Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Pregnant Women With a Breast Cancer Diagnosed Between 2000 and 2014

30 марта 2018 г. обновлено: Centre Oscar Lambret

Study of Tumor Characteristics, Patient Care and Prognosis of Women With Breast Cancer During a Pregnancy Diagnosed Between 2000 and 2014

This is a non-interventional, retrospective, multicentre study involving women having had a breast cancer during their pregnancy, diagnosed between 2000 and 2014 (cases) and non-pregnant women having had a breast cancer between 2000 and 2009 (controls).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак молочной железы

Подробное описание

Investigators will explain the purpose of the study to the eligible patients, still alive, and will inform them verbally and in writing, using the information note, of their possibility of refusal. No information will be made for deceased patients.

The investigators will complete the case report forms on paper and then will send them by mail.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

394

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Avignon, Франция, 84000
    - Clinique Sainte Catherine
  - Baud, Франция, 56150
    - Cabinet Dr Le Guen Naas
  - Besançon, Франция, 25030
    - Centre Hospitalier Universitaire
  - Bordeaux, Франция, 33076
    - Institut Bergonie
  - Brest, Франция, 29609
    - CHR
  - Caen, Франция, 14076
    - Centre François Baclesse
  - Cergy-Pontoise, Франция, 95300
    - Centre Hospitalier René Dubos
  - Clermont Ferrand, Франция, 63011
    - Centre Jean Perrin
  - Dechy, Франция, 59187
    - Centre Leonard de Vinci
  - Dijon, Франция, 21079
    - Centre Georges François Leclerc
  - La Roche sur Yon, Франция, 85925
    - Centre Hospitalier Departemental de Vendee
  - Lille, Франция, 59020
    - Centre Oscar Lambret
  - Lille, Франция, 59045
    - Centre de Pharmacovigilance
  - Lorient, Франция, 56322
    - Centre Hospitalier de Bretagne Sud
  - Lyon, Франция, 69008
    - Centre Léon Bérard
  - Marseille, Франция, 13273
    - Institut Paoli Calmettes
  - Montpellier, Франция, 34298
    - CHRU La Peyronie et Centre Val d'Aurelle
  - Nantes, Франция, 44202
    - Centre Catherine de Sienne
  - Nice, Франция, 06189
    - Centre Antoine Lacassagne
  - Paris, Франция, 75020
    - Hôpital Tenon
  - Paris, Франция, 75014
    - Hôpital Cochin
  - Paris, Франция, 75005
    - Institut Curie
  - Paris, Франция, 75010
    - Hôpital Saint-Louis
  - Pierre-Bénite, Франция, 69310
    - Centre Hospitalier Lyon-Sud
  - Reims, Франция, 51056
    - Institut Jean Godinot
  - Reims, Франция, 51100
    - Polyclinique de Courlancy
  - Rennes, Франция, 35042
    - Centre Eugene Marquis
  - Rouen, Франция, 76038
    - Centre Henri Becquerel
  - Saint Brieuc, Франция, 22015
    - Clinique Radiologique
  - Saint Cloud, Франция, 92210
    - Centre René Huguenin
  - Saint Herblain, Франция, 44805
    - Centre Rene Gauducheau
  - Strasbourg, Франция, 67065
    - Centre Paul Strauss
  - Toulouse, Франция, 31052
    - Institut Claudius Regaud
  - Tourcoing, Франция, 59200
    - Cabinet Dr Leroy
  - Tours, Франция, 37000
    - Hôpital Bretonneau - Centre régional de cancérologie Henry Kaplan
  - Vandoeuvre-Les-Nancy, Франция, 54511
    - Centre Alexis Vautrin
  - Villejuif, Франция, 94805
    - Institut Gustave Roussy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

This study being retrospective, we will include all the subjects that meet our inclusion criteria over the period analyzed.

Описание

Inclusion Criteria:

Women aged 18 or over
Confirmed histological diagnosis of invasive breast cancer
No known metastasis
For the cases :
- Patients pregnant at the time of the first diagnosis
- 1st diagnosis between 2000 and 2014
For the controls :
- Patients not pregnant at the time of the first diagnosis
- 1st diagnosis between 2000 and 2009

Exclusion Criteria:

Patients who have undergone an induced abortion after the diagnosis of breast cancer
Patients with a history of breast cancer

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Study cohort This cohort is made up of pregnant women with a breast cancer diagnosed between 2000 and 2014.
Compared cohort This cohort is made up of non-pregnant women with a breast cancer diagnosed between 2000 and 2009.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Overall survival Временное ограничение: 5 years	The overall survival corresponds to the time elapsed between the breast cancer diagnostic date and the death date.	5 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
the support of breast cancer cases occured during pregnancy Временное ограничение: 5 years	Description of the anti-tumor treatment (surgery, radiotherapy, chemotherapy, hormone therapy, targeted therapy), of the imaging performed and of the childbirth (programmed or not, vaginal or caesarean section, baby's condition at birth, etc.).	5 years
Tumor characteristics Временное ограничение: 5 years	Description of the tumor characteristics on the diagnostic biopsy or on the surgical specimen : histological type, Her2 status, hormone receptor status, etc.	5 years
Disease-free survival Временное ограничение: 5 years	The disease-free survival is calculated from the time elapsed between the breast cancer diagnostic date and the first recurrence of the disease.	5 years
Case-control comparison Временное ограничение: 5 years	Comparison of the tumoral characteristics, the patient care and the prognosis of women with breast cancer appeared during a pregnancy, with non-pregnant women of the same age.	5 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Oscar Lambret

Следователи

Главный следователь: Laurence VANLEMMENS, MD, Centre Oscar Lambret

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества