- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01502059
요통 치료를 위한 필라테스 (PTLBP)
요통 치료를 위한 필라테스의 효과: 무작위 대조 시험
이것은 요통을 치료하기 위한 필라테스의 효과를 평가하기 위해 눈가림 평가자가 있는 무작위 통제 시험입니다.
가설 - 필라테스 그룹이 대조군(일반적인 약물 치료)보다 최상의 결과를 얻을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
요통(LBP)은 성인에게 흔한 문제입니다. 성인 인구의 약 70-85%가 삶의 어느 시점에서 이 고통스러운 호소를 경험하며, 요통은 임상의를 방문하는 두 번째로 흔한 이유입니다. 이 진단의 빈도에도 불구하고 기존의 치료는 환자에게 통증 감소 및 정상 기능 회복이라는 원하는 결과를 항상 제공하지는 않습니다. 이러한 환자의 경우 통증 조절을 돕기 위해 대체 양식을 사용할 수 있습니다. 이러한 옵션에는 카이로프랙틱 치료, 물리 치료, 마사지 요법 및 침술과 같은 보완 및 대체 의학의 후원에 속하는 양식이 포함됩니다. 불행하게도, 만성 비특이성 요통에 대한 다양한 개입의 효능을 평가하는 임상 시험은 가장 일반적으로 적용되는 개입 및 접근법의 효과가 제한적임을 나타냅니다.
목표:
만성 비특이적 요통 환자의 통증, 기능, 삶의 질 및 NHAI 소비에 대한 매트 및 스튜디오 필라테스 프로그램의 효과를 평가합니다.
행동 양식:
적격 환자는 다음과 같습니다: 만성 비특이적 요통; 18세에서 65세 사이의 연령; 숫자 통증 척도에서 4에서 8까지의 통증. 이전에 수술을 받은 적이 있는 환자, 다른 원인의 요통, 섬유근육통, 규칙적인 신체 활동(최소 3개월 동안 주 3회 이상); 노동 소송 및 체질량 지수 30 이상. 60명의 환자를 실험군(EG) 또는 대조군(CG)으로 무작위 배정했습니다. EG 환자들은 주 2회(수업당 50분) 90일간의 매트 및 스튜디오 필라테스 프로그램에 참여했으며 CG는 평소 약물 치료를 유지하고 물리 치료 대기자 명단에 포함되었습니다. 통증(VAS), 기능(Roland Morris 설문지), 삶의 질(SF-36) 및 NHAI 소비량에 대한 평가는 기준선, 45일 후(T45), 90일 후(T90 - 프로그램 종료), 맹검 평가자에 의한 90일(T180 - 후속 조치).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 04329010
- Universidade Federal de Sao Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비특이적 기계적 요통
- 4에서 7까지의 통증에 대한 시각적 아날로그 척도
제외 기준:
- 이전 허리 수술
- 척추 종양
- 척추 골절
- 임신
- 섬유근육통
- 염증성 또는 감염성 척추 질환
- 소송 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필라테스 그룹
이 그룹은 90일 동안 평소 치료를 유지하고 주 2회(각 수업당 1시간) 필라테스 치료를 받았습니다.
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필라테스 교육 - 90일 동안 주 2회(수업당 1시간)
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NO_INTERVENTION: 컨트롤 그룹
이 그룹은 평소 치료를 유지하고 연구 종료 후 필라테스 훈련을 할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 변화
기간: 기준선, 45일, 90일 및 180일 후
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0에서 10까지의 시각적 아날로그 스케일로 측정
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기준선, 45일, 90일 및 180일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 변경
기간: 기준선, 45일, 90일 및 180일 후
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Roland Morris 설문지로 측정
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기준선, 45일, 90일 및 180일 후
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 45일, 90일 및 180일 후
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SF-36 설문지로 측정
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기준선, 45일, 90일 및 180일 후
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비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 소비량 변화
기간: 기준선, 45일, 90일 및 180일 후
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한 달에 소비되는 태블릿 수를 세어 측정
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기준선, 45일, 90일 및 180일 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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