Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pregnant Women With a Breast Cancer Diagnosed Between 2000 and 2014

30 marca 2018 zaktualizowane przez: Centre Oscar Lambret

Study of Tumor Characteristics, Patient Care and Prognosis of Women With Breast Cancer During a Pregnancy Diagnosed Between 2000 and 2014

This is a non-interventional, retrospective, multicentre study involving women having had a breast cancer during their pregnancy, diagnosed between 2000 and 2014 (cases) and non-pregnant women having had a breast cancer between 2000 and 2009 (controls).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak piersi

Szczegółowy opis

Investigators will explain the purpose of the study to the eligible patients, still alive, and will inform them verbally and in writing, using the information note, of their possibility of refusal. No information will be made for deceased patients.

The investigators will complete the case report forms on paper and then will send them by mail.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

394

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Avignon, Francja, 84000
    - Clinique Sainte Catherine
  - Baud, Francja, 56150
    - Cabinet Dr Le Guen Naas
  - Besançon, Francja, 25030
    - Centre Hospitalier Universitaire
  - Bordeaux, Francja, 33076
    - Institut Bergonie
  - Brest, Francja, 29609
    - CHR
  - Caen, Francja, 14076
    - Centre François Baclesse
  - Cergy-Pontoise, Francja, 95300
    - Centre Hospitalier René Dubos
  - Clermont Ferrand, Francja, 63011
    - Centre Jean Perrin
  - Dechy, Francja, 59187
    - Centre Leonard de Vinci
  - Dijon, Francja, 21079
    - Centre Georges François Leclerc
  - La Roche sur Yon, Francja, 85925
    - Centre Hospitalier Departemental de Vendee
  - Lille, Francja, 59020
    - Centre Oscar Lambret
  - Lille, Francja, 59045
    - Centre de Pharmacovigilance
  - Lorient, Francja, 56322
    - Centre Hospitalier de Bretagne Sud
  - Lyon, Francja, 69008
    - Centre Léon Bérard
  - Marseille, Francja, 13273
    - Institut Paoli Calmettes
  - Montpellier, Francja, 34298
    - CHRU La Peyronie et Centre Val d'Aurelle
  - Nantes, Francja, 44202
    - Centre Catherine de Sienne
  - Nice, Francja, 06189
    - Centre Antoine Lacassagne
  - Paris, Francja, 75020
    - Hôpital Tenon
  - Paris, Francja, 75014
    - Hôpital Cochin
  - Paris, Francja, 75005
    - Institut Curie
  - Paris, Francja, 75010
    - Hôpital Saint-Louis
  - Pierre-Bénite, Francja, 69310
    - Centre Hospitalier Lyon-Sud
  - Reims, Francja, 51056
    - Institut Jean Godinot
  - Reims, Francja, 51100
    - Polyclinique de Courlancy
  - Rennes, Francja, 35042
    - Centre Eugene Marquis
  - Rouen, Francja, 76038
    - Centre Henri Becquerel
  - Saint Brieuc, Francja, 22015
    - Clinique Radiologique
  - Saint Cloud, Francja, 92210
    - Centre René Huguenin
  - Saint Herblain, Francja, 44805
    - Centre Rene Gauducheau
  - Strasbourg, Francja, 67065
    - Centre Paul Strauss
  - Toulouse, Francja, 31052
    - Institut Claudius Regaud
  - Tourcoing, Francja, 59200
    - Cabinet Dr Leroy
  - Tours, Francja, 37000
    - Hôpital Bretonneau - Centre régional de cancérologie Henry Kaplan
  - Vandoeuvre-Les-Nancy, Francja, 54511
    - Centre Alexis Vautrin
  - Villejuif, Francja, 94805
    - Institut Gustave Roussy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

This study being retrospective, we will include all the subjects that meet our inclusion criteria over the period analyzed.

Opis

Inclusion Criteria:

Women aged 18 or over
Confirmed histological diagnosis of invasive breast cancer
No known metastasis
For the cases :
- Patients pregnant at the time of the first diagnosis
- 1st diagnosis between 2000 and 2014
For the controls :
- Patients not pregnant at the time of the first diagnosis
- 1st diagnosis between 2000 and 2009

Exclusion Criteria:

Patients who have undergone an induced abortion after the diagnosis of breast cancer
Patients with a history of breast cancer

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Study cohort This cohort is made up of pregnant women with a breast cancer diagnosed between 2000 and 2014.
Compared cohort This cohort is made up of non-pregnant women with a breast cancer diagnosed between 2000 and 2009.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Overall survival Ramy czasowe: 5 years	The overall survival corresponds to the time elapsed between the breast cancer diagnostic date and the death date.	5 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
the support of breast cancer cases occured during pregnancy Ramy czasowe: 5 years	Description of the anti-tumor treatment (surgery, radiotherapy, chemotherapy, hormone therapy, targeted therapy), of the imaging performed and of the childbirth (programmed or not, vaginal or caesarean section, baby's condition at birth, etc.).	5 years
Tumor characteristics Ramy czasowe: 5 years	Description of the tumor characteristics on the diagnostic biopsy or on the surgical specimen : histological type, Her2 status, hormone receptor status, etc.	5 years
Disease-free survival Ramy czasowe: 5 years	The disease-free survival is calculated from the time elapsed between the breast cancer diagnostic date and the first recurrence of the disease.	5 years
Case-control comparison Ramy czasowe: 5 years	Comparison of the tumoral characteristics, the patient care and the prognosis of women with breast cancer appeared during a pregnancy, with non-pregnant women of the same age.	5 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Śledczy

Główny śledczy: Laurence VANLEMMENS, MD, Centre Oscar Lambret

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości