Pregnant Women With a Breast Cancer Diagnosed Between 2000 and 2014
2018年3月30日 更新者：Centre Oscar Lambret
Study of Tumor Characteristics, Patient Care and Prognosis of Women With Breast Cancer During a Pregnancy Diagnosed Between 2000 and 2014
This is a non-interventional, retrospective, multicentre study involving women having had a breast cancer during their pregnancy, diagnosed between 2000 and 2014 (cases) and non-pregnant women having had a breast cancer between 2000 and 2009 (controls).
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Investigators will explain the purpose of the study to the eligible patients, still alive, and will inform them verbally and in writing, using the information note, of their possibility of refusal. No information will be made for deceased patients.
The investigators will complete the case report forms on paper and then will send them by mail.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
394
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Avignon、フランス、84000
- Clinique Sainte Catherine
-
Baud、フランス、56150
- Cabinet Dr Le Guen Naas
-
Besançon、フランス、25030
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Bordeaux、フランス、33076
- Institut Bergonie
-
Brest、フランス、29609
- CHR
-
Caen、フランス、14076
- Centre François Baclesse
-
Cergy-Pontoise、フランス、95300
- Centre Hospitalier René Dubos
-
Clermont Ferrand、フランス、63011
- Centre Jean Perrin
-
Dechy、フランス、59187
- Centre Leonard de Vinci
-
Dijon、フランス、21079
- Centre Georges François Leclerc
-
La Roche sur Yon、フランス、85925
- Centre Hospitalier Departemental de Vendee
-
Lille、フランス、59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lille、フランス、59045
- Centre de Pharmacovigilance
-
Lorient、フランス、56322
- Centre Hospitalier de Bretagne Sud
-
Lyon、フランス、69008
- Centre Léon Bérard
-
Marseille、フランス、13273
- Institut Paoli Calmettes
-
Montpellier、フランス、34298
- CHRU La Peyronie et Centre Val d'Aurelle
-
Nantes、フランス、44202
- Centre Catherine de Sienne
-
Nice、フランス、06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris、フランス、75020
- Hôpital Tenon
-
Paris、フランス、75014
- Hôpital Cochin
-
Paris、フランス、75005
- Institut Curie
-
Paris、フランス、75010
- Hôpital Saint-Louis
-
Pierre-Bénite、フランス、69310
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Reims、フランス、51056
- Institut Jean Godinot
-
Reims、フランス、51100
- Polyclinique de Courlancy
-
Rennes、フランス、35042
- Centre Eugene Marquis
-
Rouen、フランス、76038
- Centre Henri Becquerel
-
Saint Brieuc、フランス、22015
- Clinique Radiologique
-
Saint Cloud、フランス、92210
- Centre René Huguenin
-
Saint Herblain、フランス、44805
- Centre Rene Gauducheau
-
Strasbourg、フランス、67065
- Centre Paul Strauss
-
Toulouse、フランス、31052
- Institut Claudius Regaud
-
Tourcoing、フランス、59200
- Cabinet Dr Leroy
-
Tours、フランス、37000
- Hôpital Bretonneau - Centre régional de cancérologie Henry Kaplan
-
Vandoeuvre-Les-Nancy、フランス、54511
- Centre Alexis Vautrin
-
Villejuif、フランス、94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
This study being retrospective, we will include all the subjects that meet our inclusion criteria over the period analyzed.
説明
Inclusion Criteria:
- Women aged 18 or over
- Confirmed histological diagnosis of invasive breast cancer
- No known metastasis
For the cases :
- Patients pregnant at the time of the first diagnosis
- 1st diagnosis between 2000 and 2014
For the controls :
- Patients not pregnant at the time of the first diagnosis
- 1st diagnosis between 2000 and 2009
Exclusion Criteria:
- Patients who have undergone an induced abortion after the diagnosis of breast cancer
- Patients with a history of breast cancer
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
Study cohort
This cohort is made up of pregnant women with a breast cancer diagnosed between 2000 and 2014.
|
|
Compared cohort
This cohort is made up of non-pregnant women with a breast cancer diagnosed between 2000 and 2009.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Overall survival
時間枠：5 years
|
The overall survival corresponds to the time elapsed between the breast cancer diagnostic date and the death date.
|
5 years
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
the support of breast cancer cases occured during pregnancy
時間枠：5 years
|
Description of the anti-tumor treatment (surgery, radiotherapy, chemotherapy, hormone therapy, targeted therapy), of the imaging performed and of the childbirth (programmed or not, vaginal or caesarean section, baby's condition at birth, etc.).
|
5 years
|
|
Tumor characteristics
時間枠：5 years
|
Description of the tumor characteristics on the diagnostic biopsy or on the surgical specimen : histological type, Her2 status, hormone receptor status, etc.
|
5 years
|
|
Disease-free survival
時間枠：5 years
|
The disease-free survival is calculated from the time elapsed between the breast cancer diagnostic date and the first recurrence of the disease.
|
5 years
|
|
Case-control comparison
時間枠：5 years
|
Comparison of the tumoral characteristics, the patient care and the prognosis of women with breast cancer appeared during a pregnancy, with non-pregnant women of the same age.
|
5 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Laurence VANLEMMENS, MD、Centre Oscar Lambret
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年12月14日
一次修了 (実際)
2015年9月28日
研究の完了 (実際)
2015年9月28日
試験登録日
最初に提出
2011年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月30日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。