Échographie transrectale (TRUS) dans la recherche de tumeurs lors d'une chirurgie laparoscopique assistée par robot
27 janvier 2014 mis à jour par: University of Southern California
Échographie transrectale manipulée mécaniquement (TRUS) pendant la prostatectomie laparoscopique assistée par robot (RALP)
Cet essai clinique pilote étudie les ultrasons manipulés mécaniquement pour détecter des tumeurs lors d'une chirurgie assistée par robot chez des patients atteints d'un cancer de la prostate.
Les procédures de diagnostic, telles que l'échographie, peuvent aider à détecter le cancer de la prostate et à déterminer dans quelle mesure la maladie s'est propagée pendant la chirurgie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRIMAIRES : I. Évaluer la faisabilité et les limites de l'utilisation d'une sonde à ultrasons transrectale manipulée mécaniquement (TRUS) pour l'évaluation de la TRUS lors d'une prostatectomie laparoscopique assistée par robot da Vinci (RALP).
II.
Recueillir des données d'évaluation TRUS pendant le RALP pour nous guider dans la décision de savoir si et comment la manipulation mécanique de la sonde TRUS permettra une clarté suffisante de l'imagerie par ultrasons.
APERÇU : Les patients subissent une TRUS pendant la RALP.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis à 7 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Subissant une prostatectomie laparoscopique assistée par robot
Critère d'exclusion:
- Pathologie rectale connue ou découverte
- Hémorroïdes saignantes
- Sténose rectale
- Toute chirurgie rectale antérieure
- Radiothérapie rectale antérieure
- Toute maladie rectale connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Diagnostique (TRUS)
Les patients subissent une TRUS pendant la RALP.
|
Passer une échographie transrectale
Autres noms:
Subir une prostatectomie laparoscopique assistée par robot
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de patients qui ont des marges négatives lorsqu'une sonde TRUS est utilisée pendant la procédure RALP sans introduire de complications supplémentaires.
Délai: 7 jours post-RALP
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7 jours post-RALP
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Osamu Ukimura, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2011
Première publication (Estimation)
19 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4P-10-9
- NCI-2011-03570 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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