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Efeito da intervenção para melhorar o reconhecimento do AVC

13 de julho de 2020 atualizado por: Olajide Williams, Columbia University

Efeito de ensaio controlado randomizado de nova intervenção para melhorar o reconhecimento de sintomas de AVC

Apesar da abundância de materiais educativos sobre AVC disponíveis, os estudos continuam a revelar deficiências graves na alfabetização sobre AVC (conhecimento dos sintomas, ação urgente e medidas de prevenção). Campanhas dispendiosas de educação sobre AVC na mídia não são sustentáveis ​​para esse propósito, particularmente em populações economicamente desfavorecidas. Em vez disso, os pesquisadores propõem intervir em salas de aula com crianças de 9 a 11 anos, para ensinar os cinco sintomas cardinais do AVC, o curso de ação correto quando eles ocorrem e destacar o potencial benefício terapêutico da chegada precoce ao hospital, com a intenção que os filhos então educarão seus pais. Para ajudar a conseguir isso, os investigadores desenvolveram um programa chamado Hip Hop Stroke (HHS), que é composto de canções de rap e dois desenhos animados musicais que incorporam o conhecimento do curso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O AVC é a principal causa de incapacidade grave de longo prazo em adultos nos EUA e a terceira principal causa de morte, e tem uma incidência duas vezes maior em negros em comparação com a maioria dos americanos. O tratamento de revascularização trombolítica administrado no máximo 3 horas após o início dos sintomas reduz a morbidade, mortalidade e custo; no entanto, apenas 3% dos pacientes chegam ao hospital dentro de 3 horas,4 principalmente devido ao desconhecimento do público sobre os sintomas do AVC e ao resposta apropriada quando são reconhecidos, que é ligar para o 911. Os pesquisadores propõem reduzir esses atrasos usando uma nova intervenção comportamental para melhorar o reconhecimento e a resposta dos sintomas em uma população economicamente desfavorecida, minoritária e de alto risco. Apesar da abundância de materiais educativos sobre AVC disponíveis, os estudos continuam a revelar deficiências graves na alfabetização sobre AVC (conhecimento dos sintomas, ação urgente e medidas de prevenção). Campanhas dispendiosas de educação sobre AVC na mídia não são sustentáveis ​​para esse propósito, particularmente em populações economicamente desfavorecidas. Em vez disso, os pesquisadores propõem intervir em salas de aula com crianças de 9 a 11 anos, para ensinar os cinco sintomas cardinais do AVC, o curso de ação correto quando eles ocorrem e destacar o potencial benefício terapêutico da chegada precoce ao hospital, com a intenção que os filhos então educarão seus pais. Para ajudar a conseguir isso, os investigadores desenvolveram um programa chamado Hip Hop Stroke (HHS), que é composto de canções de rap e dois desenhos animados musicais que incorporam o conhecimento do curso.

Direcionar as crianças para intervir com seus pais tem sido raramente e esporadicamente tentado em várias áreas de conteúdo, mas as intervenções têm usado métodos de ensino tradicionais que não envolvem as crianças, e pouco sucesso foi relatado. Em contraste, a intervenção do HHS foi projetada em colaboração com crianças em idade escolar, especialistas em televisão/mídia em educação infantil, bem como especialistas em saúde pública, diretores de escolas e neurologistas. Como resultado, não apenas o direcionamento de crianças para esse fim é uma inovação importante, mas também o desenvolvimento cuidadoso de materiais projetados para atraí-los. Além disso, os investigadores observam que a utilização das crianças como um "vetor de transmissão" para a realização de intervenções dirigidas aos pais tem o potencial de servir de base para intervenções em diversas outras áreas, por exemplo, adesão à medicação, alimentação saudável e perda de peso , tratamento de diabetes e assim por diante. Assim, a importância do estudo proposto aborda o problema de saúde pública em estudo, identificação e resposta dos sintomas do AVC, bem como desenvolvimento e refinamento de um modelo mais geral de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4614

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças da 4ª à 6ª série e seus pais em escolas públicas primárias selecionadas na mesma região geográfica/comunidade com status socioeconômico (SES) e composição étnica semelhantes.

Critério de exclusão:

  • Escola localizada no Harlem, Nova York.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Programa educacional Hip Hop Stroke
O Hip Hop Stroke é um programa educacional baseado na escola que incorpora música hip hop educacional e dois desenhos animados para comunicar o conhecimento do derrame às crianças.
Três sessões de uma hora, realizadas em três dias consecutivos
Comparador de Placebo: Programa de Educação Nutricional
Os investigadores usarão o que chamarão de controle de "cuidados habituais". Para este propósito, os investigadores selecionaram nutrição, atividade física e educação sobre obesidade. Um facilitador treinado conduzirá o programa de controle no auditório da escola. Os investigadores usarão esse método de controle para controlar a "atenção", ou seja, ter um facilitador vindo à sala de aula pelo mesmo tempo que na intervenção, ou seja, sessões de 1 hora em três dias consecutivos. O facilitador fornecerá palestras focadas em tópicos relevantes e exibirá dois curtas-metragens de animação de 4 minutos sobre nutrição e atividade física. O investigador realizará pré-testes e pós-testes paralelos nas crianças (o mesmo que a sequência do teste de intervenção).
Os investigadores usarão o que chamarão de controle de "cuidados habituais". Para este propósito, os investigadores selecionaram nutrição, atividade física e educação sobre obesidade. Um facilitador treinado conduzirá o programa de controle no auditório da escola. Os investigadores usarão esse método de controle para controlar a "atenção", ou seja, ter um facilitador vindo à sala de aula pelo mesmo tempo que na intervenção, ou seja, sessões de 1 hora em três dias consecutivos. O facilitador fornecerá palestras focadas em tópicos relevantes e exibirá dois curtas-metragens de animação de 4 minutos sobre nutrição e atividade física. O investigador realizará pré-testes e pós-testes paralelos nas crianças (o mesmo que a sequência do teste de intervenção).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de Conhecimento de Sintomas e Respostas de AVC (estudante)
Prazo: Até 3 dias a partir da linha de base
O conhecimento das medidas de prevenção do AVC será avaliado por 8 questões SIM/NÃO: 5 reais e 3 distrativas: comer muitas frutas e vegetais, fazer exercícios todos os dias, sempre tomar medicamentos prescritos pelo médico para pressão alta/diabetes/colesterol alto, evitar fumar ou cessação, evitar o abuso de drogas, fazer exercícios uma vez por semana, comer muita carne vermelha, adicionar sal às refeições.
Até 3 dias a partir da linha de base
Avaliação da comunicação da criança aos pais sobre os sintomas de AVC.
Prazo: Até 7 dias a partir da linha de base
Esta medida avalia se a criança conversou com um dos adultos da família sobre o que a criança aprendeu na escola, tanto no HHS quanto nos braços de controle, sobre sintomas de AVC e resposta correta.
Até 7 dias a partir da linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de eventos, latência para chegada ao pronto-socorro.
Prazo: 12 meses após a conclusão e a cada 12 meses depois
Os investigadores pedirão aos pais participantes que relatem qualquer diagnóstico de AVC recebido, aos 12 meses, continuando durante o período de financiamento. Se o pai relatar um AVC, os investigadores pedirão permissão para realizar uma revisão do prontuário para confirmar o diagnóstico de AVC e o tratamento administrado (especialmente em relação à terapia trombolítica. Os investigadores também perguntarão ao paciente (ou membro da família se o paciente não for verbal), quem reconheceu os sintomas (próprio ou outro ou criança) e quem ligou para o 911.
12 meses após a conclusão e a cada 12 meses depois
Avaliação Longitudinal de Sintomas de AVC e Avaliação de Conhecimento de Resposta (estudante)
Prazo: 3 meses após a participação
O conhecimento das medidas de prevenção do AVC será avaliado por 8 questões SIM/NÃO: 5 reais e 3 distrativas: comer muitas frutas e vegetais, fazer exercícios todos os dias, sempre tomar medicamentos prescritos pelo médico para pressão alta/diabetes/colesterol alto, evitar fumar ou cessação, evitar o abuso de drogas, fazer exercícios uma vez por semana, comer muita carne vermelha, adicionar sal às refeições.
3 meses após a participação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Olajide A. Williams, MD MS, Columbia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

23 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AAAF3455
  • 1R01NS067443-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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