Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pregnant Women With a Breast Cancer Diagnosed Between 2000 and 2014

30. mars 2018 oppdatert av: Centre Oscar Lambret

Study of Tumor Characteristics, Patient Care and Prognosis of Women With Breast Cancer During a Pregnancy Diagnosed Between 2000 and 2014

This is a non-interventional, retrospective, multicentre study involving women having had a breast cancer during their pregnancy, diagnosed between 2000 and 2014 (cases) and non-pregnant women having had a breast cancer between 2000 and 2009 (controls).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Brystkreft

Detaljert beskrivelse

Investigators will explain the purpose of the study to the eligible patients, still alive, and will inform them verbally and in writing, using the information note, of their possibility of refusal. No information will be made for deceased patients.

The investigators will complete the case report forms on paper and then will send them by mail.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

394

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Avignon, Frankrike, 84000
    - Clinique Sainte Catherine
  - Baud, Frankrike, 56150
    - Cabinet Dr Le Guen Naas
  - Besançon, Frankrike, 25030
    - Centre Hospitalier Universitaire
  - Bordeaux, Frankrike, 33076
    - Institut Bergonie
  - Brest, Frankrike, 29609
    - CHR
  - Caen, Frankrike, 14076
    - Centre François Baclesse
  - Cergy-Pontoise, Frankrike, 95300
    - Centre Hospitalier René Dubos
  - Clermont Ferrand, Frankrike, 63011
    - Centre Jean Perrin
  - Dechy, Frankrike, 59187
    - Centre Leonard de Vinci
  - Dijon, Frankrike, 21079
    - Centre Georges François Leclerc
  - La Roche sur Yon, Frankrike, 85925
    - Centre Hospitalier Departemental de Vendee
  - Lille, Frankrike, 59020
    - Centre Oscar Lambret
  - Lille, Frankrike, 59045
    - Centre de Pharmacovigilance
  - Lorient, Frankrike, 56322
    - Centre Hospitalier de Bretagne Sud
  - Lyon, Frankrike, 69008
    - Centre Léon Bérard
  - Marseille, Frankrike, 13273
    - Institut Paoli Calmettes
  - Montpellier, Frankrike, 34298
    - CHRU La Peyronie et Centre Val d'Aurelle
  - Nantes, Frankrike, 44202
    - Centre Catherine de Sienne
  - Nice, Frankrike, 06189
    - Centre Antoine Lacassagne
  - Paris, Frankrike, 75020
    - Hôpital Tenon
  - Paris, Frankrike, 75014
    - Hôpital Cochin
  - Paris, Frankrike, 75005
    - Institut Curie
  - Paris, Frankrike, 75010
    - Hôpital Saint-Louis
  - Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
    - Centre Hospitalier Lyon-Sud
  - Reims, Frankrike, 51056
    - Institut Jean Godinot
  - Reims, Frankrike, 51100
    - Polyclinique de Courlancy
  - Rennes, Frankrike, 35042
    - Centre Eugene Marquis
  - Rouen, Frankrike, 76038
    - Centre Henri Becquerel
  - Saint Brieuc, Frankrike, 22015
    - Clinique Radiologique
  - Saint Cloud, Frankrike, 92210
    - Centre René Huguenin
  - Saint Herblain, Frankrike, 44805
    - Centre Rene Gauducheau
  - Strasbourg, Frankrike, 67065
    - Centre Paul Strauss
  - Toulouse, Frankrike, 31052
    - Institut Claudius Regaud
  - Tourcoing, Frankrike, 59200
    - Cabinet Dr Leroy
  - Tours, Frankrike, 37000
    - Hôpital Bretonneau - Centre régional de cancérologie Henry Kaplan
  - Vandoeuvre-Les-Nancy, Frankrike, 54511
    - Centre Alexis Vautrin
  - Villejuif, Frankrike, 94805
    - Institut Gustave Roussy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

This study being retrospective, we will include all the subjects that meet our inclusion criteria over the period analyzed.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Women aged 18 or over
Confirmed histological diagnosis of invasive breast cancer
No known metastasis
For the cases :
- Patients pregnant at the time of the first diagnosis
- 1st diagnosis between 2000 and 2014
For the controls :
- Patients not pregnant at the time of the first diagnosis
- 1st diagnosis between 2000 and 2009

Exclusion Criteria:

Patients who have undergone an induced abortion after the diagnosis of breast cancer
Patients with a history of breast cancer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Study cohort This cohort is made up of pregnant women with a breast cancer diagnosed between 2000 and 2014.
Compared cohort This cohort is made up of non-pregnant women with a breast cancer diagnosed between 2000 and 2009.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Overall survival Tidsramme: 5 years	The overall survival corresponds to the time elapsed between the breast cancer diagnostic date and the death date.	5 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
the support of breast cancer cases occured during pregnancy Tidsramme: 5 years	Description of the anti-tumor treatment (surgery, radiotherapy, chemotherapy, hormone therapy, targeted therapy), of the imaging performed and of the childbirth (programmed or not, vaginal or caesarean section, baby's condition at birth, etc.).	5 years
Tumor characteristics Tidsramme: 5 years	Description of the tumor characteristics on the diagnostic biopsy or on the surgical specimen : histological type, Her2 status, hormone receptor status, etc.	5 years
Disease-free survival Tidsramme: 5 years	The disease-free survival is calculated from the time elapsed between the breast cancer diagnostic date and the first recurrence of the disease.	5 years
Case-control comparison Tidsramme: 5 years	Comparison of the tumoral characteristics, the patient care and the prognosis of women with breast cancer appeared during a pregnancy, with non-pregnant women of the same age.	5 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Etterforskere

Hovedetterforsker: Laurence VANLEMMENS, MD, Centre Oscar Lambret

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

28. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene