- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01502059
Pilates alaselkäkipujen hoitoon (PTLBP)
Pilatesin tehokkuus alaselkäkivun hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on sokkoutettu arvioija arvioimaan Pilatesin tehokkuutta alaselkäkipujen hoidossa.
Hypoteesi - Pilates-ryhmällä on parhaat tulokset kuin kontrolliryhmällä (tavallinen lääkehoito).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Alaselän kipu (LBP) on yleinen ongelma aikuisten keskuudessa. Noin 70-85 % aikuisväestöstä kokee tämän tuskallisen vaivan jossain vaiheessa elämäänsä, mikä tekee LBP:stä toiseksi yleisimmän syyn kliinikkokäynnille. Huolimatta tämän diagnoosin tiheydestä, perinteinen hoito ei aina anna potilaille toivottuja tuloksia, jotka liittyvät kivun vähenemiseen ja normaalin toiminnan palautumiseen. Näille potilaille on saatavilla vaihtoehtoisia menetelmiä kivun hallintaan. Näitä vaihtoehtoja ovat kiropraktiikka, fysioterapia, hierontaterapia ja menetelmät, jotka kuuluvat täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen, kuten akupunktion, piiriin. Valitettavasti kliiniset tutkimukset, joissa arvioidaan useiden kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun interventioiden tehokkuutta, osoittavat, että yleisimmin sovellettavien toimenpiteiden ja lähestymistapojen tehokkuus on rajallinen.
Tavoitteet:
Arvioida matto- ja studiopilates-ohjelman tehokkuutta kipuun, toimintaan, elämänlaatuun ja NHAI:n kulutukseen kroonisille epäspesifisille alaselkäkipupotilaille.
Menetelmät:
Tukikelpoisia potilaita ovat: krooninen epäspesifinen alaselän kipu; ikä 18-65 vuotta; kipu vaihtelee 4-8 numeerisella kipuasteikolla. Potilaat, joilla on aikaisempi leikkaus, muut alaselkäkipujen syyt, fibromyalgia, säännöllinen fyysinen aktiivisuus (kolme tai useammin viikossa vähintään kolmen kuukauden ajan); työoikeusjuttu ja painoindeksi yli 30. Kuusikymmentä potilasta satunnaistettiin kokeelliseen ryhmään (EG) tai kontrolliryhmään (CG). EG:n potilaat osallistuivat 90 päivää matto- ja studiopilates-ohjelmaan kahdesti viikossa (50 minuuttia per tunti), ja CG pysyi heidän tavanomaisen lääkehoitonsa kanssa ja heidät sisällytettiin fysioterapian jonotuslistalle. Kivun (VAS), toiminnan (Roland Morris -kyselylomake), elämänlaadun (SF-36) ja NHAI-kulutuksen arviointi tehtiin lähtötilanteessa, 45 päivän kuluttua (T45), 90 päivän kuluttua (T90 - ohjelman loppu), sen jälkeen 90 päivää (T180 - seuranta) sokean arvioijan toimesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 04329010
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäspesifinen mekaaninen alaselän kipu
- visuaalinen analoginen asteikko kivulle 4-7
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen selkäleikkaus
- selkärangan kasvain
- selkärangan murtuma
- raskaus
- fibromyalgia
- tulehdukselliset tai tarttuvat selkärangan sairaudet
- riitautuneet potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Pilates ryhmä
Tämä ryhmä jatkaa tavanomaista hoitoaan ja teki Pilates-hoidon kahdesti viikossa (yksi tunti jokaisessa tunnissa) 90 päivän ajan.
|
Pilatesharjoittelu - kahdesti viikossa (yksi tunti per tunti) 90 päivän ajan
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmät
Tämä ryhmä jatkaa tavanomaista hoitoaan ja voi suorittaa Pilates-harjoittelun tutkimuksen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Lähtötaso 45, 90 ja 180 päivän jälkeen
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla 0-10
|
Lähtötaso 45, 90 ja 180 päivän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötaso 45, 90 ja 180 päivän jälkeen
|
Mitattu kyselylomakkeella Roland Morris
|
Lähtötaso 45, 90 ja 180 päivän jälkeen
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötaso 45, 90 ja 180 päivän jälkeen
|
Mitattu SF-36-kyselylomakkeella
|
Lähtötaso 45, 90 ja 180 päivän jälkeen
|
Muutos ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kulutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso 45, 90 ja 180 päivän jälkeen
|
Mitattu laskemalla kuukaudessa nautittujen tablettien määrä
|
Lähtötaso 45, 90 ja 180 päivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP UNIFESP 0208/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset Pilates
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
Universidade Gama FilhoTuntematon
-
Universidade Federal de Santa MariaValmis
-
Universidade Cidade de Sao PauloValmis
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrytointi
-
Tarsus UniversityRekrytointi
-
University of JaenValmisAlaselän kipu | Mielen ja kehon harjoitus | Pilates, ydin vakautta | Pilates HarjoitusEspanja
-
Universidade Cidade de Sao PauloTuntematon
-
Universidad de AntioquiaValmisTerveet vapaaehtoisetKolumbia
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáValmisHarjoittele | Esitys | Nuoret aikuisetBrasilia