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뇌졸중 인식 개선을 위한 개입의 효과

2020년 7월 13일 업데이트: Olajide Williams, Columbia University

뇌졸중 증상 인식 개선을 위한 새로운 개입의 무작위 통제 시험 효과

이용 가능한 뇌졸중 교육 자료가 풍부함에도 불구하고 연구는 뇌졸중 문해력(증상에 대한 지식, 긴급 조치 및 예방 조치)의 심각한 결함을 계속해서 보여줍니다. 비용이 많이 드는 대중 매체 뇌졸중 교육 캠페인은 특히 경제적으로 취약한 인구에서 이러한 목적을 위해 지속 가능하지 않습니다. 대신 조사관은 9세에서 11세 사이의 어린이가 있는 학교 교실에 개입하여 5가지 주요 뇌졸중 증상, 발생 시 올바른 행동 방침을 가르치고 조기 병원 도착의 잠재적인 치료 이점을 강조할 것을 제안합니다. 그러면 자녀가 부모를 교육할 것입니다. 이를 달성하기 위해 조사관은 힙합 스트로크(HHS)라는 프로그램을 개발했습니다. 이 프로그램은 랩 노래와 뇌졸중 지식을 통합한 두 개의 애니메이션 뮤지컬 만화로 구성되어 있습니다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중은 미국에서 심각한 장기 성인 장애의 주요 원인이자 세 번째 주요 사망 원인이며 대다수 미국인에 비해 흑인에서 발생률이 2배 더 높습니다. 증상 발생 후 최대 3시간 이내에 시행되는 혈전용해재혈관치료는 이환율, 사망률, 비용을 감소시키지만, 뇌졸중 증상에 대한 대중의 지식 부족4으로 인해 3%의 환자만이 3시간 이내에 병원에 도착한다. 911에 전화하는 것입니다. 연구자들은 고위험, 소수자, 경제적으로 불우한 집단에서 증상 인식 및 반응을 개선하기 위해 새로운 행동 개입을 사용하여 이러한 지연을 줄일 것을 제안합니다. 이용 가능한 뇌졸중 교육 자료가 풍부함에도 불구하고 연구는 뇌졸중 문해력(증상에 대한 지식, 긴급 조치 및 예방 조치)의 심각한 결함을 계속해서 보여줍니다. 비용이 많이 드는 대중 매체 뇌졸중 교육 캠페인은 특히 경제적으로 취약한 인구에서 이러한 목적을 위해 지속 가능하지 않습니다. 대신 조사관은 9세에서 11세 사이의 어린이가 있는 학교 교실에 개입하여 5가지 주요 뇌졸중 증상, 발생 시 올바른 행동 방침을 가르치고 조기 병원 도착의 잠재적인 치료 이점을 강조할 것을 제안합니다. 그러면 자녀가 부모를 교육할 것입니다. 이를 달성하기 위해 조사관은 힙합 스트로크(HHS)라는 프로그램을 개발했습니다. 이 프로그램은 랩 노래와 뇌졸중 지식을 통합한 두 개의 애니메이션 뮤지컬 만화로 구성되어 있습니다.

아동이 부모와 함께 개입하도록 하는 것은 다양한 콘텐츠 영역에서 드물게 산발적으로 시도되었지만 개입은 아동을 참여시키지 않는 전통적인 교육 방법을 사용했으며 거의 ​​성공하지 못한 것으로 보고되었습니다. 대조적으로, HHS 개입은 학령기 아동, 아동 교육 텔레비전/미디어 전문가, 공중 보건 전문가, 학교 교장 및 신경과 전문의와 협력하여 설계되었습니다. 결과적으로 이러한 목적을 위해 어린이를 대상으로 하는 것은 중요한 혁신일 뿐만 아니라 어린이의 관심을 끌 수 있도록 고안된 자료의 신중한 개발입니다. 또한 연구자들은 부모를 겨냥한 개입을 수행하기 위해 아동을 "전파 매개체"로 활용하는 것이 약물 순응도, 건강한 식습관, 체중 감량과 같은 다른 영역에서 개입의 기초가 될 가능성이 있다고 지적합니다. , 당뇨병 치료 등. 따라서 제안된 임상시험의 중요성은 연구 뇌졸중 증상 식별 및 대응뿐만 아니라 보다 일반적인 개입 모델의 개발 및 개선에서 공중 보건 문제를 해결하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4614

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유사한 사회경제적 지위(SES) 및 인종 구성을 가진 동일한 지리적 지역/커뮤니티 내 일부 초등학교에 재학 중인 4-6학년 아동 및 부모.

제외 기준:

  • 뉴욕 할렘에 위치한 학교.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 힙합 뇌졸중 교육 프로그램
힙합 스트로크는 교육용 힙합 음악과 두 개의 만화를 통합하여 아이들에게 스트로크 지식을 전달하는 학교 기반 교육 프로그램입니다.
3일 연속 1시간 세션 3회 진행
위약 비교기: 영양교육 프로그램
조사관은 "일반적인 치료" 컨트롤이라고 부르는 것을 사용할 것입니다. 이를 위해 조사자들은 영양, 신체 활동 및 비만 교육을 선택했습니다. 훈련된 조력자가 학교 강당에서 제어 프로그램을 수행합니다. 조사관은 이 제어 방법을 사용하여 "주의"를 제어합니다. 즉, 진행자가 개입에서와 동일한 시간, 즉 3일 연속 1시간 세션 동안 교실에 오게 합니다. 퍼실리테이터는 관련 주제에 대한 집중 강의를 제공하고 영양 및 신체 활동에 관한 2개의 짧은 4분 애니메이션 영화를 상영합니다. 조사관은 아동에 대해 병렬 사전 테스트 및 사후 테스트를 수행합니다(개입 테스트 시퀀스와 동일).
조사관은 "일반적인 치료" 컨트롤이라고 부르는 것을 사용할 것입니다. 이를 위해 조사자들은 영양, 신체 활동 및 비만 교육을 선택했습니다. 훈련된 조력자가 학교 강당에서 제어 프로그램을 수행합니다. 조사관은 이 제어 방법을 사용하여 "주의"를 제어합니다. 즉, 진행자가 개입에서와 동일한 시간, 즉 3일 연속 1시간 세션 동안 교실에 오게 합니다. 퍼실리테이터는 관련 주제에 대한 집중 강의를 제공하고 영양 및 신체 활동에 관한 2개의 짧은 4분 애니메이션 영화를 상영합니다. 조사관은 아동에 대해 병렬 사전 테스트 및 사후 테스트를 수행합니다(개입 테스트 시퀀스와 동일).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 증상 및 대응 지식 평가(학생)
기간: 기준선에서 최대 3일
뇌졸중 예방 조치에 대한 지식은 8개의 예/아니오 질문으로 평가됩니다: 5개의 진짜 질문과 3개의 산만함: 과일과 야채를 많이 먹기, 매일 운동하기, 항상 고혈압/당뇨병/고콜레스테롤을 위해 의사가 처방한 약 복용하기, 금연 또는 금연, 약물 남용 피하기, 일주일에 한 번 운동, 붉은 고기 많이 먹기, 식사에 소금 넣기.
기준선에서 최대 3일
뇌졸중 증상에 관한 부모와의 아동 의사소통 평가.
기간: 기준선에서 최대 7일
이 측정은 아동이 학교에서 HHS 및 대조군 모두에서 뇌졸중 증상 및 올바른 반응에 대해 배운 내용에 대해 가정의 성인 중 한 명과 이야기를 나눴는지 여부를 평가합니다.
기준선에서 최대 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이벤트 평가, 응급실 도착 대기 시간.
기간: 완료 후 12개월, 이후 12개월마다
조사관은 참여하는 부모에게 자금 지원 기간 동안 지속되는 12개월에 받은 뇌졸중 진단을 보고하도록 요청할 것입니다. 부모가 뇌졸중을 보고하면 조사관은 뇌졸중 진단 및 제공된 치료(특히 혈전 용해 요법과 관련하여)를 확인하기 위해 차트 검토를 수행할 수 있는 권한을 요청할 것입니다. 조사관은 또한 환자(또는 환자가 말을 하지 않는 경우 가족)에게 증상을 인지한 사람(본인 또는 타인 또는 아동)과 911에 전화한 사람을 묻습니다.
완료 후 12개월, 이후 12개월마다
세로 뇌졸중 증상 및 반응 지식 평가(학생)
기간: 참여 후 3개월
뇌졸중 예방 조치에 대한 지식은 8개의 예/아니오 질문으로 평가됩니다: 5개의 진짜 질문과 3개의 산만함: 과일과 야채를 많이 먹기, 매일 운동하기, 항상 고혈압/당뇨병/고콜레스테롤을 위해 의사가 처방한 약 복용하기, 금연 또는 금연, 약물 남용 피하기, 일주일에 한 번 운동, 붉은 고기 많이 먹기, 식사에 소금 넣기.
참여 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Olajide A. Williams, MD MS, Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 23일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AAAF3455
  • 1R01NS067443-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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