Pregnant Women With a Breast Cancer Diagnosed Between 2000 and 2014
30 mars 2018 mis à jour par: Centre Oscar Lambret
Study of Tumor Characteristics, Patient Care and Prognosis of Women With Breast Cancer During a Pregnancy Diagnosed Between 2000 and 2014
This is a non-interventional, retrospective, multicentre study involving women having had a breast cancer during their pregnancy, diagnosed between 2000 and 2014 (cases) and non-pregnant women having had a breast cancer between 2000 and 2009 (controls).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Investigators will explain the purpose of the study to the eligible patients, still alive, and will inform them verbally and in writing, using the information note, of their possibility of refusal. No information will be made for deceased patients.
The investigators will complete the case report forms on paper and then will send them by mail.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
394
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Avignon, France, 84000
- Clinique Sainte Catherine
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Baud, France, 56150
- Cabinet Dr Le Guen Naas
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Besançon, France, 25030
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Bordeaux, France, 33076
- Institut Bergonie
-
Brest, France, 29609
- CHR
-
Caen, France, 14076
- Centre francois Baclesse
-
Cergy-Pontoise, France, 95300
- Centre Hospitalier Rene Dubos
-
Clermont Ferrand, France, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Dechy, France, 59187
- Centre Leonard de Vinci
-
Dijon, France, 21079
- Centre Georges François Leclerc
-
La Roche sur Yon, France, 85925
- Centre Hospitalier Departemental de Vendee
-
Lille, France, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, France, 59045
- Centre de Pharmacovigilance
-
Lorient, France, 56322
- Centre Hospitalier de Bretagne Sud
-
Lyon, France, 69008
- Centre Leon Berard
-
Marseille, France, 13273
- Institut Paoli Calmettes
-
Montpellier, France, 34298
- CHRU La Peyronie et Centre Val d'Aurelle
-
Nantes, France, 44202
- Centre Catherine de Sienne
-
Nice, France, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, France, 75020
- Hopital Tenon
-
Paris, France, 75014
- Hôpital Cochin
-
Paris, France, 75005
- Institut Curie
-
Paris, France, 75010
- Hôpital Saint-Louis
-
Pierre-Bénite, France, 69310
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Reims, France, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Reims, France, 51100
- Polyclinique de Courlancy
-
Rennes, France, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Rouen, France, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
Saint Brieuc, France, 22015
- Clinique Radiologique
-
Saint Cloud, France, 92210
- Centre René Huguenin
-
Saint Herblain, France, 44805
- Centre Rene Gauducheau
-
Strasbourg, France, 67065
- Centre Paul Strauss
-
Toulouse, France, 31052
- Institut Claudius Regaud
-
Tourcoing, France, 59200
- Cabinet Dr Leroy
-
Tours, France, 37000
- Hôpital Bretonneau - Centre régional de cancérologie Henry Kaplan
-
Vandoeuvre-Les-Nancy, France, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
Villejuif, France, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
This study being retrospective, we will include all the subjects that meet our inclusion criteria over the period analyzed.
La description
Inclusion Criteria:
- Women aged 18 or over
- Confirmed histological diagnosis of invasive breast cancer
- No known metastasis
For the cases :
- Patients pregnant at the time of the first diagnosis
- 1st diagnosis between 2000 and 2014
For the controls :
- Patients not pregnant at the time of the first diagnosis
- 1st diagnosis between 2000 and 2009
Exclusion Criteria:
- Patients who have undergone an induced abortion after the diagnosis of breast cancer
- Patients with a history of breast cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Study cohort
This cohort is made up of pregnant women with a breast cancer diagnosed between 2000 and 2014.
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|
Compared cohort
This cohort is made up of non-pregnant women with a breast cancer diagnosed between 2000 and 2009.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Overall survival
Délai: 5 years
|
The overall survival corresponds to the time elapsed between the breast cancer diagnostic date and the death date.
|
5 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
the support of breast cancer cases occured during pregnancy
Délai: 5 years
|
Description of the anti-tumor treatment (surgery, radiotherapy, chemotherapy, hormone therapy, targeted therapy), of the imaging performed and of the childbirth (programmed or not, vaginal or caesarean section, baby's condition at birth, etc.).
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5 years
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Tumor characteristics
Délai: 5 years
|
Description of the tumor characteristics on the diagnostic biopsy or on the surgical specimen : histological type, Her2 status, hormone receptor status, etc.
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5 years
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Disease-free survival
Délai: 5 years
|
The disease-free survival is calculated from the time elapsed between the breast cancer diagnostic date and the first recurrence of the disease.
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5 years
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Case-control comparison
Délai: 5 years
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Comparison of the tumoral characteristics, the patient care and the prognosis of women with breast cancer appeared during a pregnancy, with non-pregnant women of the same age.
|
5 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurence VANLEMMENS, MD, Centre Oscar Lambret
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
28 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
28 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2011
Première publication (Estimation)
2 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cancer et grossesse
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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