Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intervention for at forbedre slagtilfældegenkendelse

13. juli 2020 opdateret af: Olajide Williams, Columbia University

Randomiseret kontrolleret forsøgseffekt af ny intervention for at forbedre genkendelse af slagtilfældesymptomer

På trods af den overflod af undervisningsmateriale til slagtilfælde, der er tilgængeligt, fortsætter undersøgelser med at afsløre alvorlige mangler i slagtilfælde-færdigheder (kendskab til symptomer, akut handling og forebyggende foranstaltninger). Dyre massemediekampagner for slagtilfældeundervisning er ikke bæredygtige til dette formål, især i økonomisk dårligt stillede befolkningsgrupper. I stedet foreslår efterforskerne at gribe ind i skoleklasser med børn i alderen 9 til 11 år for at lære de fem symptomer på kardinal slagtilfælde, den korrekte fremgangsmåde, når de opstår, og for at fremhæve den potentielle terapeutiske fordel ved tidlig hospitalsankomst med den hensigt. at børnene så vil uddanne deres forældre. For at hjælpe med at opnå dette har efterforskerne udviklet et program kaldet Hip Hop Stroke (HHS), som består af rapsange og to animerede musikalske tegnefilm, der inkorporerer slagtilfælde viden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er den førende årsag til alvorligt langsigtet vokseninvaliditet i USA og den tredje førende dødsårsag og har en 2 gange større forekomst hos sorte sammenlignet med flertallet af amerikanere. Trombolytisk revaskulariseringsbehandling administreret inden for maksimalt 3 timer fra symptomdebut reducerer sygelighed, dødelighed og omkostninger; dog ankommer kun 3% af patienterne til hospitalet inden for 3 timer4, hovedsagelig på grund af offentlighedens manglende viden om symptomer på slagtilfælde, og passende svar, når de bliver genkendt, hvilket er at ringe 911. Efterforskerne foreslår at reducere disse forsinkelser ved hjælp af en ny adfærdsintervention for at forbedre symptomgenkendelse og respons i en højrisiko-, minoritets-, økonomisk dårligt stillede befolkning. På trods af den overflod af undervisningsmateriale til slagtilfælde, der er tilgængeligt, fortsætter undersøgelser med at afsløre alvorlige mangler i slagtilfælde-færdigheder (kendskab til symptomer, akut handling og forebyggende foranstaltninger). Dyre massemediekampagner for slagtilfældeundervisning er ikke bæredygtige til dette formål, især i økonomisk dårligt stillede befolkningsgrupper. I stedet foreslår efterforskerne at gribe ind i skoleklasser med børn i alderen 9 til 11 år for at lære de fem symptomer på kardinal slagtilfælde, den korrekte fremgangsmåde, når de opstår, og for at fremhæve den potentielle terapeutiske fordel ved tidlig hospitalsankomst med den hensigt. at børnene så vil uddanne deres forældre. For at hjælpe med at opnå dette har efterforskerne udviklet et program kaldet Hip Hop Stroke (HHS), som består af rapsange og to animerede musikalske tegnefilm, der inkorporerer slagtilfælde viden.

At målrette børn til at gribe ind over for deres forældre har sjældent og sporadisk været forsøgt inden for forskellige indholdsområder, men interventionerne har brugt traditionelle undervisningsmetoder, der ikke engagerer børnene, og der er kun rapporteret ringe succes. I modsætning hertil blev HHS-interventionen designet i samarbejde med børn i skolealderen, tv-/medieeksperter i børneundervisning samt folkesundhedseksperter, skoleledere og neurologer. Som følge heraf er målretningen af ​​børn til dette formål ikke kun en vigtig nyskabelse, men det er også den omhyggelige udvikling af materialer designet til at appellere til dem. Desuden bemærker efterforskerne, at brugen af ​​børn som en "transmissionsvektor" til at udføre interventioner rettet mod deres forældre har potentialet til at tjene som grundlag for intervention på en række andre områder, for eksempel overholdelse af medicin, sund kost og vægttab , behandling af diabetes og så videre. Betydningen af ​​det foreslåede forsøg adresserer således det folkesundhedsproblem, der er undersøgt, identifikation og respons på slagtilfældesymptomer samt udvikling og forfining af en mere generel interventionsmodel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4614

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 4.-6. klasses børn og deres forældre i udvalgte folkeskoler i samme geografiske region/samfund med lignende socioøkonomisk status (SES) og etnisk sammensætning.

Ekskluderingskriterier:

  • Skole beliggende i Harlem, New York.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hip Hop Stroke uddannelsesprogram
Hip Hop Stroke er et skolebaseret uddannelsesprogram, der inkorporerer pædagogisk hiphopmusik og to tegnefilm for at formidle slagtilfælde viden til børn.
Tre en-times sessioner, gennemført over tre på hinanden følgende dage
Placebo komparator: Ernæringsuddannelsesprogram
Efterforskerne vil bruge det, de vil referere til som en "sædvanlig pleje" kontrol. Til dette formål har efterforskerne udvalgt undervisning i ernæring, fysisk aktivitet og fedme. En uddannet facilitator vil gennemføre kontrolprogrammet i skolens auditorium. Efterforskerne vil bruge denne kontrolmetode til at kontrollere for "opmærksomhed", dvs. at få en facilitator til at komme til klasseværelset i samme tid som i interventionen, dvs. 1-times sessioner på tre på hinanden følgende dage. Facilitatoren vil holde fokuserede foredrag om relevante emner og vise to korte 4-minutters animationsfilm om ernæring og fysisk aktivitet. Investigatoren vil udføre parallelle prætests og post-tests på børnene (samme som interventionstestsekvens).
Efterforskerne vil bruge det, de vil referere til som en "sædvanlig pleje" kontrol. Til dette formål har efterforskerne udvalgt undervisning i ernæring, fysisk aktivitet og fedme. En uddannet facilitator vil gennemføre kontrolprogrammet i skolens auditorium. Efterforskerne vil bruge denne kontrolmetode til at kontrollere for "opmærksomhed", dvs. at få en facilitator til at komme til klasseværelset i samme tid som i interventionen, dvs. 1-times sessioner på tre på hinanden følgende dage. Facilitatoren vil holde fokuserede foredrag om relevante emner og vise to korte 4-minutters animationsfilm om ernæring og fysisk aktivitet. Investigatoren vil udføre parallelle prætests og post-tests på børnene (samme som interventionstestsekvens).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Videnvurdering af slagtilfældesymptomer og respons (elev)
Tidsramme: Op til 3 dage fra baseline
Kendskab til forebyggelse af slagtilfælde vil blive vurderet ved 8 JA/NEJ spørgsmål: 5 rigtige og 3 distraherere: spise masser af frugt og grøntsager, motionere hver dag, altid tage medicin givet af lægen for forhøjet blodtryk/diabetes/højt kolesterol, undgå rygning eller ophør, undgå stofmisbrug, motion en gang om ugen, spise masser af rødt kød, tilsætte salt til måltiderne.
Op til 3 dage fra baseline
Vurdering af barns kommunikation til forældre vedrørende symptomer på slagtilfælde.
Tidsramme: Op til 7 dage fra baseline
Dette mål vurderer, om barnet har talt med en af ​​de voksne i husstanden om, hvad barnet har lært i skolen i både HHS og kontrolarme vedrørende symptomer på slagtilfælde og korrekt respons.
Op til 7 dage fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af hændelser, latens til ankomst til skadestuen.
Tidsramme: 12 måneder fra færdiggørelsen, og hver 12. måned derefter
Efterforskerne vil bede de deltagende forældre om at rapportere enhver diagnose af slagtilfælde modtaget, efter 12 måneder, fortsætter gennem hele finansieringsperioden. Hvis forælderen rapporterer et slagtilfælde, vil efterforskerne bede om tilladelse til at udføre en diagramgennemgang for at bekræfte slagtilfældediagnosen og den behandling, der gives (især med hensyn til trombolytisk terapi. Efterforskerne vil også spørge patienten (eller familiemedlem, hvis patienten er non-verbal), hvem der genkendte symptomerne (selv eller anden eller barn), og hvem ringede 911.
12 måneder fra færdiggørelsen, og hver 12. måned derefter
Longitudinalt slagtilfælde symptom og respons vidensvurdering (studerende)
Tidsramme: 3 måneder efter deltagelse
Kendskab til forebyggelse af slagtilfælde vil blive vurderet ved 8 JA/NEJ spørgsmål: 5 rigtige og 3 distraherere: spise masser af frugt og grøntsager, motionere hver dag, altid tage medicin givet af lægen for forhøjet blodtryk/diabetes/højt kolesterol, undgå rygning eller ophør, undgå stofmisbrug, motion en gang om ugen, spise masser af rødt kød, tilsætte salt til måltiderne.
3 måneder efter deltagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olajide A. Williams, MD MS, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2011

Først opslået (Skøn)

23. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAF3455
  • 1R01NS067443-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner