ロボット支援腹腔鏡手術中の腫瘍発見における経直腸的超音波 (TRUS)
2014年1月27日 更新者：University of Southern California
ロボット支援腹腔鏡下前立腺切除術 (RALP) 中の機械操作経直腸超音波検査 (TRUS)
このパイロット臨床試験では、前立腺がん患者のロボット支援手術中に腫瘍を発見する際に、機械的に操作された超音波を研究します。
超音波などの診断手順は、前立腺がんを発見し、手術中に病気がどこまで広がっているかを知るのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的: I. da Vinci ロボット支援腹腔鏡下前立腺切除術 (RALP) 中の TRUS 評価に機械操作経直腸超音波 (TRUS) プローブを使用する実現可能性と限界を評価する。
II.
RALP 中に TRUS 評価データを収集し、TRUS プローブの機械的操作によって十分な鮮明な超音波画像が得られるかどうか、またその方法を決定する際の指針となります。
概要: 患者は RALP 中に TRUS を受けます。
研究治療の完了後、患者は7日間追跡調査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- ロボット支援による腹腔鏡下前立腺切除術を受ける
除外基準:
- 既知または発見された直腸の病理
- 出血性痔核
- 直腸狭窄
- 過去の直腸手術
- 過去の直腸放射線照射
- 既知の直腸疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：診断 (TRUS)
患者は RALP 中に TRUS を受けます。
|
経直腸超音波検査を受ける
他の名前：
ロボット支援による腹腔鏡下前立腺切除術を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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RALP 処置中に TRUS プローブを使用した場合に、追加の合併症を引き起こすことなく断端が陰性となった患者の数。
時間枠：RALP 後 7 日
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RALP 後 7 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Osamu Ukimura、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月27日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。