Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intervention vaikutus aivohalvauksen tunnistamisen parantamiseen

maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Olajide Williams, Columbia University

Satunnaistettu, kontrolloitu koevaikutus aivohalvauksen oireiden tunnistamista parantavien uusien toimenpiteiden vaikutuksesta

Huolimatta saatavilla olevasta runsaasti aivohalvauskoulutusmateriaaleja, tutkimukset paljastavat edelleen vakavia puutteita aivohalvauslukutaidossa (oireiden tuntemus, kiireelliset toimet ja ehkäisytoimenpiteet). Kalliit joukkomedian aivohalvausvalistuskampanjat eivät ole kestäviä tähän tarkoitukseen etenkään taloudellisesti heikossa asemassa olevissa väestöryhmissä. Sen sijaan tutkijat ehdottavat puuttumista koulujen luokkiin, joissa on 9–11-vuotiaita lapsia, opettaakseen viisi keskeistä aivohalvausoiretta, oikeaa toimintatapaa niiden ilmaantuessa ja korostaa varhaisen sairaalaan saapumisen mahdollista terapeuttista hyötyä. että lapset sitten kouluttavat vanhempansa. Tämän saavuttamiseksi tutkijat ovat kehittäneet ohjelman nimeltä Hip Hop Stroke (HHS), joka koostuu rap-kappaleista ja kahdesta animoidusta musiikkisarjakuvasta, jotka sisältävät aivohalvaustietoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on johtava vakavan pitkäaikaisen aikuistyökyvyttömyyden syy Yhdysvalloissa ja kolmanneksi yleisin kuolinsyy, ja sen ilmaantuvuus mustilla on kaksinkertainen verrattuna amerikkalaisiin. Korkeintaan 3 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta annettu trombolyyttinen revaskularisaatiohoito vähentää sairastuvuutta, kuolleisuutta ja kustannuksia; kuitenkin vain 3 % potilaista saapuu sairaalaan 3 tunnin sisällä4, mikä johtuu pääasiassa siitä, että yleisöllä ei ole tietoa aivohalvauksen oireista. oikea vastaus, kun heidät tunnistetaan, eli soittaa hätänumeroon. Tutkijat ehdottavat näiden viivästysten vähentämistä käyttämällä uutta käyttäytymiseen liittyvää interventiota oireiden tunnistamisen ja reagoinnin parantamiseksi suuren riskin, vähemmistöjen ja taloudellisesti heikommassa asemassa olevassa väestössä. Huolimatta saatavilla olevasta runsaasti aivohalvauskoulutusmateriaaleja, tutkimukset paljastavat edelleen vakavia puutteita aivohalvauslukutaidossa (oireiden tuntemus, kiireelliset toimet ja ehkäisytoimenpiteet). Kalliit joukkomedian aivohalvausvalistuskampanjat eivät ole kestäviä tähän tarkoitukseen etenkään taloudellisesti heikossa asemassa olevissa väestöryhmissä. Sen sijaan tutkijat ehdottavat puuttumista koulujen luokkiin, joissa on 9–11-vuotiaita lapsia, opettaakseen viisi keskeistä aivohalvausoiretta, oikeaa toimintatapaa niiden ilmaantuessa ja korostaa varhaisen sairaalaan saapumisen mahdollista terapeuttista hyötyä. että lapset sitten kouluttavat vanhempansa. Tämän saavuttamiseksi tutkijat ovat kehittäneet ohjelman nimeltä Hip Hop Stroke (HHS), joka koostuu rap-kappaleista ja kahdesta animoidusta musiikkisarjakuvasta, jotka sisältävät aivohalvaustietoa.

Lasten kohdistamista toimimaan vanhempiensa kanssa on harvoin ja satunnaisesti yritetty eri sisältöalueilla, mutta interventioissa on käytetty perinteisiä opetusmenetelmiä, jotka eivät sitoudu lapsiin, ja menestystä on raportoitu vain vähän. Sitä vastoin HHS-interventio suunniteltiin yhteistyössä kouluikäisten lasten, lasten koulutustelevisio-/media-asiantuntijoiden sekä kansanterveysasiantuntijoiden, koulujen rehtoreiden ja neurologien kanssa. Tämän seurauksena lasten kohdentaminen tähän tarkoitukseen ei ole tärkeä innovaatio, vaan myös heitä kiinnostavien materiaalien huolellinen kehittäminen. Lisäksi tutkijat huomauttavat, että lasten hyödyntäminen "siirtovektorina" heidän vanhemmilleen kohdistetuissa toimenpiteissä voi toimia perustana interventiolle monilla muilla aloilla, kuten lääkityksen noudattamisessa, terveellisessä ruokailussa ja painonpudotuksessa. , diabeteksen hoito ja niin edelleen. Ehdotetun tutkimuksen merkitys koskee siis tutkittavana olevaa kansanterveysongelmaa aivohalvauksen oireiden tunnistamisessa ja vasteessa sekä yleisemmän interventiomallin kehittämisessä ja jalostuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4614

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 4.–6. luokkien lapset ja heidän vanhempansa valituissa julkisissa peruskouluissa samalla maantieteellisellä alueella/yhteisössä, joilla on samanlainen sosioekonominen asema (SES) ja etninen koostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koulu sijaitsee Harlemissa, New Yorkissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hip Hop Stroke -koulutusohjelma
Hip Hop Stroke on koulupohjainen koulutusohjelma, joka sisältää opettavaista hip hop -musiikkia ja kaksi sarjakuvaa aivohalvaustietojen välittämiseksi lapsille.
Kolme tunnin mittaista istuntoa kolmena peräkkäisenä päivänä
Placebo Comparator: Ravitsemuskoulutusohjelma
Tutkijat käyttävät sitä, mitä he kutsuvat "tavanomaiseen hoitoon". Tätä tarkoitusta varten tutkijat ovat valinneet ravitsemus-, liikunta- ja liikalihavuuskasvatuksen. Koulutettu ohjaaja suorittaa valvontaohjelman koulun auditoriossa. Tutkijat käyttävät tätä kontrollimenetelmää valvoakseen "huomiota", ts. ohjaajan tulee luokkahuoneeseen saman verran kuin interventiossa, eli 1 tunnin istuntoja kolmena peräkkäisenä päivänä. Ohjaaja pitää kohdennettuja luentoja relevanteista aiheista ja näyttää kaksi lyhyttä, 4 minuutin animaatioelokuvaa ravinnosta ja liikunnasta. Tutkija suorittaa rinnakkaiset esi- ja jälkitestit lapsille (sama kuin interventiotestien järjestys).
Tutkijat käyttävät sitä, mitä he kutsuvat "tavanomaiseen hoitoon". Tätä tarkoitusta varten tutkijat ovat valinneet ravitsemus-, liikunta- ja liikalihavuuskasvatuksen. Koulutettu ohjaaja suorittaa valvontaohjelman koulun auditoriossa. Tutkijat käyttävät tätä kontrollimenetelmää valvoakseen "huomiota", ts. ohjaajan tulee luokkahuoneeseen saman verran kuin interventiossa, eli 1 tunnin istuntoja kolmena peräkkäisenä päivänä. Ohjaaja pitää kohdennettuja luentoja relevanteista aiheista ja näyttää kaksi lyhyttä, 4 minuutin animaatioelokuvaa ravinnosta ja liikunnasta. Tutkija suorittaa rinnakkaiset esi- ja jälkitestit lapsille (sama kuin interventiotestien järjestys).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen oireiden ja vasteen tietämyksen arviointi (opiskelija)
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää lähtötasosta
Aivohalvauksen ehkäisytoimenpiteiden tuntemusta arvioidaan 8 KYLLÄ/EI-kysymyksellä: 5 todellista ja 3 häiriötekijää: paljon hedelmien ja vihannesten syöminen, päivittäinen kuntoilu, aina lääkärin korkeaan verenpaineeseen/diabetekseen/korkeaan kolesteroliin määräämien lääkkeiden käyttö, tupakoinnin välttäminen tai lopettaminen, huumeiden väärinkäytön välttäminen, harjoittelu kerran viikossa, paljon punaisen lihan syöminen, suolan lisääminen aterioihin.
Jopa 3 päivää lähtötasosta
Arvio lapsen kommunikaatiosta vanhemman kanssa aivohalvauksen oireista.
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää lähtötilanteesta
Tällä mittarilla arvioidaan, onko lapsi keskustellut jonkun perheen aikuisen kanssa siitä, mitä lapsi oppi koulussa sekä HHS- että kontrollihaaroissa aivohalvauksen oireista ja oikeasta vasteesta.
Jopa 7 päivää lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumien arviointi, päivystykseen saapumisen viive.
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua valmistumisesta ja 12 kuukauden välein sen jälkeen
Tutkijat pyytävät osallistuvia vanhempia raportoimaan kaikista saaduista aivohalvausdiagnooseista 12 kuukauden kuluttua rahoituskauden ajan. Jos vanhempi ilmoittaa aivohalvauksesta, tutkijat pyytävät lupaa tehdä kaavion tarkistus aivohalvauksen diagnoosin ja annetun hoidon (erityisesti trombolyyttisen hoidon) varmistamiseksi. Tutkijat kysyvät myös potilaalta (tai perheenjäseneltä, jos potilas ei ole sanallinen), kuka tunnisti oireet (itse tai muu tai lapsi) ja kuka soitti hätänumeroon.
12 kuukauden kuluttua valmistumisesta ja 12 kuukauden välein sen jälkeen
Pitkittäisen aivohalvauksen oireiden ja vasteen tiedon arviointi (opiskelija)
Aikaikkuna: 3 kuukautta osallistumisen jälkeen
Aivohalvauksen ehkäisytoimenpiteiden tuntemusta arvioidaan 8 KYLLÄ/EI-kysymyksellä: 5 todellista ja 3 häiriötekijää: paljon hedelmien ja vihannesten syöminen, päivittäinen kuntoilu, aina lääkärin korkeaan verenpaineeseen/diabetekseen/korkeaan kolesteroliin määräämien lääkkeiden käyttö, tupakoinnin välttäminen tai lopettaminen, huumeiden väärinkäytön välttäminen, harjoittelu kerran viikossa, paljon punaisen lihan syöminen, suolan lisääminen aterioihin.
3 kuukautta osallistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Olajide A. Williams, MD MS, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAF3455
  • 1R01NS067443-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa