Pilates til behandling af lænderygsmerter (PTLBP)
Effektiviteten af Pilates til behandling af lænderygsmerter: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med blindet bedømmer til at evaluere effektiviteten af Pilates til behandling af lænderygsmerter.
Hypotese - Pilates-gruppen vil have de bedste resultater end kontrolgruppen (sædvanlig medikamentbehandling).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Lænderygsmerter (LBP) er et almindeligt problem blandt voksne. Cirka 70-85 % af den voksne befolkning oplever denne smertefulde klage på et tidspunkt i deres liv, hvilket gør LBP til den næsthyppigste årsag til et besøg hos en kliniker. På trods af hyppigheden af denne diagnose giver konventionel behandling ikke altid patienterne de ønskede resultater med reduceret smerte og tilbagevenden af normal funktion. For disse patienter er alternative modaliteter tilgængelige for at hjælpe med at kontrollere smerten. Disse muligheder omfatter kiropraktisk pleje, fysioterapi, massageterapi og modaliteter, der falder ind under komplementær og alternativ medicin, såsom akupunktur. Desværre indikerer kliniske forsøg, der evaluerer effektiviteten af en række forskellige interventioner for kroniske uspecifikke lænderygsmerter, begrænset effektivitet for de mest almindeligt anvendte interventioner og tilgange.
Mål:
At evaluere effektiviteten af et måtte og studie Pilates program på smerte, funktion, livskvalitet og NHAI forbrug for kroniske uspecifikke lænderygsmerter patienter.
Metoder:
Kvalificerede patienter omfatter: kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter; alder mellem 18 og 65 år; smerter fra 4 til 8 i en numerisk smerteskala. Patienter med tidligere operation, andre årsager til lændesmerter, fibromyalgi, regelmæssig fysisk aktivitet (tre eller flere gange om ugen i mindst tre måneder); arbejdsretssag og body mass index mere end 30. Tres patienter blev randomiseret til den eksperimentelle gruppe (EG) eller kontrolgruppen (CG). Patienter i EG deltog i 90 dages mat- og studiepilates-program to gange om ugen (50 minutter pr. klasse), og CG forblev med deres sædvanlige medikamentbehandling og blev inkluderet på en venteliste til fysioterapi. Vurdering for smerte (VAS), funktion (Roland Morris spørgeskema), livskvalitet (SF-36) og NHAI forbrug blev foretaget ved baseline, efter 45 dage (T45), efter 90 dage (T90 - programslut), efter 90 dage (T180 - opfølgning) af en blindet bedømmer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 04329010
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- uspecifikke mekaniske lændesmerter
- visuel analog skala for smerte fra 4 til 7
Ekskluderingskriterier:
- tidligere rygoperation
- spinal tumor
- spinal fraktur
- graviditet
- fibromyalgi
- inflammatoriske eller smitsomme rygsygdomme
- retssagspatienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Pilates gruppe
Denne gruppe beholder deres sædvanlige behandling og lavede en pilatesbehandling to gange om ugen (en time hver klasse) i 90 dage.
|
Pilatestræning - to gange om ugen (en time pr. time) i 90 dage
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgrupper
Denne gruppe beholder deres sædvanlige behandling og kan træne pilates efter endt studie.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerte
Tidsramme: Baseline efter 45, 90 og 180 dage
|
Målt med den visuelle analoge skala fra 0 til 10
|
Baseline efter 45, 90 og 180 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i funktion
Tidsramme: Baseline efter 45, 90 og 180 dage
|
Målt ved spørgeskemaet Roland Morris
|
Baseline efter 45, 90 og 180 dage
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline efter 45, 90 og 180 dage
|
Målt ved SF-36 spørgeskemaet
|
Baseline efter 45, 90 og 180 dage
|
|
Ændring i forbruget af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Tidsramme: Baseline efter 45, 90 og 180 dage
|
Målt ved at tælle antallet af indtaget tabletter om måneden
|
Baseline efter 45, 90 og 180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEP UNIFESP 0208/11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .