Пилатес для лечения болей в пояснице (PTLBP)
Эффективность пилатеса при болях в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование с участием слепого оценщика для оценки эффективности пилатеса для лечения болей в пояснице.
Гипотеза - группа пилатеса будет иметь лучшие результаты, чем контрольная группа (обычное медикаментозное лечение).
Обзор исследования
Подробное описание
Фон:
Боль в пояснице (LBP) является распространенной проблемой среди взрослых. Приблизительно 70-85% взрослого населения испытывают эту болезненную жалобу в тот или иной момент своей жизни, что делает БНС второй по частоте причиной обращения к врачу. Несмотря на частоту этого диагноза, обычное лечение не всегда дает пациентам желаемые результаты уменьшения боли и восстановления нормальной функции. Для этих пациентов доступны альтернативные методы, помогающие контролировать боль. Эти варианты включают хиропрактику, физиотерапию, массаж и методы, которые подпадают под эгиду дополнительной и альтернативной медицины, такие как иглоукалывание. К сожалению, клинические испытания, оценивающие эффективность различных вмешательств при хронической неспецифической боли в пояснице, указывают на ограниченную эффективность наиболее часто применяемых вмешательств и подходов.
Цели:
Оценить эффективность коврика и студийной программы пилатеса в отношении боли, функции, качества жизни и потребления NHAI у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице.
Методы:
Подходящие пациенты включают: хроническую неспецифическую боль в пояснице; возраст от 18 до 65 лет; боли от 4 до 8 баллов по числовой шкале боли. Пациенты с предшествующей операцией, другими причинами болей в пояснице, фибромиалгией, регулярными физическими нагрузками (три и более раз в неделю в течение не менее трех месяцев); трудовой иск и индекс массы тела более 30. Шестьдесят пациентов были рандомизированы в экспериментальную группу (ЭГ) или контрольную группу (КГ). Пациенты в ЭГ участвовали в 90-дневной программе пилатеса на коврике и в студии два раза в неделю (по 50 минут на занятие), а в КГ продолжали обычное медикаментозное лечение и были включены в лист ожидания на физиотерапию. Оценку боли (ВАШ), функции (опросник Роланда Морриса), качества жизни (SF-36) и потребления NHAI проводили исходно, через 45 дней (Т45), через 90 дней (Т90 - окончание программы), после 90 дней (T180 - последующее наблюдение) слепым оценщиком.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия, 04329010
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- неспецифическая механическая боль в пояснице
- визуальная аналоговая шкала боли от 4 до 7 баллов
Критерий исключения:
- предыдущая операция на спине
- опухоль позвоночника
- перелом позвоночника
- беременность
- фибромиалгия
- воспалительные или инфекционные заболевания позвоночника
- тяжущиеся пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа пилатеса
Эта группа продолжала свое обычное лечение и занималась пилатесом два раза в неделю (по одному часу каждое занятие) в течение 90 дней.
|
Тренировки по пилатесу - два раза в неделю (по одному часу на занятие) в течение 90 дней
|
|
NO_INTERVENTION: Группы управления
Эта группа продолжает свое обычное лечение и может заниматься пилатесом после окончания обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли
Временное ограничение: Исходный уровень, через 45, 90 и 180 дней
|
Измеряется по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10.
|
Исходный уровень, через 45, 90 и 180 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции
Временное ограничение: Исходный уровень, через 45, 90 и 180 дней
|
Измерено по опроснику Роланда Морриса
|
Исходный уровень, через 45, 90 и 180 дней
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, через 45, 90 и 180 дней
|
Измеряется с помощью опросника SF-36
|
Исходный уровень, через 45, 90 и 180 дней
|
|
Изменение потребления нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 45, 90 и 180 дней
|
Измеряется путем подсчета количества таблеток, потребляемых в месяц.
|
Исходный уровень, через 45, 90 и 180 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEP UNIFESP 0208/11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .