- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01502059
Pilates para tratar a dor lombar (PTLBP)
A eficácia do pilates no tratamento da dor lombar: um estudo controlado randomizado
Este é um ensaio controlado randomizado, com avaliador cego para avaliar a eficácia do Pilates no tratamento da lombalgia.
Hipótese - o grupo Pilates terá melhores resultados que o grupo controle (tratamento medicamentoso usual).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Fundo:
A dor lombar (LBP) é um problema comum entre os adultos. Aproximadamente 70-85% da população adulta experimenta esta queixa dolorosa em algum momento de suas vidas, tornando a lombalgia o segundo motivo mais comum para uma visita a um médico. Apesar da frequência desse diagnóstico, o tratamento convencional nem sempre proporciona aos pacientes os resultados desejados de redução da dor e retorno da função normal. Para esses pacientes, estão disponíveis modalidades alternativas para auxiliar no controle da dor. Essas opções incluem tratamento quiroprático, fisioterapia, massagem terapêutica e modalidades que se enquadram nos auspícios da medicina complementar e alternativa, como a acupuntura. Infelizmente, os ensaios clínicos que avaliam a eficácia de uma variedade de intervenções para dor lombar crônica inespecífica indicam eficácia limitada para as intervenções e abordagens mais comumente aplicadas.
Objetivos.
Avaliar a eficácia de um programa de mat e studio Pilates na dor, função, qualidade de vida e consumo de NHAI para pacientes com dor lombar crônica inespecífica.
Métodos:
Os pacientes elegíveis incluem: dor lombar crônica inespecífica; idade entre 18 e 65 anos; dor variando de 4 a 8 em uma escala numérica de dor. Pacientes com cirurgia prévia, outras causas de dor lombar, fibromialgia, atividade física regular (três ou mais vezes por semana por pelo menos três meses); ação trabalhista e índice de massa corporal maior que 30. Sessenta pacientes foram randomizados para Grupo Experimental (GE) ou Grupo Controle (GC). Os pacientes do GE participaram de 90 dias de programa de pilates no solo e estúdio duas vezes por semana (50 minutos por aula) e os do GC permaneceram com o tratamento medicamentoso habitual e foram incluídos em lista de espera para fisioterapia. Avaliação de dor (VAS), função (questionário Roland Morris), qualidade de vida (SF-36) e consumo de NHAI foram feitos no início do estudo, após 45 dias (T45), após 90 dias (T90 - final do programa), após 90 dias (T180 - acompanhamento) por um avaliador cego.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 04329010
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor lombar mecânica não específica
- escala visual analógica para dor variando de 4 a 7
Critério de exclusão:
- cirurgia anterior nas costas
- tumor espinhal
- fratura da coluna vertebral
- gravidez
- fibromialgia
- doenças inflamatórias ou infecciosas da coluna vertebral
- pacientes litigantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de pilates
Este grupo manteve o tratamento habitual e fez um tratamento de Pilates duas vezes por semana (uma hora cada aula) durante 90 dias.
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Treinamento de Pilates - duas vezes por semana (uma hora por aula) durante 90 dias
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupos de controle
Este grupo mantém seu tratamento habitual e pode fazer o treinamento de Pilates após o término do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dor
Prazo: Linha de base, após 45, 90 e 180 dias
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Medido com a escala analógica visual variando de 0 a 10
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Linha de base, após 45, 90 e 180 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função
Prazo: Linha de base, após 45, 90 e 180 dias
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Medido pelo questionário Roland Morris
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Linha de base, após 45, 90 e 180 dias
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, após 45, 90 e 180 dias
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Medido pelo questionário SF-36
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Linha de base, após 45, 90 e 180 dias
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Mudança no consumo de antiinflamatórios não esteróides (AINEs)
Prazo: Linha de base, após 45, 90 e 180 dias
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Medido pela contagem do número de comprimidos consumidos por mês
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Linha de base, após 45, 90 e 180 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEP UNIFESP 0208/11
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