Transrectale echografie (TRUS) bij het vinden van tumoren tijdens laparoscopische chirurgie met robotondersteuning
27 januari 2014 bijgewerkt door: University of Southern California
Mechanisch gemanipuleerde transrectale echografie (TRUS) tijdens robotondersteunde laparoscopische prostatectomie (RALP)
Deze pilot klinische proef bestudeert mechanisch gemanipuleerde echografie bij het vinden van tumoren tijdens robot-geassisteerde chirurgie bij patiënten met prostaatkanker.
Diagnostische procedures, zoals echografie, kunnen helpen bij het opsporen van prostaatkanker en ontdekken hoe ver de ziekte zich tijdens de operatie heeft verspreid
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELSTELLINGEN: I. De haalbaarheid en beperkingen beoordelen van het gebruik van een mechanisch gemanipuleerde transrectale echografie (TRUS)-sonde voor TRUS-evaluatie tijdens een da Vinci robotgeassisteerde laparoscopische prostatectomie (RALP).
II.
TRUS-evaluatiegegevens verzamelen tijdens RALP om ons te helpen beslissen of en hoe de mechanische manipulatie van de TRUS-sonde voldoende duidelijkheid van ultrasone beeldvorming mogelijk zal maken.
OVERZICHT: Patiënten ondergaan TRUS tijdens RALP.
Na voltooiing van de studiebehandeling worden de patiënten gedurende 7 dagen gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Robotic Assisted Laparoscopische Prostatectomie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Bekende of ontdekte rectale pathologie
- Bloedende aambeien
- Rectale stenose
- Alle eerdere rectale operaties
- Voorafgaande rectale bestraling
- Elke bekende rectale aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diagnostisch (TRUS)
Patiënten ondergaan TRUS tijdens RALP.
|
Onderga transrectale echografie
Andere namen:
Robotondersteunde laparoscopische prostatectomie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten met negatieve marges wanneer een TRUS-sonde wordt gebruikt tijdens de RALP-procedure zonder extra complicaties te introduceren.
Tijdsspanne: 7 dagen na RALP
|
7 dagen na RALP
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Osamu Ukimura, University of Southern California
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
19 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4P-10-9
- NCI-2011-03570 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .