Pilates for å behandle korsryggsmerter (PTLBP)
Effektiviteten til Pilates for å behandle korsryggsmerter: En randomisert kontrollert prøvelse
Dette er en randomisert kontrollert studie, med blindet bedømmer for å evaluere effektiviteten til Pilates for å behandle korsryggsmerter.
Hypotese - Pilates-gruppen vil ha best resultater enn kontrollgruppen (vanlig medikamentbehandling).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Korsryggsmerter (LBP) er et vanlig problem blant voksne. Omtrent 70-85 % av den voksne befolkningen opplever denne smertefulle klagen på et tidspunkt i livet, noe som gjør LBP til den nest vanligste årsaken til et besøk til en kliniker. Til tross for hyppigheten av denne diagnosen, gir konvensjonell behandling ikke alltid pasientene de ønskede resultatene av redusert smerte og tilbakeføring av normal funksjon. For disse pasientene er alternative modaliteter tilgjengelige for å hjelpe til med kontroll av smerte. Disse alternativene inkluderer kiropraktisk behandling, fysioterapi, massasjeterapi og modaliteter som faller inn under regi av komplementær og alternativ medisin, for eksempel akupunktur. Dessverre indikerer kliniske studier som evaluerer effekten av en rekke intervensjoner for kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter begrenset effektivitet for de mest brukte intervensjonene og tilnærmingene.
Mål:
For å evaluere effektiviteten av et matte- og studio Pilates-program på smerte, funksjon, livskvalitet og NHAI-forbruk for kroniske ikke-spesifikke pasienter med korsryggsmerter.
Metoder:
Kvalifiserte pasienter inkluderer: kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter; alder mellom 18 og 65 år; smerte fra 4 til 8 i en numerisk smerteskala. Pasienter med tidligere operasjon, andre årsaker til korsryggsmerter, fibromyalgi, regelmessig fysisk aktivitet (tre eller flere ganger per uke i minst tre måneder); arbeidssøksmål og kroppsmasseindeks mer enn 30. Seksti pasienter ble randomisert til eksperimentgruppen (EG) eller kontrollgruppen (CG). Pasienter i EG deltok i 90 dager med matte og studio Pilates-program to ganger i uken (50 minutter per klasse) og CG forble med sin vanlige medikamentbehandling og ble inkludert på en venteliste for fysioterapi. Vurdering for smerte (VAS), funksjon (Roland Morris spørreskjema), livskvalitet (SF-36) og NHAI-forbruk ble gjort ved baseline, etter 45 dager (T45), etter 90 dager (T90 - slutt på programmet), etter 90 dager (T180 - oppfølging) av blindet bedømmer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 04329010
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- uspesifikke mekaniske korsryggsmerter
- visuell analog skala for smerte fra 4 til 7
Ekskluderingskriterier:
- tidligere ryggoperasjon
- spinal svulst
- ryggradsbrudd
- svangerskap
- fibromyalgi
- inflammatoriske eller smittsomme spinalsykdommer
- saksøkende pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Pilates gruppe
Denne gruppen beholder sin vanlige behandling og gjorde en pilatesbehandling to ganger i uken (en time hver time) i løpet av 90 dager.
|
Pilatestrening - to ganger i uken (en time per time) i løpet av 90 dager
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgrupper
Denne gruppen beholder sin vanlige behandling og kan ta pilatestreningen etter endt studie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerte
Tidsramme: Baseline, etter 45, 90 og 180 dager
|
Målt med den visuelle analoge skalaen fra 0 til 10
|
Baseline, etter 45, 90 og 180 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjon
Tidsramme: Baseline, etter 45, 90 og 180 dager
|
Målt ved spørreskjemaet Roland Morris
|
Baseline, etter 45, 90 og 180 dager
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, etter 45, 90 og 180 dager
|
Målt ved SF-36 spørreskjema
|
Baseline, etter 45, 90 og 180 dager
|
|
Endring i forbruket av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
Tidsramme: Baseline, etter 45, 90 og 180 dager
|
Målt ved å telle antall tabletter som konsumeres per måned
|
Baseline, etter 45, 90 og 180 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEP UNIFESP 0208/11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .