脳卒中の認識を改善するための介入の効果
脳卒中の症状認識を改善するための新規介入のランダム化比較試験の効果
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、米国における重度の長期成人障害の主な原因であり、死因の第 3 位であり、大多数のアメリカ人と比較して黒人の発生率は 2 倍です。 発症から最大 3 時間以内に投与される血栓溶解血行再建術治療は、罹患率、死亡率、および費用を削減しますが、3 時間以内に病院に到着する患者はわずか 3% 4 です。それらが認識された場合の適切な対応、つまり 119 番通報です。 研究者らは、リスクが高く、少数派で、経済的に恵まれない人々の症状認識と対応を改善するために、新しい行動介入を使用してこれらの遅延を減らすことを提案しています。 豊富な脳卒中教育資料が入手可能であるにもかかわらず、脳卒中リテラシー (症状、緊急行動、および予防措置に関する知識) の重大な欠陥が研究によって明らかにされ続けています。 費用のかかるマスメディアの脳卒中教育キャンペーンは、特に経済的に恵まれない人々にとって、この目的のために持続可能ではありません。 代わりに、研究者は、9 歳から 11 歳の子供がいる学校の教室に介入し、脳卒中の 5 つの主要な症状、発生した場合の正しい行動方針を教え、早期の病院到着の潜在的な治療上の利点を強調することを提案しています。子供たちが両親を教育すること。 これを達成するために、研究者はヒップホップ脳卒中 (HHS) と呼ばれるプログラムを開発しました。このプログラムは、脳卒中の知識を取り入れたラップソングと 2 つのアニメーション音楽漫画で構成されています。
子供をターゲットにして両親に介入することは、さまざまなコンテンツ分野でめったに散発的に試みられてきましたが、介入は子供を関与させない伝統的な教育方法を使用しており、成功はほとんど報告されていません. 対照的に、HHS の介入は、学齢期の子供、子供の教育テレビ/メディアの専門家、公衆衛生の専門家、校長、および神経科医と協力して設計されました。 結果として、この目的のために子供たちをターゲットにすることは重要な革新であるだけでなく、子供たちにアピールするように設計された資料の慎重な開発も同様です. さらに、研究者らは、両親を対象とした介入を実施するための「感染経路」として子供を利用することは、服薬遵守、健康的な食事、減量など、他の多くの領域への介入の基礎として役立つ可能性があることに注目しています。 、糖尿病の治療など。したがって、提案された試験の重要性は、研究中の脳卒中の症状の特定と対応、および介入のより一般的なモデルの開発と改良における公衆衛生の問題に対処することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 社会経済的地位(SES)と民族構成が似ている、同じ地理的地域/コミュニティ内の選択された公立小学校の 4 年生から 6 年生の子供とその保護者。
除外基準:
- ニューヨーク州ハーレムにある学校。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ヒップホップ脳卒中教育プログラム
Hip Hop Stroke は、子供たちに脳卒中の知識を伝えるために、教育的なヒップホップ音楽と 2 つの漫画を組み込んだ学校ベースの教育プログラムです。
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3 日間連続して実施される 3 つの 1 時間のセッション
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プラセボコンパレーター:栄養教育プログラム
研究者は、「通常のケア」コントロールと呼ばれるものを使用します。
この目的のために、研究者は栄養、身体活動、および肥満教育を選択しました。
訓練を受けたファシリテーターが、学校の講堂で制御プログラムを実施します。
研究者は、この制御方法を使用して「注意」を制御します。つまり、介入と同じ時間、ファシリテーターが教室に来るようにします。つまり、3 日間連続して 1 時間のセッションです。
ファシリテーターは、関連するトピックに焦点を当てたレクチャーを提供し、栄養と身体活動に関する 2 つの短い 4 分間のアニメーション映画を上映します。
治験責任医師は、子供たちに対して事前検査と事後検査を並行して実施します (介入検査シーケンスと同じ)。
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研究者は、「通常のケア」コントロールと呼ばれるものを使用します。
この目的のために、研究者は栄養、身体活動、および肥満教育を選択しました。
訓練を受けたファシリテーターが、学校の講堂で制御プログラムを実施します。
研究者は、この制御方法を使用して「注意」を制御します。つまり、介入と同じ時間、ファシリテーターが教室に来るようにします。つまり、3 日間連続して 1 時間のセッションです。
ファシリテーターは、関連するトピックに焦点を当てたレクチャーを提供し、栄養と身体活動に関する 2 つの短い 4 分間のアニメーション映画を上映します。
治験責任医師は、子供たちに対して事前検査と事後検査を並行して実施します (介入検査シーケンスと同じ)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中の症状と反応の知識評価(学生)
時間枠:ベースラインから最大 3 日
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脳卒中予防対策の知識は、8 つの YES/NO の質問によって評価されます: 5 つの本当の質問と 3 つの気晴らしの質問: 果物や野菜をたくさん食べること、毎日運動すること、高血圧/糖尿病/高コレステロールのために医師から処方された薬を常に服用すること、喫煙を避けること、または中止、薬物乱用の回避、週に 1 回の運動、赤身の肉をたくさん食べる、食事に塩を加える。
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ベースラインから最大 3 日
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脳卒中の症状に関する子供の親へのコミュニケーションの評価。
時間枠:ベースラインから最大 7 日間
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この尺度は、脳卒中の症状と正しい反応に関して、子供が学校で HHS と対照群の両方で学んだことについて、子供が家庭内の大人の 1 人と話したかどうかを評価します。
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ベースラインから最大 7 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イベントの評価、緊急治療室に到着するまでの待ち時間。
時間枠:完了から12ヶ月、その後12ヶ月毎
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研究者は、参加している両親に、12 か月で受けた脳卒中の診断を報告するように依頼し、資金提供期間中継続します。
親が脳卒中を報告した場合、治験責任医師は、脳卒中の診断と与えられた治療(特に血栓溶解療法に関して)を確認するためにカルテレビューを実施する許可を求めます。
調査官はまた、症状を認識した患者(患者が言葉を話さない場合は家族)、および911に電話した人に尋ねます.
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完了から12ヶ月、その後12ヶ月毎
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縦走性脳卒中の症状と反応の知識評価(学生)
時間枠:参加後3ヶ月
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脳卒中予防対策の知識は、8 つの YES/NO の質問によって評価されます: 5 つの本当の質問と 3 つの気晴らしの質問: 果物や野菜をたくさん食べること、毎日運動すること、高血圧/糖尿病/高コレステロールのために医師から処方された薬を常に服用すること、喫煙を避けること、または中止、薬物乱用の回避、週に 1 回の運動、赤身の肉をたくさん食べる、食事に塩を加える。
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参加後3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Olajide A. Williams, MD MS、Columbia University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Williams O, DeSorbo A, Noble J, Shaffer M, Gerin W. Long-term learning of stroke knowledge among children in a high-risk community. Neurology. 2012 Aug 21;79(8):802-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182661f08. Epub 2012 Aug 8.
- Williams O, DeSorbo A, Noble J, Gerin W. Child-Mediated Stroke Communication: findings from Hip Hop Stroke. Stroke. 2012 Jan;43(1):163-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.621029. Epub 2011 Oct 27.
- Williams O, Leighton-Herrmann Quinn E, Teresi J, Eimicke JP, Kong J, Ogedegbe G, Noble J. Improving Community Stroke Preparedness in the HHS (Hip-Hop Stroke) Randomized Clinical Trial. Stroke. 2018 Apr;49(4):972-979. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019861.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。