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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01495130
로봇 보조 복강경 수술 중 종양을 찾는 경직장 초음파(TRUS)
2014년 1월 27일 업데이트: University of Southern California
로봇 보조 복강경 전립선 절제술(RALP) 중 기계 조작 경직장 초음파(TRUS)
이 파일럿 임상 시험은 전립선암 환자의 로봇 보조 수술 중 종양을 찾는 기계 조작 초음파를 연구합니다.
초음파와 같은 진단 절차는 전립선암을 발견하고 수술 중 질병이 얼마나 퍼졌는지 알아내는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표: I. 다빈치 로봇 보조 복강경 전립선 절제술(RALP) 동안 TRUS 평가를 위한 기계 조작 경직장 초음파(TRUS) 프로브 사용의 타당성과 한계를 평가합니다.
II.
RALP 동안 TRUS 평가 데이터를 수집하여 TRUS 프로브의 기계적 조작이 초음파 이미징의 충분한 선명도를 허용하는지 여부와 방법을 결정하도록 안내합니다.
개요: 환자는 RALP 동안 TRUS를 겪습니다.
연구 치료 완료 후, 환자는 7일째 추적 관찰된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 로봇 보조 복강경 전립선 절제술을 받는 중
제외 기준:
- 알려진 또는 발견된 직장 병리
- 출혈 치질
- 직장협착증
- 이전 직장 수술
- 이전 직장 방사선
- 알려진 모든 직장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 진단(TRUS)
환자는 RALP 동안 TRUS를 겪습니다.
|
경직장 초음파 검사
다른 이름들:
로봇 보조 복강경 전립선 절제술을 받으십시오
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
추가적인 합병증을 유발하지 않고 RALP 시술 중에 TRUS 프로브를 사용할 때 절제면이 음수인 환자 수.
기간: RALP 후 7일
|
RALP 후 7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Osamu Ukimura, University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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