Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek intervence na zlepšení rozpoznávání mrtvice

13. července 2020 aktualizováno: Olajide Williams, Columbia University

Randomizovaný kontrolovaný zkušební účinek nové intervence ke zlepšení rozpoznání příznaků mrtvice

Navzdory velkému množství dostupných edukačních materiálů o cévní mozkové příhodě studie nadále odhalují vážné nedostatky v gramotnosti iktu (znalost příznaků, naléhavá opatření a preventivní opatření). Nákladné masmédiové osvětové kampaně proti mozkové mrtvici nejsou pro tento účel udržitelné, zejména u ekonomicky znevýhodněných skupin obyvatelstva. Místo toho vyšetřovatelé navrhují intervenovat ve školních třídách s dětmi ve věku 9 až 11 let, naučit pět hlavních příznaků cévní mozkové příhody, správný postup, když k nim dojde, a upozornit na potenciální terapeutický přínos včasného příjezdu do nemocnice se záměrem že děti pak budou vzdělávat své rodiče. Aby toho dosáhli, vyšetřovatelé vyvinuli program nazvaný Hip Hop Stroke (HHS), který se skládá z rapových písní a dvou animovaných hudebních karikatur, které zahrnují znalost mrtvice.

Přehled studie

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou vážného dlouhodobého postižení dospělých v USA a třetí nejčastější příčinou úmrtí a má 2krát vyšší výskyt u černochů ve srovnání s většinou Američanů. Trombolytická revaskularizační léčba podaná maximálně do 3 hodin od nástupu příznaků snižuje morbiditu, mortalitu a náklady, avšak pouze 3 % pacientů dorazí do nemocnice do 3 hodin,4 většinou kvůli nedostatku znalostí veřejnosti o příznacích cévní mozkové příhody a odpovídající reakci, když jsou rozpoznáni, což znamená zavolat 911. Vyšetřovatelé navrhují snížit tato zpoždění pomocí nové behaviorální intervence ke zlepšení rozpoznání symptomů a reakce u vysoce rizikové, menšinové, ekonomicky znevýhodněné populace. Navzdory velkému množství dostupných edukačních materiálů o cévní mozkové příhodě studie nadále odhalují vážné nedostatky v gramotnosti iktu (znalost příznaků, naléhavá opatření a preventivní opatření). Nákladné masmédiové osvětové kampaně proti mozkové mrtvici nejsou pro tento účel udržitelné, zejména u ekonomicky znevýhodněných skupin obyvatelstva. Místo toho vyšetřovatelé navrhují intervenovat ve školních třídách s dětmi ve věku 9 až 11 let, naučit pět hlavních příznaků cévní mozkové příhody, správný postup, když k nim dojde, a upozornit na potenciální terapeutický přínos včasného příjezdu do nemocnice se záměrem že děti pak budou vzdělávat své rodiče. Aby toho dosáhli, vyšetřovatelé vyvinuli program nazvaný Hip Hop Stroke (HHS), který se skládá z rapových písní a dvou animovaných hudebních karikatur, které zahrnují znalost mrtvice.

Zřídka a sporadicky se v různých obsahových oblastech zkoušelo zacílit na děti, aby intervenovaly se svými rodiči, ale intervence využívaly tradiční vyučovací metody, které děti nezapojují, a byl hlášen jen malý úspěch. Naproti tomu intervence HHS byla navržena ve spolupráci s dětmi školního věku, televizními/mediálními odborníky na vzdělávání dětí, stejně jako s odborníky na veřejné zdraví, řediteli škol a neurology. V důsledku toho je nejen zacílení na děti za tímto účelem důležitou inovací, ale také pečlivý vývoj materiálů navržených tak, aby je oslovily. Kromě toho vyšetřovatelé poznamenávají, že využití dětí jako „přenosového vektoru“ pro provádění intervencí zaměřených na jejich rodiče má potenciál sloužit jako základ pro intervenci v mnoha dalších oblastech, například dodržování léků, zdravé stravování a hubnutí. , léčba diabetu a tak dále. Význam navrhované studie se tedy zabývá problémem veřejného zdraví v rámci studie identifikace příznaků mrtvice a reakce na ně, jakož i vývojem a zdokonalením obecnějšího modelu intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4614

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti 4.-6. ročníku a jejich rodiče ve vybraných základních veřejných školách ve stejném geografickém regionu/komunitě s podobným socioekonomickým postavením (SES) a etnickým složením.

Kritéria vyloučení:

  • Škola lokalizovaná v Harlemu, New York.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vzdělávací program Hip Hop Stroke
Hip Hop Stroke je školní vzdělávací program, který zahrnuje vzdělávací hip-hopovou hudbu a dva kreslené filmy, které dětem sdělují znalosti o mrtvici.
Tři jednohodinové sezení, vedené ve třech po sobě jdoucích dnech
Komparátor placeba: Výživový vzdělávací program
Vyšetřovatelé použijí to, co budou označovat jako kontrolu „obvyklé péče“. Za tímto účelem výzkumníci vybrali výživu, fyzickou aktivitu a výchovu k obezitě. Kontrolní program v aule školy povede vyškolený facilitátor. Vyšetřovatelé použijí tuto kontrolní metodu ke kontrole „pozornosti“, tj. nechají facilitátora přicházet do třídy na stejnou dobu jako při intervenci, tedy 1-hodinové sezení ve třech po sobě jdoucích dnech. Moderátor poskytne cílené přednášky na relevantní témata a promítne dva krátké čtyřminutové animované filmy o výživě a fyzické aktivitě. Vyšetřovatel provede na dětech paralelní předběžné a následné testy (stejné jako sekvence intervenčního testování).
Vyšetřovatelé použijí to, co budou označovat jako kontrolu „obvyklé péče“. Za tímto účelem výzkumníci vybrali výživu, fyzickou aktivitu a výchovu k obezitě. Kontrolní program v aule školy povede vyškolený facilitátor. Vyšetřovatelé použijí tuto kontrolní metodu ke kontrole „pozornosti“, tj. nechají facilitátora přicházet do třídy na stejnou dobu jako při intervenci, tedy 1-hodinové sezení ve třech po sobě jdoucích dnech. Moderátor poskytne cílené přednášky na relevantní témata a promítne dva krátké čtyřminutové animované filmy o výživě a fyzické aktivitě. Vyšetřovatel provede na dětech paralelní předběžné a následné testy (stejné jako sekvence intervenčního testování).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení znalostí příznaků a odezvy mrtvice (student)
Časové okno: Až 3 dny od výchozího stavu
Znalost preventivních opatření proti mozkové mrtvici bude hodnocena 8 otázkami ANO/NE: 5 skutečných a 3 rušiči: jíst hodně ovoce a zeleniny, každý den cvičit, vždy užívat léky předepsané lékařem na vysoký krevní tlak/diabetes/vysoký cholesterol, vyhýbání se kouření nebo odvykání, vyhýbání se zneužívání drog, cvičení jednou týdně, konzumace velkého množství červeného masa, přidávání soli do jídel.
Až 3 dny od výchozího stavu
Posouzení komunikace dítěte s rodičem ohledně příznaků cévní mozkové příhody.
Časové okno: Až 7 dní od výchozího stavu
Toto opatření posuzuje, zda dítě mluvilo s jedním z dospělých v domácnosti o tom, co se dítě naučilo ve škole jak v HHS, tak v kontrolních ramenech ohledně příznaků mrtvice a správné reakce.
Až 7 dní od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení událostí, latence do příjezdu na ZZS.
Časové okno: 12 měsíců od dokončení a poté každých 12 měsíců
Vyšetřovatelé požádají zúčastněné rodiče, aby po 12 měsících nahlásili jakoukoli diagnózu mrtvice, kterou obdrželi, a to po celou dobu trvání finančního období. Pokud rodič ohlásí cévní mozkovou příhodu, vyšetřovatelé požádají o povolení provést revizi tabulky k potvrzení diagnózy cévní mozkové příhody a poskytnuté léčby (zejména pokud jde o trombolytickou terapii. Vyšetřovatelé se také zeptají pacienta (nebo člena rodiny, pokud je pacient neverbální), kdo rozpoznal příznaky (sebe nebo někdo jiný nebo dítě) a kdo zavolal 911.
12 měsíců od dokončení a poté každých 12 měsíců
Hodnocení příznaků a odezvy podélného mrtvice (student)
Časové okno: 3 měsíce po účasti
Znalost preventivních opatření proti mozkové mrtvici bude hodnocena 8 otázkami ANO/NE: 5 skutečných a 3 rušiči: jíst hodně ovoce a zeleniny, každý den cvičit, vždy užívat léky předepsané lékařem na vysoký krevní tlak/diabetes/vysoký cholesterol, vyhýbání se kouření nebo odvykání, vyhýbání se zneužívání drog, cvičení jednou týdně, konzumace velkého množství červeného masa, přidávání soli do jídel.
3 měsíce po účasti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olajide A. Williams, MD MS, Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

23. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AAAF3455
  • 1R01NS067443-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit