Transrektaalinen ultraääni (TRUS) kasvainten etsimisessä robottiavusteisen laparoskooppisen leikkauksen aikana
maanantai 27. tammikuuta 2014 päivittänyt: University of Southern California
Mekaanisesti manipuloitu transrektaalinen ultraääni (TRUS) robottiavusteisen laparoskooppisen eturauhasen poiston (RALP) aikana
Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii mekaanisesti manipuloitua ultraääntä kasvainten löytämiseksi robottiavusteisen leikkauksen aikana potilailla, joilla on eturauhassyöpä.
Diagnostiset toimenpiteet, kuten ultraääni, voivat auttaa löytämään eturauhassyövän ja selvittämään, kuinka pitkälle tauti on levinnyt leikkauksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET: I. Arvioida mekaanisesti manipuloidun transrektaalisen ultraääni (TRUS) anturin käytön toteutettavuus ja rajoitukset TRUS-arvioinnissa da Vinci -robottiavusteisen laparoskooppisen prostatektomian (RALP) aikana.
II.
Kerää TRUS-arviointitietoja RALP:n aikana, jotta voimme päättää, mahdollistaako TRUS-anturin mekaaninen käsittely riittävän selkeän ultraäänikuvauksen ja miten.
YHTEENVETO: Potilaille tehdään TRUS RALP:n aikana.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 7 päivän kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käynnissä robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tai löydetty peräsuolen patologia
- Verenvuoto peräpukamat
- Peräsuolen ahtauma
- Kaikki aikaisemmat peräsuolen leikkaukset
- Aikaisempi peräsuolen säteily
- Mikä tahansa tunnettu peräsuolen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostiikka (TRUS)
Potilaille tehdään TRUS RALP:n aikana.
|
Suorita transrektaalinen ultraääni
Muut nimet:
Tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on negatiivinen marginaali, kun TRUS-anturia käytetään RALP-toimenpiteen aikana ilman lisäkomplikaatioita.
Aikaikkuna: 7 päivää RALP:n jälkeen
|
7 päivää RALP:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Osamu Ukimura, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4P-10-9
- NCI-2011-03570 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .