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Pregnant Women With a Breast Cancer Diagnosed Between 2000 and 2014

30 de março de 2018 atualizado por: Centre Oscar Lambret

Study of Tumor Characteristics, Patient Care and Prognosis of Women With Breast Cancer During a Pregnancy Diagnosed Between 2000 and 2014

This is a non-interventional, retrospective, multicentre study involving women having had a breast cancer during their pregnancy, diagnosed between 2000 and 2014 (cases) and non-pregnant women having had a breast cancer between 2000 and 2009 (controls).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Câncer de mama

Descrição detalhada

Investigators will explain the purpose of the study to the eligible patients, still alive, and will inform them verbally and in writing, using the information note, of their possibility of refusal. No information will be made for deceased patients.

The investigators will complete the case report forms on paper and then will send them by mail.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

394

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- - Avignon, França, 84000
    - Clinique Sainte Catherine
  - Baud, França, 56150
    - Cabinet Dr Le Guen Naas
  - Besançon, França, 25030
    - Centre Hospitalier Universitaire
  - Bordeaux, França, 33076
    - Institut Bergonie
  - Brest, França, 29609
    - CHR
  - Caen, França, 14076
    - Centre François Baclesse
  - Cergy-Pontoise, França, 95300
    - Centre Hospitalier René Dubos
  - Clermont Ferrand, França, 63011
    - Centre Jean Perrin
  - Dechy, França, 59187
    - Centre Leonard de Vinci
  - Dijon, França, 21079
    - Centre Georges François Leclerc
  - La Roche sur Yon, França, 85925
    - Centre Hospitalier Departemental de Vendee
  - Lille, França, 59020
    - Centre Oscar Lambret
  - Lille, França, 59045
    - Centre de Pharmacovigilance
  - Lorient, França, 56322
    - Centre Hospitalier de Bretagne Sud
  - Lyon, França, 69008
    - Centre Léon Bérard
  - Marseille, França, 13273
    - Institut Paoli Calmettes
  - Montpellier, França, 34298
    - CHRU La Peyronie et Centre Val d'Aurelle
  - Nantes, França, 44202
    - Centre Catherine de Sienne
  - Nice, França, 06189
    - Centre Antoine Lacassagne
  - Paris, França, 75020
    - Hôpital Tenon
  - Paris, França, 75014
    - Hôpital Cochin
  - Paris, França, 75005
    - Institut Curie
  - Paris, França, 75010
    - Hôpital Saint-Louis
  - Pierre-Bénite, França, 69310
    - Centre Hospitalier Lyon-Sud
  - Reims, França, 51056
    - Institut Jean Godinot
  - Reims, França, 51100
    - Polyclinique de Courlancy
  - Rennes, França, 35042
    - Centre Eugene Marquis
  - Rouen, França, 76038
    - Centre Henri Becquerel
  - Saint Brieuc, França, 22015
    - Clinique Radiologique
  - Saint Cloud, França, 92210
    - Centre René Huguenin
  - Saint Herblain, França, 44805
    - Centre Rene Gauducheau
  - Strasbourg, França, 67065
    - Centre Paul Strauss
  - Toulouse, França, 31052
    - Institut Claudius Regaud
  - Tourcoing, França, 59200
    - Cabinet Dr Leroy
  - Tours, França, 37000
    - Hôpital Bretonneau - Centre régional de cancérologie Henry Kaplan
  - Vandoeuvre-Les-Nancy, França, 54511
    - Centre Alexis Vautrin
  - Villejuif, França, 94805
    - Institut Gustave Roussy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

This study being retrospective, we will include all the subjects that meet our inclusion criteria over the period analyzed.

Descrição

Inclusion Criteria:

Women aged 18 or over
Confirmed histological diagnosis of invasive breast cancer
No known metastasis
For the cases :
- Patients pregnant at the time of the first diagnosis
- 1st diagnosis between 2000 and 2014
For the controls :
- Patients not pregnant at the time of the first diagnosis
- 1st diagnosis between 2000 and 2009

Exclusion Criteria:

Patients who have undergone an induced abortion after the diagnosis of breast cancer
Patients with a history of breast cancer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Study cohort This cohort is made up of pregnant women with a breast cancer diagnosed between 2000 and 2014.
Compared cohort This cohort is made up of non-pregnant women with a breast cancer diagnosed between 2000 and 2009.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Overall survival Prazo: 5 years	The overall survival corresponds to the time elapsed between the breast cancer diagnostic date and the death date.	5 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
the support of breast cancer cases occured during pregnancy Prazo: 5 years	Description of the anti-tumor treatment (surgery, radiotherapy, chemotherapy, hormone therapy, targeted therapy), of the imaging performed and of the childbirth (programmed or not, vaginal or caesarean section, baby's condition at birth, etc.).	5 years
Tumor characteristics Prazo: 5 years	Description of the tumor characteristics on the diagnostic biopsy or on the surgical specimen : histological type, Her2 status, hormone receptor status, etc.	5 years
Disease-free survival Prazo: 5 years	The disease-free survival is calculated from the time elapsed between the breast cancer diagnostic date and the first recurrence of the disease.	5 years
Case-control comparison Prazo: 5 years	Comparison of the tumoral characteristics, the patient care and the prognosis of women with breast cancer appeared during a pregnancy, with non-pregnant women of the same age.	5 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Oscar Lambret

Investigadores

Investigador principal: Laurence VANLEMMENS, MD, Centre Oscar Lambret

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

28 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

28 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ