Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансректальное ультразвуковое исследование (ТРУЗИ) при обнаружении опухолей во время роботизированной лапароскопической хирургии

27 января 2014 г. обновлено: University of Southern California

Механически-манипулируемое трансректальное ультразвуковое исследование (ТРУЗИ) во время роботизированной лапароскопической простатэктомии (RALP)

В этом пилотном клиническом испытании изучается ультразвук с механическим управлением для обнаружения опухолей во время роботизированной хирургии у пациентов с раком предстательной железы. Диагностические процедуры, такие как УЗИ, могут помочь обнаружить рак предстательной железы и выяснить, насколько далеко распространилось заболевание во время операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ: I. Оценить осуществимость и ограничения использования механически управляемого трансректального ультразвукового датчика (ТРУЗИ) для оценки ТРУЗИ во время роботизированной лапароскопической простатэктомии да Винчи (RALP). II. Собрать данные оценки ТРУЗИ во время RALP, чтобы помочь нам решить, позволит ли и каким образом механическое манипулирование датчиком ТРУЗИ обеспечить достаточную четкость ультразвукового изображения. ОПИСАНИЕ: Пациенты проходят ТРУЗИ во время RALP. После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдались через 7 дней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Роботизированная лапароскопическая простатэктомия

Критерий исключения:

  • Известная или обнаруженная ректальная патология
  • Кровоточащий геморрой
  • Ректальный стеноз
  • Любые предшествующие операции на прямой кишке
  • Предшествующее ректальное облучение
  • Любое известное ректальное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диагностика (ТРУЗИ)
Пациенты проходят ТРУЗИ во время RALP.
Процедура: ультразвуковая визуализация
Пройдите трансректальное УЗИ
Другие имена:
  • ультразвуковое исследование
  • УЗИ
Процедура: роботизированная лапароскопическая хирургия
Пройдите роботизированную лапароскопическую простатэктомию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с отрицательными краями при использовании датчика ТРУЗИ во время процедуры RALP без дополнительных осложнений.
Временное ограничение: 7 дней после RALP
7 дней после RALP

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern California

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Osamu Ukimura, University of Southern California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4P-10-9
  • NCI-2011-03570 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ультразвуковая визуализация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться