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腰痛を治療するピラティス (PTLBP)

2011年12月29日 更新者:Anamaria Jones、Federal University of São Paulo

腰痛治療におけるピラティスの有効性:無作為対照試験

これは無作為対照試験であり、盲検化された評価者が腰痛の治療に対するピラティスの有効性を評価します。

仮説 - ピラティス グループは、コントロール グループ (通常の薬物治療) よりも最良の結果をもたらすでしょう。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

バックグラウンド:

腰痛 (LBP) は成人によく見られる問題です。 成人人口の約 70 ~ 85% が人生のある時点でこの痛みを訴える症状を経験しており、LBP は臨床医を受診する理由の 2 番目に多い理由となっています。 この診断は頻繁に行われますが、従来の治療法では、痛みの軽減や正常な機能の回復という望ましい結果が常に患者にもたらされるわけではありません。 これらの患者には、痛みのコントロールを支援する代替療法が利用可能です。 これらのオプションには、カイロプラクティック ケア、理学療法、マッサージ療法、および鍼治療などの補完代替医療の後援に該当するモダリティが含まれます。 残念ながら、慢性の非特異的腰痛に対するさまざまな介入の有効性を評価する臨床試験では、最も一般的に適用される介入とアプローチの有効性が限られていることが示されています。

目的:

慢性非特異的腰痛患者の痛み、機能、生活の質、NHAI 消費に対するマットとスタジオ ピラティス プログラムの有効性を評価すること。

方法:

適格な患者には以下が含まれます:慢性の非特異的腰痛; 18歳から65歳までの年齢;痛みの数値尺度で 4 ~ 8 の範囲の痛み。 以前に手術を受けた患者、腰痛の他の原因、線維筋痛症、定期的な身体活動(少なくとも3か月間、週に3回以上);労働訴訟と体格指数30以上。 60 人の患者が実験群 (EG) または対照群 (CG) に無作為に割り付けられました。 EG の患者は 90 日間のマットとスタジオのピラティス プログラムに週 2 回 (1 クラス 50 分) 参加し、CG は通常の薬物治療を続け、理学療法の待機リストに入れられました。 痛み (VAS)、機能 (Roland Morris アンケート)、生活の質 (SF-36)、および NHAI 消費量の評価は、ベースライン時、45 日後 (T45)、90 日後 (T90 - プログラム終了時)、盲検化された評価者による 90 日間 (T180 - フォローアップ)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • SP
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、04329010
        • Universidade Federal de Sao Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 非特異的な機械的腰痛
  • 4 から 7 までの範囲の痛みの視覚的アナログ スケール

除外基準:

  • 以前の背中の手術
  • 脊髄腫瘍
  • 脊椎骨折
  • 妊娠
  • 線維筋痛症
  • 炎症性または感染性の脊椎疾患
  • 訴訟患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピラティスグループ
このグループは通常の治療を続け、90 日間、週に 2 回 (各クラス 1 時間) ピラティスの治療を受けました。
ピラティス トレーニング - 90 日間、週 2 回 (1 クラス 1 時間)
NO_INTERVENTION:コントロールグループ
このグループは、通常の治療を維持し、研究終了後にピラティスのトレーニングを行うことができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの変化
時間枠:ベースライン、45、90、180日後
0から10までのビジュアルアナログスケールで測定
ベースライン、45、90、180日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能の変化
時間枠:ベースライン、45、90、180日後
アンケートローランドモリスによる測定
ベースライン、45、90、180日後
生活の質の変化
時間枠:ベースライン、45、90、180日後
SF-36アンケートによる測定
ベースライン、45、90、180日後
非ステロイド系抗炎症薬(NSAID)の使用量の変化
時間枠:ベースライン、45、90、180日後
1か月あたりの消費錠数をカウントして測定
ベースライン、45、90、180日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年6月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月29日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年12月29日

最終確認日

2011年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEP UNIFESP 0208/11

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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