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Pregnant Women With a Breast Cancer Diagnosed Between 2000 and 2014

2018年3月30日更新者：Centre Oscar Lambret

Study of Tumor Characteristics, Patient Care and Prognosis of Women With Breast Cancer During a Pregnancy Diagnosed Between 2000 and 2014

This is a non-interventional, retrospective, multicentre study involving women having had a breast cancer during their pregnancy, diagnosed between 2000 and 2014 (cases) and non-pregnant women having had a breast cancer between 2000 and 2009 (controls).

研究概览

地位

完全的

条件

乳腺癌

详细说明

Investigators will explain the purpose of the study to the eligible patients, still alive, and will inform them verbally and in writing, using the information note, of their possibility of refusal. No information will be made for deceased patients.

The investigators will complete the case report forms on paper and then will send them by mail.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

394

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Avignon、法国、84000
    - Clinique Sainte Catherine
  - Baud、法国、56150
    - Cabinet Dr Le Guen Naas
  - Besançon、法国、25030
    - Centre Hospitalier Universitaire
  - Bordeaux、法国、33076
    - Institut Bergonie
  - Brest、法国、29609
    - CHR
  - Caen、法国、14076
    - Centre François Baclesse
  - Cergy-Pontoise、法国、95300
    - Centre Hospitalier René Dubos
  - Clermont Ferrand、法国、63011
    - Centre Jean Perrin
  - Dechy、法国、59187
    - Centre Leonard de Vinci
  - Dijon、法国、21079
    - Centre Georges François Leclerc
  - La Roche sur Yon、法国、85925
    - Centre Hospitalier Departemental de Vendee
  - Lille、法国、59020
    - Centre Oscar Lambret
  - Lille、法国、59045
    - Centre de Pharmacovigilance
  - Lorient、法国、56322
    - Centre Hospitalier de Bretagne Sud
  - Lyon、法国、69008
    - Centre Léon Bérard
  - Marseille、法国、13273
    - Institut Paoli Calmettes
  - Montpellier、法国、34298
    - CHRU La Peyronie et Centre Val d'Aurelle
  - Nantes、法国、44202
    - Centre Catherine de Sienne
  - Nice、法国、06189
    - Centre Antoine Lacassagne
  - Paris、法国、75020
    - Hôpital Tenon
  - Paris、法国、75014
    - Hôpital Cochin
  - Paris、法国、75005
    - Institut Curie
  - Paris、法国、75010
    - Hôpital Saint-Louis
  - Pierre-Bénite、法国、69310
    - Centre Hospitalier Lyon-Sud
  - Reims、法国、51056
    - Institut Jean Godinot
  - Reims、法国、51100
    - Polyclinique de Courlancy
  - Rennes、法国、35042
    - Centre Eugene Marquis
  - Rouen、法国、76038
    - Centre Henri Becquerel
  - Saint Brieuc、法国、22015
    - Clinique Radiologique
  - Saint Cloud、法国、92210
    - Centre René Huguenin
  - Saint Herblain、法国、44805
    - Centre Rene Gauducheau
  - Strasbourg、法国、67065
    - Centre Paul Strauss
  - Toulouse、法国、31052
    - Institut Claudius Regaud
  - Tourcoing、法国、59200
    - Cabinet Dr Leroy
  - Tours、法国、37000
    - Hôpital Bretonneau - Centre régional de cancérologie Henry Kaplan
  - Vandoeuvre-Les-Nancy、法国、54511
    - Centre Alexis Vautrin
  - Villejuif、法国、94805
    - Institut Gustave Roussy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

This study being retrospective, we will include all the subjects that meet our inclusion criteria over the period analyzed.

描述

Inclusion Criteria:

Women aged 18 or over
Confirmed histological diagnosis of invasive breast cancer
No known metastasis
For the cases :
- Patients pregnant at the time of the first diagnosis
- 1st diagnosis between 2000 and 2014
For the controls :
- Patients not pregnant at the time of the first diagnosis
- 1st diagnosis between 2000 and 2009

Exclusion Criteria:

Patients who have undergone an induced abortion after the diagnosis of breast cancer
Patients with a history of breast cancer

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
Study cohort This cohort is made up of pregnant women with a breast cancer diagnosed between 2000 and 2014.
Compared cohort This cohort is made up of non-pregnant women with a breast cancer diagnosed between 2000 and 2009.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Overall survival 大体时间：5 years	The overall survival corresponds to the time elapsed between the breast cancer diagnostic date and the death date.	5 years

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
the support of breast cancer cases occured during pregnancy 大体时间：5 years	Description of the anti-tumor treatment (surgery, radiotherapy, chemotherapy, hormone therapy, targeted therapy), of the imaging performed and of the childbirth (programmed or not, vaginal or caesarean section, baby's condition at birth, etc.).	5 years
Tumor characteristics 大体时间：5 years	Description of the tumor characteristics on the diagnostic biopsy or on the surgical specimen : histological type, Her2 status, hormone receptor status, etc.	5 years
Disease-free survival 大体时间：5 years	The disease-free survival is calculated from the time elapsed between the breast cancer diagnostic date and the first recurrence of the disease.	5 years
Case-control comparison 大体时间：5 years	Comparison of the tumoral characteristics, the patient care and the prognosis of women with breast cancer appeared during a pregnancy, with non-pregnant women of the same age.	5 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Oscar Lambret

调查人员

首席研究员：Laurence VANLEMMENS, MD、Centre Oscar Lambret

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年12月14日

初级完成 (实际的)

2015年9月28日

研究完成 (实际的)

2015年9月28日

研究注册日期

首次提交

2011年12月30日

首先提交符合 QC 标准的