Pilates pour traiter les douleurs lombaires (PTLBP)
L'efficacité du Pilates pour traiter la lombalgie : un essai contrôlé randomisé
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé, avec un évaluateur en aveugle pour évaluer l'efficacité du Pilates pour traiter la lombalgie.
Hypothèse - le groupe Pilates aura de meilleurs résultats que le groupe témoin (traitement médicamenteux habituel).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Arrière-plan:
La lombalgie (LBP) est un problème courant chez les adultes. Environ 70 à 85 % de la population adulte ressent cette plainte douloureuse à un moment donné de sa vie, ce qui fait de la lombalgie la deuxième raison la plus courante de visite chez un clinicien. Malgré la fréquence de ce diagnostic, le traitement conventionnel ne fournit pas toujours aux patients les résultats souhaités de réduction de la douleur et de retour à une fonction normale. Pour ces patients, des modalités alternatives sont disponibles pour aider à contrôler la douleur. Ces options comprennent les soins chiropratiques, la physiothérapie, la massothérapie et les modalités qui relèvent de la médecine complémentaire et alternative, comme l'acupuncture. Malheureusement, les essais cliniques évaluant l'efficacité d'une variété d'interventions pour la lombalgie chronique non spécifique indiquent une efficacité limitée pour les interventions et les approches les plus couramment appliquées.
Objectifs:
Évaluer l'efficacité d'un programme de Pilates sur tapis et en studio sur la douleur, la fonction, la qualité de vie et la consommation de NHAI pour les patients lombalgiques chroniques non spécifiques.
Méthodes :
Les patients éligibles incluent : les lombalgies chroniques non spécifiques ; âge entre 18 et 65 ans; douleur allant de 4 à 8 sur une échelle numérique de la douleur. Patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale, autres causes de lombalgie, fibromyalgie, activité physique régulière (trois fois ou plus par semaine pendant au moins trois mois) ; procès du travail et indice de masse corporelle supérieur à 30. Soixante patients ont été randomisés dans le groupe expérimental (EG) ou le groupe témoin (CG). Les patients en EG ont participé à 90 jours de programme de Pilates sur tapis et en studio deux fois par semaine (50 minutes par classe) et le CG est resté avec son traitement médicamenteux habituel et a été inclus dans une liste d'attente pour la physiothérapie. L'évaluation de la douleur (EVA), de la fonction (questionnaire Roland Morris), de la qualité de vie (SF-36) et de la consommation de NHAI a été effectuée au départ, après 45 jours (T45), après 90 jours (T90 - fin du programme), après 90 jours (T180 - suivi) par un évaluateur en aveugle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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SP
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Sao Paulo, SP, Brésil, 04329010
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- lombalgie mécanique non spécifique
- échelle visuelle analogique de la douleur allant de 4 à 7
Critère d'exclusion:
- opération précédente du dos
- tumeur vertébrale
- fracture vertébrale
- grossesse
- la fibromyalgie
- maladies inflammatoires ou infectieuses de la colonne vertébrale
- patients plaideurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Pilates
Ce groupe a gardé son traitement habituel et a fait un traitement Pilates deux fois par semaine (une heure par cours) pendant 90 jours.
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Formation Pilates - deux fois par semaine (une heure par cours) pendant 90 jours
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupes de contrôle
Ce groupe conserve son traitement habituel et peut suivre l'entraînement Pilates après la fin de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de douleur
Délai: Baseline, après 45, 90 et 180 jours
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Mesuré avec l'échelle visuelle analogique allant de 0 à 10
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Baseline, après 45, 90 et 180 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de fonction
Délai: Baseline, après 45, 90 et 180 jours
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Mesuré par le questionnaire Roland Morris
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Baseline, après 45, 90 et 180 jours
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Changement de qualité de vie
Délai: Baseline, après 45, 90 et 180 jours
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Mesuré par le questionnaire SF-36
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Baseline, après 45, 90 et 180 jours
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Évolution de la consommation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Délai: Baseline, après 45, 90 et 180 jours
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Mesuré en comptant le nombre de comprimés consommés par mois
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Baseline, après 45, 90 et 180 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEP UNIFESP 0208/11
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