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Pregnant Women With a Breast Cancer Diagnosed Between 2000 and 2014

30 de marzo de 2018 actualizado por: Centre Oscar Lambret

Study of Tumor Characteristics, Patient Care and Prognosis of Women With Breast Cancer During a Pregnancy Diagnosed Between 2000 and 2014

This is a non-interventional, retrospective, multicentre study involving women having had a breast cancer during their pregnancy, diagnosed between 2000 and 2014 (cases) and non-pregnant women having had a breast cancer between 2000 and 2009 (controls).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Investigators will explain the purpose of the study to the eligible patients, still alive, and will inform them verbally and in writing, using the information note, of their possibility of refusal. No information will be made for deceased patients.

The investigators will complete the case report forms on paper and then will send them by mail.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

394

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Avignon, Francia, 84000
        • Clinique Sainte Catherine
      • Baud, Francia, 56150
        • Cabinet Dr Le Guen Naas
      • Besançon, Francia, 25030
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Institut Bergonié
      • Brest, Francia, 29609
        • CHR
      • Caen, Francia, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Cergy-Pontoise, Francia, 95300
        • Centre Hospitalier Rene Dubos
      • Clermont Ferrand, Francia, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Dechy, Francia, 59187
        • Centre Leonard de Vinci
      • Dijon, Francia, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • La Roche sur Yon, Francia, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental de Vendee
      • Lille, Francia, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Francia, 59045
        • Centre de Pharmacovigilance
      • Lorient, Francia, 56322
        • Centre Hospitalier de Bretagne Sud
      • Lyon, Francia, 69008
        • Centre Leon Bérard
      • Marseille, Francia, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Montpellier, Francia, 34298
        • CHRU La Peyronie et Centre Val d'Aurelle
      • Nantes, Francia, 44202
        • Centre Catherine de Sienne
      • Nice, Francia, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Francia, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Francia, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Francia, 75005
        • Institut Curie
      • Paris, Francia, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
      • Pierre-Bénite, Francia, 69310
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Reims, Francia, 51056
        • Institut Jean Godinot
      • Reims, Francia, 51100
        • Polyclinique de Courlancy
      • Rennes, Francia, 35042
        • Centre Eugène Marquis
      • Rouen, Francia, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint Brieuc, Francia, 22015
        • Clinique Radiologique
      • Saint Cloud, Francia, 92210
        • Centre René Huguenin
      • Saint Herblain, Francia, 44805
        • Centre Rene Gauducheau
      • Strasbourg, Francia, 67065
        • Centre Paul Strauss
      • Toulouse, Francia, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Tourcoing, Francia, 59200
        • Cabinet Dr Leroy
      • Tours, Francia, 37000
        • Hôpital Bretonneau - Centre régional de cancérologie Henry Kaplan
      • Vandoeuvre-Les-Nancy, Francia, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

This study being retrospective, we will include all the subjects that meet our inclusion criteria over the period analyzed.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Women aged 18 or over
  • Confirmed histological diagnosis of invasive breast cancer
  • No known metastasis

  • For the cases :

    • Patients pregnant at the time of the first diagnosis
    • 1st diagnosis between 2000 and 2014

  • For the controls :

    • Patients not pregnant at the time of the first diagnosis
    • 1st diagnosis between 2000 and 2009

Exclusion Criteria:

  • Patients who have undergone an induced abortion after the diagnosis of breast cancer
  • Patients with a history of breast cancer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Study cohort
This cohort is made up of pregnant women with a breast cancer diagnosed between 2000 and 2014.
Compared cohort
This cohort is made up of non-pregnant women with a breast cancer diagnosed between 2000 and 2009.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Overall survival
Periodo de tiempo: 5 years
The overall survival corresponds to the time elapsed between the breast cancer diagnostic date and the death date.
5 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
the support of breast cancer cases occured during pregnancy
Periodo de tiempo: 5 years
Description of the anti-tumor treatment (surgery, radiotherapy, chemotherapy, hormone therapy, targeted therapy), of the imaging performed and of the childbirth (programmed or not, vaginal or caesarean section, baby's condition at birth, etc.).
5 years
Tumor characteristics
Periodo de tiempo: 5 years
Description of the tumor characteristics on the diagnostic biopsy or on the surgical specimen : histological type, Her2 status, hormone receptor status, etc.
5 years
Disease-free survival
Periodo de tiempo: 5 years
The disease-free survival is calculated from the time elapsed between the breast cancer diagnostic date and the first recurrence of the disease.
5 years
Case-control comparison
Periodo de tiempo: 5 years
Comparison of the tumoral characteristics, the patient care and the prognosis of women with breast cancer appeared during a pregnancy, with non-pregnant women of the same age.
5 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Oscar Lambret

Investigadores

  • Investigador principal: Laurence VANLEMMENS, MD, Centre Oscar Lambret

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

28 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Cancer et grossesse

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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