Transrektal ultralyd (TRUS) til at finde tumorer under robotassisteret laparoskopisk kirurgi
27. januar 2014 opdateret af: University of Southern California
Mekanisk manipuleret transrektal ultralyd (TRUS) under robot-assisteret laparoskopisk prostatektomi (RALP)
Dette kliniske pilotforsøg studerer mekanisk manipuleret ultralyd til at finde tumorer under robotassisteret kirurgi hos patienter med prostatacancer.
Diagnostiske procedurer, såsom ultralyd, kan hjælpe med at finde prostatakræft og finde ud af, hvor langt sygdommen har spredt sig under operationen
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL: I. At vurdere gennemførligheden og begrænsningerne ved at bruge en mekanisk manipuleret transrektal ultralydsonde (TRUS) til TRUS-evaluering under en da Vinci robotassisteret laparoskopisk prostatektomi (RALP).
II.
At indsamle TRUS-evalueringsdata under RALP for at vejlede os i at beslutte, om og hvordan den mekaniske manipulation af TRUS-sonden vil tillade tilstrækkelig klarhed af ultralydsbilleddannelse.
OVERSIGT: Patienter gennemgår TRUS under RALP.
Efter afslutningen af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne op efter 7 dage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgår robot-assisteret laparoskopisk prostatektomi
Ekskluderingskriterier:
- Kendt eller opdaget rektal patologi
- Blødende hæmorider
- Rektal stenose
- Eventuelle tidligere endetarmsoperationer
- Forudgående rektal stråling
- Enhver kendt rektal sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diagnostisk (TRUS)
Patienter gennemgår TRUS under RALP.
|
Gennemgå transrektal ultralyd
Andre navne:
Gennemgå robot-assisteret laparoskopisk prostatektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter, der har negative marginer, når en TRUS-sonde anvendes under RALP-proceduren uden at introducere yderligere komplikationer.
Tidsramme: 7 dage efter RALP
|
7 dage efter RALP
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Osamu Ukimura, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2011
Først opslået (Skøn)
19. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4P-10-9
- NCI-2011-03570 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .