        • Research Site
      • Patra, Grecia, 26500
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grecia, 56429
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
      • Kowloon, Hong Kong
        • Research Site
      • New Territories, Hong Kong
        • Research Site
  • Italia
      • Avellino, Italia, 83100
        • Research Site
      • Aviano PN, Italia, 33081
        • Research Site
      • Bari, Italia, 70124
        • Research Site
      • Bologna, Italia, 40138
        • Research Site
      • Brescia, Italia, 25123
        • Research Site
      • Genova, Italia, 16132
        • Research Site
      • Milano, Italia, 20141
        • Research Site
      • Milano, Italia, 20133
        • Research Site
      • Napoli, Italia, 80131
        • Research Site
      • Novara, Italia, 28100
        • Research Site
      • Palermo, Italia, 90126
        • Research Site
      • Pisa, Italia, 56126
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00168
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00144
        • Research Site
      • Torino, Italia, 10126
        • Research Site
  • Japón
      • Tokyo, Japón, 105-8471
        • Research Site
      • Tokyo, Japón, 160-8582
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya-city, Aichi, Japón, 464-8681
        • Research Site
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japón, 277-8567
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japón, 811-1395
        • Research Site
      • Kurume-city, Fukuoka, Japón, 830-0011
        • Research Site
    • Hiroshima
      • Kure-city, Hiroshima, Japón, 737-0023
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japón, 003-0804
        • Research Site
    • Iwate
      • Morioka-city, Iwate, Japón, 020-8505
        • Research Site
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japón, 362-0806
        • Research Site
    • Shizuoka
      • Suntou-gun, Shizuoka, Japón, 411-8777
        • Research Site
    • Tottori
      • Yonago-city, Tottori, Japón, 683-8504
        • Research Site
  • Países Bajos
      • Deventer, Países Bajos, 7416 SE
        • Research Site
      • Leiden, Países Bajos, 2333 ZA
        • Research Site
      • Nijmegen, Países Bajos, 6525 GA
        • Research Site
      • Rotterdam, Países Bajos, 3015 CE
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Female subjects 18 years of age or older with FIGO Stages III-IV epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer with an indication for first-line treatment with paclitaxel and carboplatin x 6 cycles (Subjects with pseudomyxoma, mesothelioma, adenocarcinoma with an unknown primary tumour, carcinosarcoma, sarcoma, mucinous or neuroendocrine histology are excluded
  • Subjects with FIGO Stage IIIA or IIIB disease must have undergone PDS for ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer within 12 weeks prior to randomization
  • Subjects with FIGO Stage IIIC or IV disease must either:
  • Undergo PDS for epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer within 12 weeks prior to randomization or
  • Plan to have IDS following 3 cycles of paclitaxel and carboplatin plus AMG 386 or AMG 386 placebo for biopsy proven epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer
  • ECOG performance status of 0 or 1
  • Adequate bone marrow, renal and hepatic function

Exclusion Criteria:

  • Prior use of any anticancer therapy or experimental therapy for epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer
  • Previous abdominal and/or pelvic external beam radiotherapy
  • History of central nervous metastasis
  • History of arterial or venous thromboembolism within 12 months prior to randomization
  • Clinically significant cardiovascular disease within 12 months prior to randomization

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Placebo Paclitaxel Carboplatin
Droga: Paclitaxel
Paclitaxel 175 mg/m2 3 hour IV Q3W (6 cycles)
Droga: AMG 386 Placebo
AMG 386 Placebo IV QW (until progression or unacceptable toxicity develops)
Droga: Carboplatin
Carboplatin AUC 5 or 6 IV Q3W (6 cycles)
Comparador activo: AMG 386
AMG 386 Paclitaxel Carboplatin
Droga: Paclitaxel
Paclitaxel 175 mg/m2 3 hour IV Q3W (6 cycles)
Droga: Carboplatin
Carboplatin AUC 5 or 6 IV Q3W (6 cycles)
Droga: AMG 386
AMG 386 15mg/kg IV QW (until progression or unacceptable toxicity develops)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Incidence of adverse events and significant laboratory abnormalities
Periodo de tiempo: 4 years
4 years
Pharmacokinetics of AMG 386 (Cmax and Cmin)
Periodo de tiempo: 1 year
pre-dose weeks 1, 7, 10, 19 and within 10 minutes post dose week 1, 7
1 year
Incidence of anti-AMG 386 antibody formation
Periodo de tiempo: 4 years
pre-dose weeks 1, 10, 19
4 years
Patient reported ovarian cancer-specific symptoms and health related quality of life
Periodo de tiempo: 4 years
4 years
Patient reported status as measured by the EuroQOL (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 4 years
4 years
AMG 386 exposure-response relationships for PFS and OS
Periodo de tiempo: 4 years
4 years
Correlation of serum biomarkers with measures of response
Periodo de tiempo: 4 years
4 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Amgen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20101129
  • TRINOVA-3 20101129/ENGOT-ov2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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