Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van interventie om beroerteherkenning te verbeteren

13 juli 2020 bijgewerkt door: Olajide Williams, Columbia University

Gerandomiseerd gecontroleerd proefeffect van nieuwe interventie om de herkenning van beroertesymptomen te verbeteren

Ondanks de overvloed aan voorlichtingsmateriaal over beroertes, blijven studies ernstige tekortkomingen aan het licht brengen in de geletterdheid van beroertes (kennis van symptomen, dringende actie en preventiemaatregelen). Dure voorlichtingscampagnes in de massamedia zijn voor dit doel niet houdbaar, vooral niet in economisch achtergestelde bevolkingsgroepen. In plaats daarvan stellen de onderzoekers voor om in te grijpen in klaslokalen met kinderen van 9 tot 11 jaar, om de vijf hoofdsymptomen van een beroerte aan te leren, de juiste handelwijze wanneer ze zich voordoen, en om het potentiële therapeutische voordeel van vroege ziekenhuisopname te benadrukken, met de bedoeling dat de kinderen dan hun ouders zullen opvoeden. Om dit te helpen bereiken, hebben de onderzoekers een programma ontwikkeld met de naam Hip Hop Stroke (HHS), dat bestaat uit rapnummers en twee geanimeerde muzikale tekenfilms waarin beroerte-kennis is verwerkt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is de belangrijkste oorzaak van ernstige langdurige invaliditeit bij volwassenen in de VS en de derde belangrijkste doodsoorzaak, en komt twee keer vaker voor bij zwarten dan bij de meerderheid van de Amerikanen. Behandeling met trombolytische revascularisatie die binnen maximaal 3 uur na het begin van de symptomen wordt toegediend, vermindert de morbiditeit, mortaliteit en kosten; slechts 3% van de patiënten arriveert echter binnen 3 uur in het ziekenhuis,4 voornamelijk vanwege het gebrek aan kennis bij het publiek over symptomen van een beroerte, en de passende reactie wanneer ze worden herkend, namelijk 911 bellen. De onderzoekers stellen voor om deze vertragingen te verminderen met behulp van een nieuwe gedragsinterventie om de herkenning van symptomen en de respons te verbeteren in een economisch achtergestelde minderheidsgroep met een hoog risico. Ondanks de overvloed aan voorlichtingsmateriaal over beroertes, blijven studies ernstige tekortkomingen aan het licht brengen in de geletterdheid van beroertes (kennis van symptomen, dringende actie en preventiemaatregelen). Dure voorlichtingscampagnes in de massamedia zijn voor dit doel niet houdbaar, vooral niet in economisch achtergestelde bevolkingsgroepen. In plaats daarvan stellen de onderzoekers voor om in te grijpen in klaslokalen met kinderen van 9 tot 11 jaar, om de vijf hoofdsymptomen van een beroerte aan te leren, de juiste handelwijze wanneer ze zich voordoen, en om het potentiële therapeutische voordeel van vroege ziekenhuisopname te benadrukken, met de bedoeling dat de kinderen dan hun ouders zullen opvoeden. Om dit te helpen bereiken, hebben de onderzoekers een programma ontwikkeld met de naam Hip Hop Stroke (HHS), dat bestaat uit rapnummers en twee geanimeerde muzikale tekenfilms waarin beroerte-kennis is verwerkt.

Op verschillende inhoudsgebieden is zelden en sporadisch geprobeerd kinderen te interveniëren om tussenbeide te komen, maar bij de interventies werden traditionele onderwijsmethoden gebruikt die de kinderen niet aanspraken, en er is weinig succes gemeld. De HHS-interventie daarentegen is ontworpen in samenwerking met schoolgaande kinderen, televisie- en media-experts op het gebied van kinderonderwijs, evenals deskundigen op het gebied van volksgezondheid, schooldirecteuren en neurologen. Als gevolg hiervan is niet alleen het richten op kinderen voor dit doel een belangrijke innovatie, maar ook de zorgvuldige ontwikkeling van materialen die ontworpen zijn om hen aan te spreken. Bovendien merken de onderzoekers op dat het gebruik van kinderen als "overdrachtsvector" voor het uitvoeren van interventies gericht op hun ouders het potentieel heeft om te dienen als basis voor interventie op een aantal andere gebieden, bijvoorbeeld therapietrouw, gezond eten en gewichtsverlies. , behandeling van diabetes, enzovoort. Het belang van de voorgestelde proef richt zich dus op het probleem van de volksgezondheid dat wordt onderzocht op de identificatie en respons van beroertesymptomen, evenals op de ontwikkeling en verfijning van een meer algemeen model van interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4614

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van groep 4 tot en met 6 en hun ouders op geselecteerde openbare basisscholen in dezelfde geografische regio/gemeenschap met een vergelijkbare sociaaleconomische status (SES) en etnische samenstelling.

Uitsluitingscriteria:

  • School gevestigd in Harlem, New York.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Hip Hop Stroke educatief programma
Hip Hop Stroke is een educatief programma op school met educatieve hiphopmuziek en twee tekenfilms om kennis over beroertes aan kinderen over te brengen.
Drie sessies van een uur, uitgevoerd gedurende drie opeenvolgende dagen
Placebo-vergelijker: Voeding Educatie programma
De onderzoekers zullen gebruik maken van wat zij een "usual care"-controle zullen noemen. Hiervoor hebben de onderzoekers gekozen voor voorlichting over voeding, lichaamsbeweging en obesitas. Een getrainde facilitator zal het controleprogramma uitvoeren in de aula van de school. De onderzoekers zullen deze controlemethode gebruiken om te controleren op "aandacht", d.w.z. een begeleider naar de klas laten komen voor dezelfde hoeveelheid tijd als bij de interventie, dat wil zeggen sessies van 1 uur op drie opeenvolgende dagen. De facilitator zal gerichte lezingen geven over relevante onderwerpen en twee korte animatiefilmpjes van 4 minuten laten zien over voeding en lichaamsbeweging. De onderzoeker voert parallelle pretests en posttests uit bij de kinderen (hetzelfde als de volgorde van de interventietests).
De onderzoekers zullen gebruik maken van wat zij een "usual care"-controle zullen noemen. Hiervoor hebben de onderzoekers gekozen voor voorlichting over voeding, lichaamsbeweging en obesitas. Een getrainde facilitator zal het controleprogramma uitvoeren in de aula van de school. De onderzoekers zullen deze controlemethode gebruiken om te controleren op "aandacht", d.w.z. een begeleider naar de klas laten komen voor dezelfde hoeveelheid tijd als bij de interventie, dat wil zeggen sessies van 1 uur op drie opeenvolgende dagen. De facilitator zal gerichte lezingen geven over relevante onderwerpen en twee korte animatiefilmpjes van 4 minuten laten zien over voeding en lichaamsbeweging. De onderzoeker voert parallelle pretests en posttests uit bij de kinderen (hetzelfde als de volgorde van de interventietests).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beroerte Symptomen en Respons Kennis Assessment (student)
Tijdsspanne: Tot 3 dagen vanaf baseline
Kennis van maatregelen ter voorkoming van een beroerte wordt beoordeeld met 8 JA/NEE-vragen: 5 echte en 3 afleiders: veel fruit en groenten eten, elke dag sporten, altijd medicijnen gebruiken die door een arts zijn voorgeschreven voor hoge bloeddruk/diabetes/hoog cholesterol, roken vermijden of stoppen, drugsmisbruik vermijden, één keer per week sporten, veel rood vlees eten, zout toevoegen aan maaltijden.
Tot 3 dagen vanaf baseline
Beoordeling van de communicatie van het kind met de ouder over de symptomen van een beroerte.
Tijdsspanne: Tot 7 dagen vanaf baseline
Deze meting beoordeelt of het kind met een van de volwassenen in het huishouden heeft gesproken over wat het kind op school heeft geleerd in zowel de HHS- als de controle-arm met betrekking tot symptomen van een beroerte en de juiste reactie.
Tot 7 dagen vanaf baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van gebeurtenissen, latentie tot aankomst op de eerste hulp.
Tijdsspanne: 12 maanden na voltooiing en daarna elke 12 maanden
De onderzoekers zullen de deelnemende ouders vragen om elke ontvangen diagnose van een beroerte na 12 maanden te melden, gedurende de financieringsperiode. Als de ouder een beroerte meldt, zullen de onderzoekers toestemming vragen om een ​​kaartonderzoek uit te voeren om de diagnose van de beroerte en de gegeven behandeling te bevestigen (vooral met betrekking tot trombolytische therapie). De onderzoekers zullen ook aan de patiënt (of familielid als de patiënt non-verbaal is) vragen wie de symptomen heeft herkend (zelf of ander of kind) en wie 112 heeft gebeld.
12 maanden na voltooiing en daarna elke 12 maanden
Longitudinale beroerte Symptomen en respons Kennisbeoordeling (student)
Tijdsspanne: 3 maanden na deelname
Kennis van maatregelen ter voorkoming van een beroerte wordt beoordeeld met 8 JA/NEE-vragen: 5 echte en 3 afleiders: veel fruit en groenten eten, elke dag sporten, altijd medicijnen gebruiken die door een arts zijn voorgeschreven voor hoge bloeddruk/diabetes/hoog cholesterol, roken vermijden of stoppen, drugsmisbruik vermijden, één keer per week sporten, veel rood vlees eten, zout toevoegen aan maaltijden.
3 maanden na deelname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olajide A. Williams, MD MS, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AAAF3455
  • 1R01NS067443-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren