- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01497886
뇌졸중 인식 개선을 위한 개입의 효과
뇌졸중 증상 인식 개선을 위한 새로운 개입의 무작위 통제 시험 효과
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 미국에서 심각한 장기 성인 장애의 주요 원인이자 세 번째 주요 사망 원인이며 대다수 미국인에 비해 흑인에서 발생률이 2배 더 높습니다. 증상 발생 후 최대 3시간 이내에 시행되는 혈전용해재혈관치료는 이환율, 사망률, 비용을 감소시키지만, 뇌졸중 증상에 대한 대중의 지식 부족4으로 인해 3%의 환자만이 3시간 이내에 병원에 도착한다. 911에 전화하는 것입니다. 연구자들은 고위험, 소수자, 경제적으로 불우한 집단에서 증상 인식 및 반응을 개선하기 위해 새로운 행동 개입을 사용하여 이러한 지연을 줄일 것을 제안합니다. 이용 가능한 뇌졸중 교육 자료가 풍부함에도 불구하고 연구는 뇌졸중 문해력(증상에 대한 지식, 긴급 조치 및 예방 조치)의 심각한 결함을 계속해서 보여줍니다. 비용이 많이 드는 대중 매체 뇌졸중 교육 캠페인은 특히 경제적으로 취약한 인구에서 이러한 목적을 위해 지속 가능하지 않습니다. 대신 조사관은 9세에서 11세 사이의 어린이가 있는 학교 교실에 개입하여 5가지 주요 뇌졸중 증상, 발생 시 올바른 행동 방침을 가르치고 조기 병원 도착의 잠재적인 치료 이점을 강조할 것을 제안합니다. 그러면 자녀가 부모를 교육할 것입니다. 이를 달성하기 위해 조사관은 힙합 스트로크(HHS)라는 프로그램을 개발했습니다. 이 프로그램은 랩 노래와 뇌졸중 지식을 통합한 두 개의 애니메이션 뮤지컬 만화로 구성되어 있습니다.
아동이 부모와 함께 개입하도록 하는 것은 다양한 콘텐츠 영역에서 드물게 산발적으로 시도되었지만 개입은 아동을 참여시키지 않는 전통적인 교육 방법을 사용했으며 거의 성공하지 못한 것으로 보고되었습니다. 대조적으로, HHS 개입은 학령기 아동, 아동 교육 텔레비전/미디어 전문가, 공중 보건 전문가, 학교 교장 및 신경과 전문의와 협력하여 설계되었습니다. 결과적으로 이러한 목적을 위해 어린이를 대상으로 하는 것은 중요한 혁신일 뿐만 아니라 어린이의 관심을 끌 수 있도록 고안된 자료의 신중한 개발입니다. 또한 연구자들은 부모를 겨냥한 개입을 수행하기 위해 아동을 "전파 매개체"로 활용하는 것이 약물 순응도, 건강한 식습관, 체중 감량과 같은 다른 영역에서 개입의 기초가 될 가능성이 있다고 지적합니다. , 당뇨병 치료 등. 따라서 제안된 임상시험의 중요성은 연구 뇌졸중 증상 식별 및 대응뿐만 아니라 보다 일반적인 개입 모델의 개발 및 개선에서 공중 보건 문제를 해결하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유사한 사회경제적 지위(SES) 및 인종 구성을 가진 동일한 지리적 지역/커뮤니티 내 일부 초등학교에 재학 중인 4-6학년 아동 및 부모.
제외 기준:
- 뉴욕 할렘에 위치한 학교.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 힙합 뇌졸중 교육 프로그램
힙합 스트로크는 교육용 힙합 음악과 두 개의 만화를 통합하여 아이들에게 스트로크 지식을 전달하는 학교 기반 교육 프로그램입니다.
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3일 연속 1시간 세션 3회 진행
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위약 비교기: 영양교육 프로그램
조사관은 "일반적인 치료" 컨트롤이라고 부르는 것을 사용할 것입니다.
이를 위해 조사자들은 영양, 신체 활동 및 비만 교육을 선택했습니다.
훈련된 조력자가 학교 강당에서 제어 프로그램을 수행합니다.
조사관은 이 제어 방법을 사용하여 "주의"를 제어합니다. 즉, 진행자가 개입에서와 동일한 시간, 즉 3일 연속 1시간 세션 동안 교실에 오게 합니다.
퍼실리테이터는 관련 주제에 대한 집중 강의를 제공하고 영양 및 신체 활동에 관한 2개의 짧은 4분 애니메이션 영화를 상영합니다.
조사관은 아동에 대해 병렬 사전 테스트 및 사후 테스트를 수행합니다(개입 테스트 시퀀스와 동일).
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조사관은 "일반적인 치료" 컨트롤이라고 부르는 것을 사용할 것입니다.
이를 위해 조사자들은 영양, 신체 활동 및 비만 교육을 선택했습니다.
훈련된 조력자가 학교 강당에서 제어 프로그램을 수행합니다.
조사관은 이 제어 방법을 사용하여 "주의"를 제어합니다. 즉, 진행자가 개입에서와 동일한 시간, 즉 3일 연속 1시간 세션 동안 교실에 오게 합니다.
퍼실리테이터는 관련 주제에 대한 집중 강의를 제공하고 영양 및 신체 활동에 관한 2개의 짧은 4분 애니메이션 영화를 상영합니다.
조사관은 아동에 대해 병렬 사전 테스트 및 사후 테스트를 수행합니다(개입 테스트 시퀀스와 동일).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 증상 및 대응 지식 평가(학생)
기간: 기준선에서 최대 3일
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뇌졸중 예방 조치에 대한 지식은 8개의 예/아니오 질문으로 평가됩니다: 5개의 진짜 질문과 3개의 산만함: 과일과 야채를 많이 먹기, 매일 운동하기, 항상 고혈압/당뇨병/고콜레스테롤을 위해 의사가 처방한 약 복용하기, 금연 또는 금연, 약물 남용 피하기, 일주일에 한 번 운동, 붉은 고기 많이 먹기, 식사에 소금 넣기.
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기준선에서 최대 3일
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뇌졸중 증상에 관한 부모와의 아동 의사소통 평가.
기간: 기준선에서 최대 7일
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이 측정은 아동이 학교에서 HHS 및 대조군 모두에서 뇌졸중 증상 및 올바른 반응에 대해 배운 내용에 대해 가정의 성인 중 한 명과 이야기를 나눴는지 여부를 평가합니다.
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기준선에서 최대 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이벤트 평가, 응급실 도착 대기 시간.
기간: 완료 후 12개월, 이후 12개월마다
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조사관은 참여하는 부모에게 자금 지원 기간 동안 지속되는 12개월에 받은 뇌졸중 진단을 보고하도록 요청할 것입니다.
부모가 뇌졸중을 보고하면 조사관은 뇌졸중 진단 및 제공된 치료(특히 혈전 용해 요법과 관련하여)를 확인하기 위해 차트 검토를 수행할 수 있는 권한을 요청할 것입니다.
조사관은 또한 환자(또는 환자가 말을 하지 않는 경우 가족)에게 증상을 인지한 사람(본인 또는 타인 또는 아동)과 911에 전화한 사람을 묻습니다.
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완료 후 12개월, 이후 12개월마다
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세로 뇌졸중 증상 및 반응 지식 평가(학생)
기간: 참여 후 3개월
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뇌졸중 예방 조치에 대한 지식은 8개의 예/아니오 질문으로 평가됩니다: 5개의 진짜 질문과 3개의 산만함: 과일과 야채를 많이 먹기, 매일 운동하기, 항상 고혈압/당뇨병/고콜레스테롤을 위해 의사가 처방한 약 복용하기, 금연 또는 금연, 약물 남용 피하기, 일주일에 한 번 운동, 붉은 고기 많이 먹기, 식사에 소금 넣기.
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참여 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olajide A. Williams, MD MS, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Williams O, DeSorbo A, Noble J, Shaffer M, Gerin W. Long-term learning of stroke knowledge among children in a high-risk community. Neurology. 2012 Aug 21;79(8):802-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182661f08. Epub 2012 Aug 8.
- Williams O, DeSorbo A, Noble J, Gerin W. Child-Mediated Stroke Communication: findings from Hip Hop Stroke. Stroke. 2012 Jan;43(1):163-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.621029. Epub 2011 Oct 27.
- Williams O, Leighton-Herrmann Quinn E, Teresi J, Eimicke JP, Kong J, Ogedegbe G, Noble J. Improving Community Stroke Preparedness in the HHS (Hip-Hop Stroke) Randomized Clinical Trial. Stroke. 2018 Apr;49(4):972-979. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019861.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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