Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilates k léčbě bolesti v kříži (PTLBP)

29. prosince 2011 aktualizováno: Anamaria Jones, Federal University of São Paulo

Účinnost pilates při léčbě bolesti dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii se zaslepeným hodnotitelem k vyhodnocení účinnosti pilates při léčbě bolesti v kříži.

Hypotéza - skupina Pilates bude mít nejlepší výsledky než skupina kontrolní (obvyklá medikamentózní léčba).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Bolest dolní části zad (LBP) je častým problémem dospělých. Přibližně 70–85 % dospělé populace zažije v určité fázi svého života tuto bolestivou stížnost, což činí LBP druhým nejčastějším důvodem návštěvy lékaře. Navzdory četnosti této diagnózy konvenční léčba ne vždy poskytuje pacientům požadované výsledky snížení bolesti a návratu normální funkce. Pro tyto pacienty jsou k dispozici alternativní modality, které pomáhají při kontrole bolesti. Tyto možnosti zahrnují chiropraktickou péči, fyzikální terapii, masážní terapii a modality, které spadají pod záštitu doplňkové a alternativní medicíny, jako je akupunktura. Bohužel klinické studie hodnotící účinnost různých intervencí u chronické nespecifické bolesti dolní části zad naznačují omezenou účinnost u většiny běžně používaných intervencí a přístupů.

Cíle:

Vyhodnotit účinnost programu Pilates na podložce a studiu na bolest, funkci, kvalitu života a spotřebu NHAI u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí zad.

Metody:

Mezi vhodné pacienty patří: chronická nespecifická bolest dolní části zad; věk mezi 18 a 65 lety; bolest v rozmezí od 4 do 8 v numerické škále bolesti. Pacienti s předchozí operací, jinými příčinami bolesti v kříži, fibromyalgií, pravidelnou fyzickou aktivitou (třikrát nebo vícekrát týdně po dobu alespoň tří měsíců); pracovní soud a index tělesné hmotnosti více než 30. Šedesát pacientů bylo randomizováno do experimentální skupiny (EG) nebo kontrolní skupiny (CG). Pacienti v EG se účastnili 90denního programu pilates na podložce a ve studiu dvakrát týdně (50 minut na lekci) a CG zůstali u své obvyklé medikamentózní léčby a byli zařazeni na čekací listinu na fyzioterapii. Hodnocení bolesti (VAS), funkce (dotazník Roland Morris), kvality života (SF-36) a spotřeby NHAI bylo provedeno na začátku, po 45 dnech (T45), po 90 dnech (T90 - konec programu), po 90 dní (T180 - sledování) zaslepeným posuzovatelem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 04329010
        • Universidade Federal de São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nespecifická mechanická bolest dolní části zad
  • vizuální analogová stupnice bolesti v rozsahu od 4 do 7

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace zad
  • nádor páteře
  • zlomenina páteře
  • těhotenství
  • fibromyalgie
  • zánětlivá nebo infekční onemocnění páteře
  • sporní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina Pilates
Tato skupina dodržovala svou obvyklou léčbu a dvakrát týdně absolvovala pilatesovou kúru (jedna hodina v každé lekci) po dobu 90 dnů.
Cvičení pilates - 2x týdně (jedna hodina na lekci) po dobu 90 dnů
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupiny
Tato skupina si ponechává svou obvyklou léčbu a může cvičit Pilates po skončení studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti
Časové okno: Výchozí stav, po 45, 90 a 180 dnech
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice v rozsahu od 0 do 10
Výchozí stav, po 45, 90 a 180 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce
Časové okno: Výchozí stav, po 45, 90 a 180 dnech
Měřeno dotazníkem Roland Morris
Výchozí stav, po 45, 90 a 180 dnech
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav, po 45, 90 a 180 dnech
Měřeno dotazníkem SF-36
Výchozí stav, po 45, 90 a 180 dnech
Změna spotřeby nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID).
Časové okno: Výchozí stav, po 45, 90 a 180 dnech
Měřeno počítáním počtu tablet spotřebovaných za měsíc
Výchozí stav, po 45, 90 a 180 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2011

První zveřejněno (ODHAD)

30. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEP UNIFESP 0208/11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

3
Předplatit