Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pregnant Women With a Breast Cancer Diagnosed Between 2000 and 2014

30 maart 2018 bijgewerkt door: Centre Oscar Lambret

Study of Tumor Characteristics, Patient Care and Prognosis of Women With Breast Cancer During a Pregnancy Diagnosed Between 2000 and 2014

This is a non-interventional, retrospective, multicentre study involving women having had a breast cancer during their pregnancy, diagnosed between 2000 and 2014 (cases) and non-pregnant women having had a breast cancer between 2000 and 2009 (controls).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Borstkanker

Gedetailleerde beschrijving

Investigators will explain the purpose of the study to the eligible patients, still alive, and will inform them verbally and in writing, using the information note, of their possibility of refusal. No information will be made for deceased patients.

The investigators will complete the case report forms on paper and then will send them by mail.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

394

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Avignon, Frankrijk, 84000
    - Clinique Sainte Catherine
  - Baud, Frankrijk, 56150
    - Cabinet Dr Le Guen Naas
  - Besançon, Frankrijk, 25030
    - Centre Hospitalier Universitaire
  - Bordeaux, Frankrijk, 33076
    - Institut Bergonie
  - Brest, Frankrijk, 29609
    - CHR
  - Caen, Frankrijk, 14076
    - Centre François Baclesse
  - Cergy-Pontoise, Frankrijk, 95300
    - Centre Hospitalier René Dubos
  - Clermont Ferrand, Frankrijk, 63011
    - Centre Jean Perrin
  - Dechy, Frankrijk, 59187
    - Centre Leonard de Vinci
  - Dijon, Frankrijk, 21079
    - Centre Georges François Leclerc
  - La Roche sur Yon, Frankrijk, 85925
    - Centre Hospitalier Departemental de Vendee
  - Lille, Frankrijk, 59020
    - Centre Oscar Lambret
  - Lille, Frankrijk, 59045
    - Centre de Pharmacovigilance
  - Lorient, Frankrijk, 56322
    - Centre Hospitalier de Bretagne Sud
  - Lyon, Frankrijk, 69008
    - Centre Léon Bérard
  - Marseille, Frankrijk, 13273
    - Institut Paoli Calmettes
  - Montpellier, Frankrijk, 34298
    - CHRU La Peyronie et Centre Val d'Aurelle
  - Nantes, Frankrijk, 44202
    - Centre Catherine de Sienne
  - Nice, Frankrijk, 06189
    - Centre Antoine Lacassagne
  - Paris, Frankrijk, 75020
    - Hôpital Tenon
  - Paris, Frankrijk, 75014
    - Hôpital Cochin
  - Paris, Frankrijk, 75005
    - Institut Curie
  - Paris, Frankrijk, 75010
    - Hôpital Saint-Louis
  - Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310
    - Centre Hospitalier Lyon-Sud
  - Reims, Frankrijk, 51056
    - Institut Jean Godinot
  - Reims, Frankrijk, 51100
    - Polyclinique de Courlancy
  - Rennes, Frankrijk, 35042
    - Centre Eugene Marquis
  - Rouen, Frankrijk, 76038
    - Centre Henri Becquerel
  - Saint Brieuc, Frankrijk, 22015
    - Clinique Radiologique
  - Saint Cloud, Frankrijk, 92210
    - Centre René Huguenin
  - Saint Herblain, Frankrijk, 44805
    - Centre Rene Gauducheau
  - Strasbourg, Frankrijk, 67065
    - Centre Paul Strauss
  - Toulouse, Frankrijk, 31052
    - Institut Claudius Regaud
  - Tourcoing, Frankrijk, 59200
    - Cabinet Dr Leroy
  - Tours, Frankrijk, 37000
    - Hôpital Bretonneau - Centre régional de cancérologie Henry Kaplan
  - Vandoeuvre-Les-Nancy, Frankrijk, 54511
    - Centre Alexis Vautrin
  - Villejuif, Frankrijk, 94805
    - Institut Gustave Roussy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

This study being retrospective, we will include all the subjects that meet our inclusion criteria over the period analyzed.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Women aged 18 or over
Confirmed histological diagnosis of invasive breast cancer
No known metastasis
For the cases :
- Patients pregnant at the time of the first diagnosis
- 1st diagnosis between 2000 and 2014
For the controls :
- Patients not pregnant at the time of the first diagnosis
- 1st diagnosis between 2000 and 2009

Exclusion Criteria:

Patients who have undergone an induced abortion after the diagnosis of breast cancer
Patients with a history of breast cancer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Study cohort This cohort is made up of pregnant women with a breast cancer diagnosed between 2000 and 2014.
Compared cohort This cohort is made up of non-pregnant women with a breast cancer diagnosed between 2000 and 2009.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Overall survival Tijdsspanne: 5 years	The overall survival corresponds to the time elapsed between the breast cancer diagnostic date and the death date.	5 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
the support of breast cancer cases occured during pregnancy Tijdsspanne: 5 years	Description of the anti-tumor treatment (surgery, radiotherapy, chemotherapy, hormone therapy, targeted therapy), of the imaging performed and of the childbirth (programmed or not, vaginal or caesarean section, baby's condition at birth, etc.).	5 years
Tumor characteristics Tijdsspanne: 5 years	Description of the tumor characteristics on the diagnostic biopsy or on the surgical specimen : histological type, Her2 status, hormone receptor status, etc.	5 years
Disease-free survival Tijdsspanne: 5 years	The disease-free survival is calculated from the time elapsed between the breast cancer diagnostic date and the first recurrence of the disease.	5 years
Case-control comparison Tijdsspanne: 5 years	Comparison of the tumoral characteristics, the patient care and the prognosis of women with breast cancer appeared during a pregnancy, with non-pregnant women of the same age.	5 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Laurence VANLEMMENS, MD, Centre Oscar Lambret

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria