Transrektální ultrazvuk (TRUS) při hledání nádorů během roboticky asistované laparoskopické chirurgie
27. ledna 2014 aktualizováno: University of Southern California
Mechanicky manipulovaný transrektální ultrazvuk (TRUS) během roboticky asistované laparoskopické prostatektomie (RALP)
Tato pilotní klinická studie studuje mechanicky manipulovaný ultrazvuk při hledání nádorů během roboticky asistované chirurgie u pacientů s rakovinou prostaty.
Diagnostické postupy, jako je ultrazvuk, mohou pomoci najít rakovinu prostaty a zjistit, jak daleko se nemoc během operace rozšířila
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE: I. Posoudit proveditelnost a omezení použití mechanicky manipulované transrektální ultrazvukové sondy (TRUS) pro hodnocení TRUS během roboticky asistované laparoskopické prostatektomie da Vinci (RALP).
II.
Shromažďovat data hodnocení TRUS během RALP, která nás vedou při rozhodování, zda a jak mechanická manipulace se sondou TRUS umožní dostatečnou jasnost ultrazvukového zobrazení.
Přehled: Pacienti podstoupí TRUS během RALP.
Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po 7 dnech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prochází robotickou asistovanou laparoskopickou prostatektomií
Kritéria vyloučení:
- Známá nebo objevená rektální patologie
- Krvácející hemoroidy
- Rektální stenóza
- Jakékoli předchozí rektální operace
- Předchozí rektální záření
- Jakékoli známé onemocnění konečníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Diagnostické (TRUS)
Pacienti podstoupí TRUS během RALP.
|
Podstoupit transrektální ultrazvuk
Ostatní jména:
Podstoupit roboticky asistovanou laparoskopickou prostatektomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů, kteří mají negativní okraje při použití sondy TRUS během procedury RALP bez zavedení dalších komplikací.
Časové okno: 7 dní po RALP
|
7 dní po RALP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Osamu Ukimura, University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
19. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4P-10-9
- NCI-2011-03570 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .