Pilates para tratar el dolor lumbar (PTLBP)
La eficacia de Pilates para tratar el dolor lumbar: un ensayo controlado aleatorio
Este es un ensayo controlado aleatorizado, con evaluador cegado para evaluar la efectividad de Pilates para tratar el dolor lumbar.
Hipótesis: el grupo de Pilates obtendrá mejores resultados que el grupo de control (tratamiento habitual con medicamentos).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Fondo:
El dolor lumbar (LBP) es un problema común entre los adultos. Aproximadamente el 70-85% de la población adulta experimenta esta dolorosa queja en algún momento de sus vidas, lo que hace que el dolor lumbar sea la segunda razón más común para visitar a un médico. A pesar de la frecuencia de este diagnóstico, el tratamiento convencional no siempre brinda a los pacientes los resultados deseados de reducción del dolor y recuperación de la función normal. Para estos pacientes, existen modalidades alternativas disponibles para ayudar en el control del dolor. Estas opciones incluyen atención quiropráctica, fisioterapia, terapia de masajes y modalidades que se encuentran bajo los auspicios de la medicina alternativa y complementaria, como la acupuntura. Desafortunadamente, los ensayos clínicos que evalúan la eficacia de una variedad de intervenciones para el dolor lumbar crónico inespecífico indican una efectividad limitada para las intervenciones y enfoques más comúnmente aplicados.
Objetivos:
Evaluar la efectividad de un programa de Pilates en colchoneta y estudio sobre el dolor, la función, la calidad de vida y el consumo de NHAI para pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.
Métodos:
Los pacientes elegibles incluyen: dolor lumbar crónico no específico; edad entre 18 y 65 años; dolor que va de 4 a 8 en una escala numérica de dolor. Pacientes con cirugía previa, otras causas de dolor lumbar, fibromialgia, actividad física regular (tres o más veces por semana durante al menos tres meses); pleito laboral e índice de masa corporal mayor a 30. Sesenta pacientes fueron aleatorizados al Grupo Experimental (GE) o al Grupo de Control (GC). Los pacientes del GE participaron en 90 días del programa Mat y Studio Pilates dos veces por semana (50 minutos por clase) y el GC mantuvo su tratamiento habitual con medicamentos y se incluyó en una lista de espera para fisioterapia. La evaluación del dolor (VAS), la función (cuestionario de Roland Morris), la calidad de vida (SF-36) y el consumo de NHAI se realizaron al inicio, después de 45 días (T45), después de 90 días (T90 - final del programa), después 90 días (T180 - seguimiento) por un evaluador cegado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 04329010
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- lumbalgia mecánica inespecífica
- escala analógica visual para el dolor que va de 4 a 7
Criterio de exclusión:
- cirugía de espalda anterior
- tumor espinal
- fractura de columna
- el embarazo
- fibromialgia
- enfermedades espinales inflamatorias o infecciosas
- pacientes litigantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo Pilates
Este grupo mantuvo su tratamiento habitual y realizó un tratamiento de Pilates dos veces por semana (una hora cada clase) durante 90 días.
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Entrenamiento de pilates - dos veces por semana (una hora por clase) durante 90 días
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SIN INTERVENCIÓN: Grupos de control
Este grupo mantiene su tratamiento habitual y puede realizar el entrenamiento de Pilates una vez finalizado el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 45, 90 y 180 días
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Medido con la escala analógica visual que va de 0 a 10
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Línea de base, después de 45, 90 y 180 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de función
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 45, 90 y 180 días
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Medido por el cuestionario Roland Morris
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Línea de base, después de 45, 90 y 180 días
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 45, 90 y 180 días
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Medido por el cuestionario SF-36
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Línea de base, después de 45, 90 y 180 días
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Cambio en el consumo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 45, 90 y 180 días
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Medido contando el número de tabletas consumidas por mes
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Línea de base, después de 45, 90 y 180 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEP UNIFESP 0208/11
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