Transrektal ultralyd (TRUS) for å finne svulster under robotassistert laparoskopisk kirurgi
27. januar 2014 oppdatert av: University of Southern California
Mekanisk manipulert transrektal ultralyd (TRUS) under robotassistert laparoskopisk prostatektomi (RALP)
Denne kliniske pilotstudien studerer mekanisk manipulert ultralyd for å finne svulster under robotassistert kirurgi hos pasienter med prostatakreft.
Diagnostiske prosedyrer, som ultralyd, kan bidra til å finne prostatakreft og finne ut hvor langt sykdommen har spredt seg under operasjonen
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL: I. Å vurdere gjennomførbarheten og begrensningene ved bruk av en mekanisk manipulert transrektal ultralydsonde (TRUS) for TRUS-evaluering under en da Vinci robotassistert laparoskopisk prostatektomi (RALP).
II.
Å samle inn TRUS-evalueringsdata under RALP for å veilede oss i å bestemme om og hvordan den mekaniske manipulasjonen av TRUS-sonden vil tillate tilstrekkelig klarhet i ultralydavbildning.
OVERSIGT: Pasienter gjennomgår TRUS under RALP.
Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp etter 7 dager.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår robotassistert laparoskopisk prostatektomi
Ekskluderingskriterier:
- Kjent eller oppdaget rektal patologi
- Blødende hemoroider
- Rektal stenose
- Eventuelle tidligere endetarmsoperasjoner
- Tidligere rektal stråling
- Enhver kjent rektal sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diagnostisk (TRUS)
Pasienter gjennomgår TRUS under RALP.
|
Gjennomgå transrektal ultralyd
Andre navn:
Gjennomgå robotassistert laparoskopisk prostatektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter som har negative marginer når en TRUS-probe brukes under RALP-prosedyre uten å introdusere ytterligere komplikasjoner.
Tidsramme: 7 dager etter RALP
|
7 dager etter RALP
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Osamu Ukimura, University of Southern California
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
19. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4P-10-9
- NCI-2011-03570 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .