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Pilates per curare la lombalgia (PTLBP)

29 dicembre 2011 aggiornato da: Anamaria Jones, Federal University of São Paulo

L'efficacia del Pilates nel trattamento della lombalgia: uno studio controllato randomizzato

Questo è uno studio controllato randomizzato, con valutatore in cieco per valutare l'efficacia del Pilates nel trattamento della lombalgia.

Ipotesi - il gruppo Pilates avrà risultati migliori rispetto al gruppo di controllo (normale trattamento farmacologico).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

La lombalgia (LBP) è un problema comune tra gli adulti. Circa il 70-85% della popolazione adulta sperimenta questo disturbo doloroso ad un certo punto della propria vita, rendendo il LBP il secondo motivo più comune per una visita da un medico. Nonostante la frequenza di questa diagnosi, il trattamento convenzionale non sempre fornisce ai pazienti i risultati desiderati di riduzione del dolore e ritorno alla normale funzionalità. Per questi pazienti sono disponibili modalità alternative per assistere nel controllo del dolore. Queste opzioni includono cure chiropratiche, terapia fisica, massoterapia e modalità che rientrano negli auspici della medicina complementare e alternativa, come l'agopuntura. Sfortunatamente, gli studi clinici che valutano l'efficacia di una varietà di interventi per la lombalgia cronica non specifica indicano un'efficacia limitata per gli interventi e gli approcci più comunemente applicati.

Obiettivi:

Valutare l'efficacia di un programma Mat and Studio Pilates su dolore, funzionalità, qualità della vita e consumo di NHAI per pazienti affetti da lombalgia cronica non specifica.

Metodi:

I pazienti idonei includono: lombalgia cronica non specifica; età compresa tra 18 e 65 anni; dolore che va da 4 a 8 in una scala numerica del dolore. Pazienti con precedenti interventi chirurgici, altre cause di lombalgia, fibromialgia, attività fisica regolare (tre o più volte alla settimana per almeno tre mesi); causa di lavoro e indice di massa corporea superiore a 30. Sessanta pazienti sono stati randomizzati al gruppo sperimentale (EG) o al gruppo di controllo (CG). I pazienti in EG hanno partecipato a 90 giorni di programma mat e studio Pilates due volte a settimana (50 minuti per lezione) e il CG è rimasto con il loro solito trattamento farmacologico ed è stato incluso in una lista d'attesa per la fisioterapia. La valutazione del dolore (VAS), la funzione (questionario Roland Morris), la qualità della vita (SF-36) e il consumo di NHAI sono stati effettuati al basale, dopo 45 giorni (T45), dopo 90 giorni (T90 - fine del programma), dopo 90 giorni (T180 - follow-up) da parte di un valutatore in cieco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 04329010
        • Universidade Federal de São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lombalgia meccanica aspecifica
  • scala analogica visiva per il dolore che va da 4 a 7

Criteri di esclusione:

  • precedente intervento chirurgico alla schiena
  • tumore spinale
  • frattura spinale
  • gravidanza
  • fibromialgia
  • malattie infiammatorie o infettive della colonna vertebrale
  • pazienti in causa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo Pilates
Questo gruppo ha mantenuto il trattamento abituale e ha fatto un trattamento Pilates due volte a settimana (un'ora per lezione) per 90 giorni.
Allenamento Pilates - due volte a settimana (un'ora per lezione) per 90 giorni
NESSUN_INTERVENTO: Gruppi di controllo
Questo gruppo mantiene il trattamento abituale e può fare l'allenamento di Pilates dopo la fine dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: Basale, dopo 45, 90 e 180 giorni
Misurato con la scala analogica visiva che va da 0 a 10
Basale, dopo 45, 90 e 180 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di funzione
Lasso di tempo: Basale, dopo 45, 90 e 180 giorni
Misurato dal questionario Roland Morris
Basale, dopo 45, 90 e 180 giorni
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, dopo 45, 90 e 180 giorni
Misurato dal questionario SF-36
Basale, dopo 45, 90 e 180 giorni
Variazione del consumo di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Lasso di tempo: Basale, dopo 45, 90 e 180 giorni
Misurato contando il numero di compresse consumate al mese
Basale, dopo 45, 90 e 180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

30 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEP UNIFESP 0208/11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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