Ecografia transrettale (TRUS) nella ricerca di tumori durante la chirurgia laparoscopica robot-assistita
27 gennaio 2014 aggiornato da: University of Southern California
Ultrasuoni transrettali manipolati meccanicamente (TRUS) durante la prostatectomia laparoscopica robot-assistita (RALP)
Questo studio clinico pilota studia gli ultrasuoni manipolati meccanicamente nella ricerca di tumori durante la chirurgia assistita da robot in pazienti con cancro alla prostata.
Le procedure diagnostiche, come gli ultrasuoni, possono aiutare a trovare il cancro alla prostata e scoprire fino a che punto la malattia si è diffusa durante l'intervento chirurgico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI: I. Valutare la fattibilità ei limiti dell'utilizzo di una sonda ecografica transrettale manipolata meccanicamente (TRUS) per la valutazione TRUS durante una prostatectomia laparoscopica robotica da Vinci (RALP).
II.
Raccogliere i dati di valutazione TRUS durante RALP per guidarci nel decidere se e come la manipolazione meccanica della sonda TRUS consentirà una chiarezza sufficiente dell'imaging ecografico.
SCHEMA: I pazienti sottoposti a TRUS durante RALP.
Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti a 7 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposto a prostatectomia laparoscopica robotica assistita
Criteri di esclusione:
- Patologia rettale nota o scoperta
- Emorroidi sanguinanti
- Stenosi rettale
- Eventuali precedenti interventi chirurgici rettali
- Precedenti radiazioni rettali
- Qualsiasi malattia rettale nota
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Diagnostica (TRUS)
I pazienti vengono sottoposti a TRUS durante la RALP.
|
Sottoponiti a un'ecografia transrettale
Altri nomi:
Sottoponiti a prostatectomia laparoscopica robot-assistita
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di pazienti che presentano margini negativi quando viene utilizzata una sonda TRUS durante la procedura RALP senza introdurre ulteriori complicanze.
Lasso di tempo: 7 giorni post-RALP
|
7 giorni post-RALP
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Osamu Ukimura, University of Southern California
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
19 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4P-10-9
- NCI-2011-03570 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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