Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intervensjon for å forbedre slaggjenkjenning

13. juli 2020 oppdatert av: Olajide Williams, Columbia University

Randomisert kontrollert prøveeffekt av ny intervensjon for å forbedre gjenkjenning av hjerneslagsymptomer

Til tross for overfloden av slagopplæringsmateriell som er tilgjengelig, fortsetter studier å avsløre alvorlige mangler i slagkunnskap (kunnskap om symptomer, hastetiltak og forebyggende tiltak). Dyre massemediekampanjer for hjerneslag er ikke bærekraftige for dette formålet, spesielt i økonomisk vanskeligstilte befolkninger. I stedet foreslår etterforskerne å gripe inn i skoleklasserom med barn i alderen 9 til 11 år, for å lære de fem kardinalslagsymptomene, det riktige handlingsforløpet når de oppstår, og å fremheve den potensielle terapeutiske fordelen ved tidlig sykehusankomst, med den hensikt. at barna da skal utdanne foreldrene sine. For å hjelpe til med å oppnå dette har etterforskerne utviklet et program kalt Hip Hop Stroke (HHS), som består av rapsanger og to animerte musikalske tegneserier som inneholder kunnskap om slag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er den ledende årsaken til alvorlig langvarig funksjonshemming hos voksne i USA og den tredje ledende dødsårsaken, og har en 2 ganger høyere forekomst hos svarte sammenlignet med flertallet av amerikanere. Trombolytisk revaskulariseringsbehandling administrert innen maksimalt 3 timer fra symptomdebut reduserer sykelighet, dødelighet og kostnader, men kun 3 % av pasientene ankommer sykehuset innen 3 timer,4 hovedsakelig på grunn av offentlighetens mangel på kunnskap om slagsymptomer, og passende svar når de blir gjenkjent, som er å ringe 911. Etterforskerne foreslår å redusere disse forsinkelsene ved å bruke en ny atferdsintervensjon for å forbedre symptomgjenkjenning og respons i en høyrisiko-, minoritets-, økonomisk vanskeligstilte befolkning. Til tross for overfloden av slagopplæringsmateriell som er tilgjengelig, fortsetter studier å avsløre alvorlige mangler i slagkunnskap (kunnskap om symptomer, hastetiltak og forebyggende tiltak). Dyre massemediekampanjer for hjerneslag er ikke bærekraftige for dette formålet, spesielt i økonomisk vanskeligstilte befolkninger. I stedet foreslår etterforskerne å gripe inn i skoleklasserom med barn i alderen 9 til 11 år, for å lære de fem kardinalslagsymptomene, det riktige handlingsforløpet når de oppstår, og å fremheve den potensielle terapeutiske fordelen ved tidlig sykehusankomst, med den hensikt. at barna da skal utdanne foreldrene sine. For å hjelpe til med å oppnå dette har etterforskerne utviklet et program kalt Hip Hop Stroke (HHS), som består av rapsanger og to animerte musikalske tegneserier som inneholder kunnskap om slag.

Å målrette barn til å gripe inn overfor foreldrene har vært sjelden og sporadisk forsøk på ulike innholdsområder, men intervensjonene har brukt tradisjonelle undervisningsmetoder som ikke engasjerer barna, og det er rapportert lite suksess. I motsetning til dette ble HHS-intervensjonen utformet i samarbeid med barn i skolealder, TV-/medieeksperter i utdanning for barn, samt folkehelseeksperter, skolerektorer og nevrologer. Som et resultat er ikke bare målretting av barn for dette formål en viktig innovasjon, men det er også nøye utvikling av materialer designet for å appellere til dem. Videre bemerker etterforskerne at bruk av barn som en "overføringsvektor" for å utføre intervensjoner rettet mot foreldrene har potensial til å tjene som grunnlag for intervensjon på en rekke andre områder, for eksempel medisinoverholdelse, sunt kosthold og vekttap , behandling av diabetes, og så videre. Betydningen av den foreslåtte studien adresserer derfor folkehelseproblemet under studiet identifikasjon og respons på hjerneslagsymptomer, samt utvikling og foredling av en mer generell intervensjonsmodell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4614

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i 4.-6. klasse og deres foreldre i utvalgte folkeskoler i samme geografiske region/samfunn med lignende sosioøkonomisk status (SES) og etnisk sammensetning.

Ekskluderingskriterier:

  • Skolen ligger i Harlem, New York.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hip Hop Stroke utdanningsprogram
Hip Hop Stroke er et skolebasert utdanningsprogram som inkluderer pedagogisk hiphopmusikk og to tegneserier for å formidle hjerneslagkunnskap til barn.
Tre en-times økter, gjennomført over tre påfølgende dager
Placebo komparator: Ernæringsutdanningsprogram
Etterforskerne vil bruke det de vil omtale som en «vanlig omsorg»-kontroll. For dette formålet har etterforskerne valgt opplæring i ernæring, fysisk aktivitet og fedme. En utdannet tilrettelegger vil gjennomføre kontrollprogrammet i skolens auditorium. Etterforskerne vil bruke denne kontrollmetoden for å kontrollere for "oppmerksomhet", dvs. å ha en tilrettelegger til klasserommet i samme tid som i intervensjonen, det vil si 1-times økter på tre påfølgende dager. Tilretteleggeren vil holde fokuserte forelesninger om relevante emner, og vise to korte, 4-minutters animasjonsfilmer om ernæring og fysisk aktivitet. Utforskeren vil gjennomføre parallelle pre- og post-tester på barna (samme som intervensjonstestsekvens).
Etterforskerne vil bruke det de vil omtale som en «vanlig omsorg»-kontroll. For dette formålet har etterforskerne valgt opplæring i ernæring, fysisk aktivitet og fedme. En utdannet tilrettelegger vil gjennomføre kontrollprogrammet i skolens auditorium. Etterforskerne vil bruke denne kontrollmetoden for å kontrollere for "oppmerksomhet", dvs. å ha en tilrettelegger til klasserommet i samme tid som i intervensjonen, det vil si 1-times økter på tre påfølgende dager. Tilretteleggeren vil holde fokuserte forelesninger om relevante emner, og vise to korte, 4-minutters animasjonsfilmer om ernæring og fysisk aktivitet. Utforskeren vil gjennomføre parallelle pre- og post-tester på barna (samme som intervensjonstestsekvens).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slagsymptom og kunnskapsvurdering (student)
Tidsramme: Inntil 3 dager fra baseline
Kunnskap om slagforebyggende tiltak vil bli vurdert med 8 JA/NEI-spørsmål: 5 ekte og 3 distraherere: spise mye frukt og grønnsaker, trene hver dag, alltid ta medisiner gitt av lege for høyt blodtrykk/diabetes/høyt kolesterol, unngå røyking eller slutte, unngå narkotikamisbruk, trene en gang i uken, spise mye rødt kjøtt, tilsette salt til måltidene.
Inntil 3 dager fra baseline
Vurdering av barns kommunikasjon til forelder angående slagsymptomer.
Tidsramme: Opptil 7 dager fra baseline
Dette tiltaket vurderer om barnet har snakket med en av de voksne i husholdningen om det barnet lærte på skolen både i HHS og kontrollarmer om symptomer på hjerneslag og korrekt respons.
Opptil 7 dager fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av hendelser, latens til ankomst legevakt.
Tidsramme: 12 måneder fra ferdigstillelse, og hver 12. måned etterpå
Etterforskerne vil be de deltakende foreldrene rapportere enhver diagnose av hjerneslag mottatt, etter 12 måneder, og fortsetter gjennom finansieringsperioden. Hvis forelderen rapporterer et slag, vil etterforskerne be om tillatelse til å gjennomføre en kartgjennomgang for å bekrefte slagdiagnosen og behandlingen som er gitt (spesielt angående trombolytisk terapi. Etterforskerne vil også spørre pasienten (eller familiemedlem hvis pasienten ikke er verbal), hvem som gjenkjente symptomene (selv eller andre eller barn) og hvem som ringte 911.
12 måneder fra ferdigstillelse, og hver 12. måned etterpå
Lengdegående hjerneslag symptom og respons kunnskapsvurdering (student)
Tidsramme: 3 måneder etter deltakelse
Kunnskap om slagforebyggende tiltak vil bli vurdert med 8 JA/NEI-spørsmål: 5 ekte og 3 distraherere: spise mye frukt og grønnsaker, trene hver dag, alltid ta medisiner gitt av lege for høyt blodtrykk/diabetes/høyt kolesterol, unngå røyking eller slutte, unngå narkotikamisbruk, trene en gang i uken, spise mye rødt kjøtt, tilsette salt til måltidene.
3 måneder etter deltakelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olajide A. Williams, MD MS, Columbia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

23. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AAAF3455
  • 1R01NS067443-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere