Pilates om lage rugpijn te behandelen (PTLBP)
De effectiviteit van Pilates om lage rugpijn te behandelen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie, met een geblindeerde beoordelaar om de effectiviteit van Pilates voor de behandeling van lage rugpijn te evalueren.
Hypothese - de Pilates-groep zal de beste resultaten hebben dan de controlegroep (gebruikelijke medicamenteuze behandeling).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Lage rugpijn (LBP) is een veelvoorkomend probleem bij volwassenen. Ongeveer 70-85% van de volwassen bevolking ervaart deze pijnlijke klacht op een bepaald moment in hun leven, waardoor lage rugpijn de op één na meest voorkomende reden is voor een bezoek aan een arts. Ondanks de frequentie van deze diagnose, biedt conventionele behandeling patiënten niet altijd de gewenste resultaten van verminderde pijn en terugkeer van de normale functie. Voor deze patiënten zijn alternatieve modaliteiten beschikbaar om te helpen bij het beheersen van pijn. Deze opties omvatten chiropractische zorg, fysiotherapie, massagetherapie en modaliteiten die vallen onder de auspiciën van complementaire en alternatieve geneeskunde, zoals acupunctuur. Helaas wijzen klinische studies die de werkzaamheid evalueren van een verscheidenheid aan interventies voor chronische niet-specifieke lage-rugpijn, op een beperkte effectiviteit voor de meest algemeen toegepaste interventies en benaderingen.
Doelstellingen:
Evalueren van de effectiviteit van een mat- en studio Pilates-programma op pijn, functie, kwaliteit van leven en NHAI-consumptie voor patiënten met chronische niet-specifieke lage-rugpijn.
methoden:
Geschikte patiënten zijn onder andere: chronische niet-specifieke lage rugpijn; leeftijd tussen 18 en 65 jaar; pijn variërend van 4 tot 8 op een numerieke pijnschaal. Patiënten met een eerdere operatie, andere oorzaken van lage rugpijn, fibromyalgie, regelmatige lichaamsbeweging (drie of meer keer per week gedurende ten minste drie maanden); arbeidsproces en body mass index meer dan 30. Zestig patiënten werden gerandomiseerd naar de experimentele groep (EG) of de controlegroep (CG). Patiënten in EG namen tweemaal per week deel aan 90 dagen mat- en studio Pilates-programma (50 minuten per les) en de CG bleven bij hun gebruikelijke medicamenteuze behandeling en werden op een wachtlijst voor fysiotherapie geplaatst. Beoordeling van pijn (VAS), functie (Roland Morris-vragenlijst), kwaliteit van leven (SF-36) en NHAI-consumptie werden uitgevoerd bij baseline, na 45 dagen (T45), na 90 dagen (T90 - einde van het programma), na 90 dagen (T180 - follow-up) door een geblindeerde beoordelaar.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazilië, 04329010
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-specifieke mechanische lage rugpijn
- visuele analoge schaal voor pijn variërend van 4 tot 7
Uitsluitingscriteria:
- eerdere rugoperatie
- spinale tumor
- wervelfractuur
- zwangerschap
- fibromyalgie
- inflammatoire of besmettelijke ziekten van de wervelkolom
- procederende patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Pilates-groep
Deze groep hield hun gebruikelijke behandeling en deed gedurende 90 dagen twee keer per week een Pilates-behandeling (één uur per les).
|
Pilatestraining - twee keer per week (één uur per les) gedurende 90 dagen
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle groepen
Deze groep behoudt zijn gebruikelijke behandeling en kan na afloop van de studie de Pilatestraining doen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijn
Tijdsspanne: Basislijn, na 45, 90 en 180 dagen
|
Gemeten met de visuele analoge schaal van 0 tot 10
|
Basislijn, na 45, 90 en 180 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van functie
Tijdsspanne: Basislijn, na 45, 90 en 180 dagen
|
Gemeten aan de hand van de vragenlijst Roland Morris
|
Basislijn, na 45, 90 en 180 dagen
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, na 45, 90 en 180 dagen
|
Gemeten door de SF-36 vragenlijst
|
Basislijn, na 45, 90 en 180 dagen
|
|
Verandering in de consumptie van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
Tijdsspanne: Basislijn, na 45, 90 en 180 dagen
|
Gemeten door het aantal geconsumeerde tabletten per maand te tellen
|
Basislijn, na 45, 90 en 180 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEP UNIFESP 0208/11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .