Ultrassom transretal (TRUS) na detecção de tumores durante a cirurgia laparoscópica assistida por robótica
27 de janeiro de 2014 atualizado por: University of Southern California
Ultrassom transretal manipulado mecanicamente (TRUS) durante prostatectomia laparoscópica assistida por robô (RALP)
Este ensaio clínico piloto estuda o ultrassom manipulado mecanicamente na localização de tumores durante a cirurgia assistida por robótica em pacientes com câncer de próstata.
Procedimentos diagnósticos, como ultrassom, podem ajudar a encontrar o câncer de próstata e descobrir até onde a doença se espalhou durante a cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRINCIPAIS: I. Avaliar a viabilidade e as limitações do uso de uma sonda de ultrassom transretal (TRUS) manipulada mecanicamente para avaliação de TRUS durante uma prostatectomia laparoscópica assistida por robótica (RALP) da Vinci.
II.
Coletar dados de avaliação TRUS durante RALP para nos guiar na decisão se e como a manipulação mecânica da sonda TRUS permitirá clareza suficiente de imagem de ultrassom.
DESCRIÇÃO: Os pacientes são submetidos a TRUS durante a RALP.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados em 7 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetendo-se a prostatectomia laparoscópica assistida por robótica
Critério de exclusão:
- Patologia retal conhecida ou descoberta
- hemorróidas sangrando
- estenose retal
- Qualquer cirurgia retal anterior
- Radiação retal prévia
- Qualquer doença retal conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Diagnóstico (TRUS)
Os pacientes são submetidos a TRUS durante a RALP.
|
Faça ultrassom transretal
Outros nomes:
Submeter-se à prostatectomia laparoscópica assistida por robótica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes que têm margens negativas quando uma sonda TRUS é usada durante o procedimento RALP sem introduzir complicações adicionais.
Prazo: 7 dias pós-RALP
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7 dias pós-RALP
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Osamu Ukimura, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4P-10-9
- NCI-2011-03570 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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