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Pilates para tratar a dor lombar (PTLBP)

29 de dezembro de 2011 atualizado por: Anamaria Jones, Federal University of São Paulo

A eficácia do pilates no tratamento da dor lombar: um estudo controlado randomizado

Este é um ensaio controlado randomizado, com avaliador cego para avaliar a eficácia do Pilates no tratamento da lombalgia.

Hipótese - o grupo Pilates terá melhores resultados que o grupo controle (tratamento medicamentoso usual).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo:

A dor lombar (LBP) é um problema comum entre os adultos. Aproximadamente 70-85% da população adulta experimenta esta queixa dolorosa em algum momento de suas vidas, tornando a lombalgia o segundo motivo mais comum para uma visita a um médico. Apesar da frequência desse diagnóstico, o tratamento convencional nem sempre proporciona aos pacientes os resultados desejados de redução da dor e retorno da função normal. Para esses pacientes, estão disponíveis modalidades alternativas para auxiliar no controle da dor. Essas opções incluem tratamento quiroprático, fisioterapia, massagem terapêutica e modalidades que se enquadram nos auspícios da medicina complementar e alternativa, como a acupuntura. Infelizmente, os ensaios clínicos que avaliam a eficácia de uma variedade de intervenções para dor lombar crônica inespecífica indicam eficácia limitada para as intervenções e abordagens mais comumente aplicadas.

Objetivos.

Avaliar a eficácia de um programa de mat e studio Pilates na dor, função, qualidade de vida e consumo de NHAI para pacientes com dor lombar crônica inespecífica.

Métodos:

Os pacientes elegíveis incluem: dor lombar crônica inespecífica; idade entre 18 e 65 anos; dor variando de 4 a 8 em uma escala numérica de dor. Pacientes com cirurgia prévia, outras causas de dor lombar, fibromialgia, atividade física regular (três ou mais vezes por semana por pelo menos três meses); ação trabalhista e índice de massa corporal maior que 30. Sessenta pacientes foram randomizados para Grupo Experimental (GE) ou Grupo Controle (GC). Os pacientes do GE participaram de 90 dias de programa de pilates no solo e estúdio duas vezes por semana (50 minutos por aula) e os do GC permaneceram com o tratamento medicamentoso habitual e foram incluídos em lista de espera para fisioterapia. Avaliação de dor (VAS), função (questionário Roland Morris), qualidade de vida (SF-36) e consumo de NHAI foram feitos no início do estudo, após 45 dias (T45), após 90 dias (T90 - final do programa), após 90 dias (T180 - acompanhamento) por um avaliador cego.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04329010
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor lombar mecânica não específica
  • escala visual analógica para dor variando de 4 a 7

Critério de exclusão:

  • cirurgia anterior nas costas
  • tumor espinhal
  • fratura da coluna vertebral
  • gravidez
  • fibromialgia
  • doenças inflamatórias ou infecciosas da coluna vertebral
  • pacientes litigantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de pilates
Este grupo manteve o tratamento habitual e fez um tratamento de Pilates duas vezes por semana (uma hora cada aula) durante 90 dias.
Treinamento de Pilates - duas vezes por semana (uma hora por aula) durante 90 dias
SEM_INTERVENÇÃO: Grupos de controle
Este grupo mantém seu tratamento habitual e pode fazer o treinamento de Pilates após o término do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor
Prazo: Linha de base, após 45, 90 e 180 dias
Medido com a escala analógica visual variando de 0 a 10
Linha de base, após 45, 90 e 180 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na função
Prazo: Linha de base, após 45, 90 e 180 dias
Medido pelo questionário Roland Morris
Linha de base, após 45, 90 e 180 dias
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, após 45, 90 e 180 dias
Medido pelo questionário SF-36
Linha de base, após 45, 90 e 180 dias
Mudança no consumo de antiinflamatórios não esteróides (AINEs)
Prazo: Linha de base, após 45, 90 e 180 dias
Medido pela contagem do número de comprimidos consumidos por mês
Linha de base, após 45, 90 e 180 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

30 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEP UNIFESP 0208/11

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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