Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la intervención para mejorar el reconocimiento de accidentes cerebrovasculares

13 de julio de 2020 actualizado por: Olajide Williams, Columbia University

Ensayo controlado aleatorizado Efecto de una nueva intervención para mejorar el reconocimiento de los síntomas del accidente cerebrovascular

A pesar de la abundancia de materiales de educación sobre accidentes cerebrovasculares disponibles, los estudios continúan revelando deficiencias graves en la alfabetización sobre accidentes cerebrovasculares (conocimiento de los síntomas, acción urgente y medidas de prevención). Las costosas campañas de educación sobre accidentes cerebrovasculares en los medios de comunicación no son sostenibles para este propósito, particularmente en poblaciones económicamente desfavorecidas. En su lugar, los investigadores proponen intervenir en las aulas escolares con niños de 9 a 11 años, para enseñar los cinco síntomas cardinales del accidente cerebrovascular, el curso de acción correcto cuando ocurren y resaltar el beneficio terapéutico potencial de la llegada temprana al hospital, con la intención de que los hijos luego educarán a sus padres. Para ayudar a lograr esto, los investigadores han desarrollado un programa llamado Hip Hop Stroke (HHS), que se compone de canciones de rap y dos dibujos animados musicales que incorporan el conocimiento del accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es la principal causa de discapacidad grave a largo plazo en adultos en los EE. UU. y la tercera causa principal de muerte, y tiene una incidencia dos veces mayor en los negros en comparación con la mayoría de los estadounidenses. El tratamiento de revascularización trombolítica administrado en un máximo de 3 horas desde el inicio de los síntomas reduce la morbilidad, la mortalidad y el costo; sin embargo, solo el 3% de los pacientes llegan al hospital dentro de las 3 horas,4 principalmente debido a la falta de conocimiento del público sobre los síntomas del accidente cerebrovascular, y la respuesta adecuada cuando se reconocen, que es llamar al 911. Los investigadores proponen reducir estos retrasos mediante una nueva intervención conductual para mejorar el reconocimiento de los síntomas y la respuesta en una población económicamente desfavorecida, minoritaria y de alto riesgo. A pesar de la abundancia de materiales de educación sobre accidentes cerebrovasculares disponibles, los estudios continúan revelando deficiencias graves en la alfabetización sobre accidentes cerebrovasculares (conocimiento de los síntomas, acción urgente y medidas de prevención). Las costosas campañas de educación sobre accidentes cerebrovasculares en los medios de comunicación no son sostenibles para este propósito, particularmente en poblaciones económicamente desfavorecidas. En su lugar, los investigadores proponen intervenir en las aulas escolares con niños de 9 a 11 años, para enseñar los cinco síntomas cardinales del accidente cerebrovascular, el curso de acción correcto cuando ocurren y resaltar el beneficio terapéutico potencial de la llegada temprana al hospital, con la intención de que los hijos luego educarán a sus padres. Para ayudar a lograr esto, los investigadores han desarrollado un programa llamado Hip Hop Stroke (HHS), que se compone de canciones de rap y dos dibujos animados musicales que incorporan el conocimiento del accidente cerebrovascular.

Rara vez y esporádicamente se ha intentado dirigir a los niños para que intervengan con sus padres en varias áreas de contenido, pero las intervenciones han utilizado métodos de enseñanza tradicionales que no involucran a los niños, y se ha informado poco éxito. Por el contrario, la intervención del HHS se diseñó en colaboración con niños en edad escolar, expertos en televisión/medios de educación infantil, así como expertos en salud pública, directores de escuelas y neurólogos. Como resultado, la orientación a los niños para este propósito no solo es una innovación importante, sino que también lo es el desarrollo cuidadoso de materiales diseñados para atraerlos. Además, los investigadores señalan que utilizar a los niños como "vector de transmisión" para llevar a cabo intervenciones dirigidas a sus padres tiene el potencial de servir como base para la intervención en muchas otras áreas, por ejemplo, adherencia a la medicación, alimentación saludable y pérdida de peso. , tratamiento de la diabetes, etc. Por lo tanto, la importancia del ensayo propuesto aborda el problema de salud pública objeto de estudio, la identificación y respuesta de los síntomas del accidente cerebrovascular, así como el desarrollo y perfeccionamiento de un modelo de intervención más general.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4614

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 4° a 6° grado y sus padres en escuelas públicas primarias seleccionadas en la misma región geográfica/comunidad con nivel socioeconómico (SES) y composición étnica similar.

Criterio de exclusión:

  • Escuela ubicada en Harlem, Nueva York.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Programa educativo Hip Hop Stroke
Hip Hop Stroke es un programa educativo basado en la escuela que incorpora música hip hop educativa y dos dibujos animados para comunicar el conocimiento del movimiento a los niños.
Tres sesiones de una hora, realizadas durante tres días consecutivos
Comparador de placebos: Programa de Educación Nutricional
Los investigadores utilizarán lo que denominarán control de "cuidado habitual". Para ello, los investigadores han seleccionado educación sobre nutrición, actividad física y obesidad. Un facilitador capacitado conducirá el programa de control en el auditorio de la escuela. Los investigadores utilizarán este método de control para controlar la "atención", es decir, hacer que un facilitador venga al salón de clases por la misma cantidad de tiempo que en la intervención, es decir, sesiones de 1 hora en tres días consecutivos. El facilitador brindará conferencias enfocadas en temas relevantes y mostrará dos películas animadas cortas de 4 minutos sobre nutrición y actividad física. El investigador realizará pruebas previas y posteriores paralelas en los niños (igual que la secuencia de pruebas de intervención).
Los investigadores utilizarán lo que denominarán control de "cuidado habitual". Para ello, los investigadores han seleccionado educación sobre nutrición, actividad física y obesidad. Un facilitador capacitado conducirá el programa de control en el auditorio de la escuela. Los investigadores utilizarán este método de control para controlar la "atención", es decir, hacer que un facilitador venga al salón de clases por la misma cantidad de tiempo que en la intervención, es decir, sesiones de 1 hora en tres días consecutivos. El facilitador brindará conferencias enfocadas en temas relevantes y mostrará dos películas animadas cortas de 4 minutos sobre nutrición y actividad física. El investigador realizará pruebas previas y posteriores paralelas en los niños (igual que la secuencia de pruebas de intervención).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de los conocimientos sobre los síntomas y la respuesta al accidente cerebrovascular (estudiante)
Periodo de tiempo: Hasta 3 días desde el inicio
El conocimiento de las medidas de prevención del ictus se evaluará mediante 8 preguntas SÍ/NO: 5 reales y 3 distractoras: comer muchas frutas y verduras, hacer ejercicio todos los días, tomar siempre los medicamentos recetados por el médico para la presión arterial alta/diabetes/colesterol alto, evitar fumar o dejar de fumar, evitar el abuso de drogas, hacer ejercicio una vez a la semana, comer mucha carne roja, agregar sal a las comidas.
Hasta 3 días desde el inicio
Evaluación de la comunicación del niño con los padres con respecto a los síntomas del accidente cerebrovascular.
Periodo de tiempo: Hasta 7 días desde el inicio
Esta medida evalúa si el niño ha hablado con uno de los adultos del hogar sobre lo que el niño aprendió en la escuela tanto en el HHS como en los brazos de control sobre los síntomas del accidente cerebrovascular y la respuesta correcta.
Hasta 7 días desde el inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración de eventos, latencia a la llegada a urgencias.
Periodo de tiempo: 12 meses desde la finalización, y cada 12 meses después
Los investigadores pedirán a los padres participantes que informen cualquier diagnóstico de accidente cerebrovascular recibido, a los 12 meses, durante la duración del período de financiación. Si el padre informa un accidente cerebrovascular, los investigadores solicitarán permiso para realizar una revisión del historial para confirmar el diagnóstico del accidente cerebrovascular y el tratamiento administrado (especialmente con respecto a la terapia trombolítica). Los investigadores también le preguntarán al paciente (o a un miembro de la familia si el paciente no habla), quién reconoció los síntomas (él mismo, otro o un niño) y quién llamó al 911.
12 meses desde la finalización, y cada 12 meses después
Evaluación del conocimiento sobre la respuesta y los síntomas del accidente cerebrovascular longitudinal (estudiante)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la participación
El conocimiento de las medidas de prevención del ictus se evaluará mediante 8 preguntas SÍ/NO: 5 reales y 3 distractoras: comer muchas frutas y verduras, hacer ejercicio todos los días, tomar siempre los medicamentos recetados por el médico para la presión arterial alta/diabetes/colesterol alto, evitar fumar o dejar de fumar, evitar el abuso de drogas, hacer ejercicio una vez a la semana, comer mucha carne roja, agregar sal a las comidas.
3 meses después de la participación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Olajide A. Williams, MD MS, Columbia University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

23 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AAAF3455
  • 1R01NS067443-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa educativo Hip Hop Stroke

3
Suscribir