Ultrasonido transrectal (TRUS) en la búsqueda de tumores durante la cirugía laparoscópica asistida por robot
27 de enero de 2014 actualizado por: University of Southern California
Ultrasonido transrectal manipulado mecánicamente (TRUS) durante la prostatectomía laparoscópica asistida por robot (RALP)
Este ensayo clínico piloto estudia el ultrasonido manipulado mecánicamente para encontrar tumores durante la cirugía asistida por robot en pacientes con cáncer de próstata.
Los procedimientos de diagnóstico, como la ecografía, pueden ayudar a detectar el cáncer de próstata y determinar cuánto se ha propagado la enfermedad durante la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES: I. Evaluar la viabilidad y las limitaciones del uso de una sonda de ultrasonido transrectal manipulada mecánicamente (TRUS) para la evaluación de TRUS durante una prostatectomía laparoscópica asistida por robot da Vinci (RALP).
II.
Recopilar datos de evaluación de TRUS durante la PLAR para guiarnos a la hora de decidir si la manipulación mecánica de la sonda TRUS permitirá una claridad suficiente de las imágenes por ultrasonido y de qué manera.
ESQUEMA: Los pacientes se someten a TRUS durante RALP.
Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes durante 7 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una prostatectomía laparoscópica asistida por robot
Criterio de exclusión:
- Patología rectal conocida o descubierta
- hemorroides sangrantes
- estenosis rectal
- Cualquier cirugía rectal anterior
- Radiación rectal previa
- Cualquier enfermedad rectal conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Diagnóstico (TRUS)
Los pacientes se someten a TRUS durante RALP.
|
Someterse a una ecografía transrectal
Otros nombres:
Someterse a una prostatectomía laparoscópica asistida por robot
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de pacientes que tienen márgenes negativos cuando se utiliza una sonda TRUS durante el procedimiento RALP sin presentar complicaciones adicionales.
Periodo de tiempo: 7 días post-RALP
|
7 días post-RALP
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Osamu Ukimura, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4P-10-9
- NCI-2011-03570 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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