Transrektaler Ultraschall (TRUS) beim Auffinden von Tumoren während der robotergestützten laparoskopischen Chirurgie
27. Januar 2014 aktualisiert von: University of Southern California
Mechanisch manipulierter transrektaler Ultraschall (TRUS) während der robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie (RALP)
In dieser klinischen Pilotstudie wird mechanisch manipulierter Ultraschall beim Auffinden von Tumoren während robotergestützter Operationen bei Patienten mit Prostatakrebs untersucht.
Diagnoseverfahren wie Ultraschall können dabei helfen, Prostatakrebs zu erkennen und herauszufinden, wie weit sich die Krankheit während der Operation ausgebreitet hat
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE: I. Bewertung der Machbarkeit und Einschränkungen der Verwendung einer mechanisch manipulierten transrektalen Ultraschallsonde (TRUS) zur TRUS-Bewertung während einer robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie (RALP) von da Vinci.
II.
Erfassung von TRUS-Bewertungsdaten während der RALP als Orientierungshilfe bei der Entscheidung, ob und wie die mechanische Manipulation der TRUS-Sonde eine ausreichende Klarheit der Ultraschallbildgebung ermöglicht.
ÜBERBLICK: Patienten werden während der RALP einer TRUS unterzogen.
Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten nach 7 Tagen nachuntersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzieht sich einer robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie
Ausschlusskriterien:
- Bekannte oder entdeckte rektale Pathologie
- Blutende Hämorrhoiden
- Rektumstenose
- Alle früheren rektalen Operationen
- Vorherige rektale Bestrahlung
- Jede bekannte rektale Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Diagnostik (TRUS)
Patienten unterziehen sich während der RALP einer TRUS.
|
Unterziehen Sie sich einer transrektalen Ultraschalluntersuchung
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Patienten, die negative Ränder haben, wenn eine TRUS-Sonde während des RALP-Verfahrens verwendet wird, ohne dass zusätzliche Komplikationen auftreten.
Zeitfenster: 7 Tage nach RALP
|
7 Tage nach RALP
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Osamu Ukimura, University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4P-10-9
- NCI-2011-03570 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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