Pilates w leczeniu bólu krzyża (PTLBP)
Skuteczność pilatesu w leczeniu bólu krzyża: randomizowana, kontrolowana próba
Jest to randomizowana, kontrolowana próba z zaślepionym oceniającym w celu oceny skuteczności Pilates w leczeniu bólu krzyża.
Hipoteza - grupa Pilates będzie miała lepsze wyniki niż grupa kontrolna (zwykłe leczenie farmakologiczne).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tło:
Ból krzyża (LBP) jest częstym problemem wśród dorosłych. Około 70-85% dorosłej populacji doświadcza tej bolesnej dolegliwości w pewnym momencie swojego życia, co czyni LBP drugim najczęstszym powodem wizyty u lekarza. Pomimo częstości tego rozpoznania, konwencjonalne leczenie nie zawsze zapewnia pacjentom pożądane rezultaty w postaci zmniejszenia dolegliwości bólowych i powrotu do normalnego funkcjonowania. Dla tych pacjentów dostępne są alternatywne metody wspomagające kontrolę bólu. Opcje te obejmują opiekę chiropraktyczną, fizjoterapię, terapię masażem oraz metody, które wchodzą w zakres medycyny komplementarnej i alternatywnej, takiej jak akupunktura. Niestety, badania kliniczne oceniające skuteczność różnych interwencji w przewlekłym niespecyficznym bólu krzyża wskazują na ograniczoną skuteczność większości powszechnie stosowanych interwencji i podejść.
Cele:
Ocena skuteczności maty i programu Pilates w studio na ból, funkcjonowanie, jakość życia i zużycie NHAI u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża.
Metody:
Kwalifikujący się pacjent to: przewlekły niespecyficzny ból krzyża; wiek od 18 do 65 lat; ból od 4 do 8 w numerycznej skali bólu. Pacjenci po wcześniejszych operacjach, bólach krzyża z innych przyczyn, fibromialgii, regularna aktywność fizyczna (trzy lub więcej razy w tygodniu przez co najmniej trzy miesiące); pozew o pracę i wskaźnik masy ciała powyżej 30. Sześćdziesięciu pacjentów przydzielono losowo do grupy eksperymentalnej (EG) lub grupy kontrolnej (CG). Pacjenci w EG uczestniczyli w 90-dniowym programie mat i studio Pilates dwa razy w tygodniu (po 50 minut na zajęcia), a GK pozostał przy swoim zwykłym leczeniu farmakologicznym i został wpisany na listę oczekujących na fizjoterapię. Ocenę bólu (VAS), funkcji (kwestionariusz Rolanda Morrisa), jakości życia (SF-36) oraz zużycia NHAI przeprowadzono na początku badania, po 45 dniach (T45), po 90 dniach (T90 – koniec programu), po 90 dni (T180 - obserwacja) przez zaślepionego asesora.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 04329010
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niespecyficzny mechaniczny ból krzyża
- wizualna skala analogowa bólu od 4 do 7
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia operacja kręgosłupa
- guz kręgosłupa
- złamanie kręgosłupa
- ciąża
- fibromialgia
- zapalne lub zakaźne choroby kręgosłupa
- pacjenci procesowi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Pilatesa
Ta grupa kontynuowała swoje zwykłe leczenie i dwa razy w tygodniu (jedna godzina na każde zajęcia) wykonywała zabieg Pilates przez 90 dni.
|
Trening Pilates - dwa razy w tygodniu (po godzinie na zajęcia) przez 90 dni
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupy kontrolne
Ta grupa zachowuje swoje zwykłe leczenie i może odbyć trening Pilates po zakończeniu badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 45, 90 i 180 dniach
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej w zakresie od 0 do 10
|
Linia bazowa, po 45, 90 i 180 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 45, 90 i 180 dniach
|
Zmierzone za pomocą kwestionariusza Rolanda Morrisa
|
Linia bazowa, po 45, 90 i 180 dniach
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 45, 90 i 180 dniach
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza SF-36
|
Linia bazowa, po 45, 90 i 180 dniach
|
|
Zmiana spożycia niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 45, 90 i 180 dniach
|
Mierzone przez zliczanie liczby tabletek spożywanych miesięcznie
|
Linia bazowa, po 45, 90 i 180 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEP UNIFESP 0208/11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .