Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt interwencji w celu poprawy rozpoznawania udaru

13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Olajide Williams, Columbia University

Randomizowany kontrolowany efekt próbny nowej interwencji w celu poprawy rozpoznawania objawów udaru

Pomimo obfitości dostępnych materiałów edukacyjnych dotyczących udaru, badania nadal ujawniają poważne braki w umiejętności czytania i pisania o udarze (znajomość objawów, pilne działania i środki zapobiegawcze). Kosztowne kampanie edukacyjne dotyczące udaru w środkach masowego przekazu nie nadają się do tego celu, zwłaszcza w populacjach znajdujących się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej. Zamiast tego badacze proponują interweniować w klasach szkolnych z dziećmi w wieku od 9 do 11 lat, aby uczyć pięciu głównych objawów udaru mózgu, prawidłowego postępowania w przypadku ich wystąpienia oraz zwrócić uwagę na potencjalne korzyści terapeutyczne wynikające z wczesnego przybycia do szpitala, z zamiarem że dzieci będą potem kształcić swoich rodziców. Aby to osiągnąć, badacze opracowali program o nazwie Hip Hop Stroke (HHS), który składa się z piosenek rapowych i dwóch animowanych kreskówek muzycznych zawierających wiedzę o udarze.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udar jest główną przyczyną poważnej, długotrwałej niepełnosprawności dorosłych w Stanach Zjednoczonych i trzecią najczęstszą przyczyną zgonów, a jego częstość występowania jest 2-krotnie większa u osób rasy czarnej w porównaniu z większością Amerykanów. Terapia rewaskularyzacją trombolityczną podana w ciągu maksymalnie 3 godzin od wystąpienia objawów zmniejsza zachorowalność, śmiertelność i koszty, jednak tylko 3% pacjentów trafia do szpitala w ciągu 3 godzin,4 głównie z powodu braku wiedzy społeczeństwa na temat objawów udaru oraz odpowiednią reakcję, gdy zostaną rozpoznani, czyli zadzwonić pod numer 911. Badacze proponują zmniejszenie tych opóźnień za pomocą nowatorskiej interwencji behawioralnej w celu poprawy rozpoznawania objawów i reagowania w populacji wysokiego ryzyka, będącej mniejszością w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej. Pomimo obfitości dostępnych materiałów edukacyjnych dotyczących udaru, badania nadal ujawniają poważne braki w umiejętności czytania i pisania o udarze (znajomość objawów, pilne działania i środki zapobiegawcze). Kosztowne kampanie edukacyjne dotyczące udaru w środkach masowego przekazu nie nadają się do tego celu, zwłaszcza w populacjach znajdujących się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej. Zamiast tego badacze proponują interweniować w klasach szkolnych z dziećmi w wieku od 9 do 11 lat, aby uczyć pięciu głównych objawów udaru mózgu, prawidłowego postępowania w przypadku ich wystąpienia oraz zwrócić uwagę na potencjalne korzyści terapeutyczne wynikające z wczesnego przybycia do szpitala, z zamiarem że dzieci będą potem kształcić swoich rodziców. Aby to osiągnąć, badacze opracowali program o nazwie Hip Hop Stroke (HHS), który składa się z piosenek rapowych i dwóch animowanych kreskówek muzycznych zawierających wiedzę o udarze.

Ukierunkowanie dzieci na interwencje z rodzicami było rzadko i sporadycznie podejmowane w różnych obszarach treści, ale interwencje wykorzystywały tradycyjne metody nauczania, które nie angażują dzieci, i odnotowano niewielki sukces. W przeciwieństwie do tego, interwencja HHS została zaprojektowana we współpracy z dziećmi w wieku szkolnym, ekspertami ds. telewizji i mediów zajmujących się edukacją dziecięcą, a także ekspertami ds. zdrowia publicznego, dyrektorami szkół i neurologami. W rezultacie nie tylko ukierunkowanie na dzieci w tym celu jest ważną innowacją, ale także staranny rozwój materiałów zaprojektowanych tak, aby były dla nich atrakcyjne. Ponadto badacze zauważają, że wykorzystywanie dzieci jako „wektora transmisji” do przeprowadzania interwencji skierowanych do ich rodziców może potencjalnie służyć jako podstawa interwencji w wielu innych obszarach, na przykład w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich, zdrowego odżywiania i utraty wagi , leczenie cukrzycy i tak dalej. W związku z tym znaczenie proponowanego badania dotyczy badanego problemu zdrowia publicznego, identyfikacji objawów udaru i reagowania na nie, a także opracowania i udoskonalenia bardziej ogólnego modelu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4614

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z klas 4-6 i ich rodzice w wybranych publicznych szkołach podstawowych w tym samym regionie geograficznym/społeczności o podobnym statusie społeczno-ekonomicznym (SES) i składzie etnicznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Szkoła zlokalizowana w Harlemie w stanie Nowy Jork.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Program edukacyjny Hip Hop Stroke
Hip Hop Stroke to szkolny program edukacyjny, który obejmuje edukacyjną muzykę hip-hopową i dwie kreskówki, aby przekazać dzieciom wiedzę na temat udaru mózgu.
Trzy jednogodzinne sesje, prowadzone przez trzy kolejne dni
Komparator placebo: Program edukacji żywieniowej
Badacze wykorzystają coś, co określą jako kontrolę „zwykłej opieki”. W tym celu badacze wybrali odżywianie, aktywność fizyczną i edukację w zakresie otyłości. Przeszkolony facylitator przeprowadzi program kontrolny w auli szkolnej. Badacze wykorzystają tę metodę kontroli do kontroli „uwagi”, tj. obecności facylitatora w klasie na taką samą ilość czasu jak w przypadku interwencji, czyli 1-godzinnych sesji w ciągu trzech kolejnych dni. Prowadzący poprowadzi skoncentrowane wykłady na odpowiednie tematy i pokaże dwa krótkie, 4-minutowe filmy animowane na temat odżywiania i aktywności fizycznej. Badacz przeprowadzi równoległe testy wstępne i końcowe na dzieciach (tak samo jak sekwencja testów interwencyjnych).
Badacze wykorzystają coś, co określą jako kontrolę „zwykłej opieki”. W tym celu badacze wybrali odżywianie, aktywność fizyczną i edukację w zakresie otyłości. Przeszkolony facylitator przeprowadzi program kontrolny w auli szkolnej. Badacze wykorzystają tę metodę kontroli do kontroli „uwagi”, tj. obecności facylitatora w klasie na taką samą ilość czasu jak w przypadku interwencji, czyli 1-godzinnych sesji w ciągu trzech kolejnych dni. Prowadzący poprowadzi skoncentrowane wykłady na odpowiednie tematy i pokaże dwa krótkie, 4-minutowe filmy animowane na temat odżywiania i aktywności fizycznej. Badacz przeprowadzi równoległe testy wstępne i końcowe na dzieciach (tak samo jak sekwencja testów interwencyjnych).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wiedzy na temat objawów udaru i odpowiedzi (uczeń)
Ramy czasowe: Do 3 dni od linii bazowej
Znajomość profilaktyki udaru mózgu zostanie oceniona za pomocą 8 pytań TAK/NIE: 5 rzeczywistych i 3 rozpraszające uwagę: spożywanie dużej ilości owoców i warzyw, codzienna aktywność fizyczna, stałe przyjmowanie leków przepisanych przez lekarza na nadciśnienie/cukrzycę/wysoki cholesterol, unikanie palenia lub zaprzestanie palenia, unikanie narkotyków, ćwiczenia raz w tygodniu, spożywanie dużej ilości czerwonego mięsa, dodawanie soli do posiłków.
Do 3 dni od linii bazowej
Ocena komunikacji dziecka z rodzicem w zakresie objawów udaru mózgu.
Ramy czasowe: Do 7 dni od linii podstawowej
Ta miara ocenia, czy dziecko rozmawiało z jednym z dorosłych w gospodarstwie domowym o tym, czego dziecko nauczyło się w szkole zarówno w HHS, jak i grupie kontrolnej, na temat objawów udaru i prawidłowej reakcji.
Do 7 dni od linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zdarzeń, opóźnienie w przybyciu na izbę przyjęć.
Ramy czasowe: 12 miesięcy od zakończenia, a następnie co 12 miesięcy
Badacze poproszą uczestniczących rodziców o zgłaszanie każdej otrzymanej diagnozy udaru po 12 miesiącach, kontynuując przez cały okres finansowania. Jeśli rodzic zgłosi udar, badacze poproszą o pozwolenie na przeprowadzenie przeglądu karty w celu potwierdzenia rozpoznania udaru i zastosowanego leczenia (zwłaszcza w odniesieniu do leczenia trombolitycznego. Badacze zapytają również pacjenta (lub członka rodziny, jeśli pacjent nie mówi), kto rozpoznał objawy (u siebie, kogoś innego lub dziecka) i kto zadzwonił pod numer 911.
12 miesięcy od zakończenia, a następnie co 12 miesięcy
Ocena objawów udaru podłużnego i wiedzy na temat odpowiedzi (student)
Ramy czasowe: 3 miesiące po udziale
Znajomość profilaktyki udaru mózgu zostanie oceniona za pomocą 8 pytań TAK/NIE: 5 rzeczywistych i 3 rozpraszające uwagę: spożywanie dużej ilości owoców i warzyw, codzienna aktywność fizyczna, stałe przyjmowanie leków przepisanych przez lekarza na nadciśnienie/cukrzycę/wysoki cholesterol, unikanie palenia lub zaprzestanie palenia, unikanie narkotyków, ćwiczenia raz w tygodniu, spożywanie dużej ilości czerwonego mięsa, dodawanie soli do posiłków.
3 miesiące po udziale

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Olajide A. Williams, MD MS, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAF3455
  • 1R01NS067443-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj