Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pregnant Women With a Breast Cancer Diagnosed Between 2000 and 2014

30. marts 2018 opdateret af: Centre Oscar Lambret

Study of Tumor Characteristics, Patient Care and Prognosis of Women With Breast Cancer During a Pregnancy Diagnosed Between 2000 and 2014

This is a non-interventional, retrospective, multicentre study involving women having had a breast cancer during their pregnancy, diagnosed between 2000 and 2014 (cases) and non-pregnant women having had a breast cancer between 2000 and 2009 (controls).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Investigators will explain the purpose of the study to the eligible patients, still alive, and will inform them verbally and in writing, using the information note, of their possibility of refusal. No information will be made for deceased patients.

The investigators will complete the case report forms on paper and then will send them by mail.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

394

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Avignon, Frankrig, 84000
        • Clinique Sainte Catherine
      • Baud, Frankrig, 56150
        • Cabinet Dr Le Guen Naas
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Institut Bergonie
      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHR
      • Caen, Frankrig, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Cergy-Pontoise, Frankrig, 95300
        • Centre Hospitalier René Dubos
      • Clermont Ferrand, Frankrig, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Dechy, Frankrig, 59187
        • Centre Leonard de Vinci
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • La Roche sur Yon, Frankrig, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Frankrig, 59045
        • Centre de Pharmacovigilance
      • Lorient, Frankrig, 56322
        • Centre Hospitalier de Bretagne Sud
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Frankrig, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • CHRU La Peyronie et Centre Val d'Aurelle
      • Nantes, Frankrig, 44202
        • Centre Catherine de Sienne
      • Nice, Frankrig, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Hopital Tenon
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankrig, 75005
        • Institut Curie
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
        • Centre hospitalier Lyon-Sud
      • Reims, Frankrig, 51056
        • Institut Jean Godinot
      • Reims, Frankrig, 51100
        • Polyclinique de Courlancy
      • Rennes, Frankrig, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Rouen, Frankrig, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint Brieuc, Frankrig, 22015
        • Clinique Radiologique
      • Saint Cloud, Frankrig, 92210
        • Centre Rene Huguenin
      • Saint Herblain, Frankrig, 44805
        • Centre René Gauducheau
      • Strasbourg, Frankrig, 67065
        • Centre Paul Strauss
      • Toulouse, Frankrig, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Tourcoing, Frankrig, 59200
        • Cabinet Dr Leroy
      • Tours, Frankrig, 37000
        • Hôpital Bretonneau - Centre régional de cancérologie Henry Kaplan
      • Vandoeuvre-Les-Nancy, Frankrig, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

This study being retrospective, we will include all the subjects that meet our inclusion criteria over the period analyzed.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Women aged 18 or over
  • Confirmed histological diagnosis of invasive breast cancer
  • No known metastasis

  • For the cases :

    • Patients pregnant at the time of the first diagnosis
    • 1st diagnosis between 2000 and 2014

  • For the controls :

    • Patients not pregnant at the time of the first diagnosis
    • 1st diagnosis between 2000 and 2009

Exclusion Criteria:

  • Patients who have undergone an induced abortion after the diagnosis of breast cancer
  • Patients with a history of breast cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Study cohort
This cohort is made up of pregnant women with a breast cancer diagnosed between 2000 and 2014.
Compared cohort
This cohort is made up of non-pregnant women with a breast cancer diagnosed between 2000 and 2009.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overall survival
Tidsramme: 5 years
The overall survival corresponds to the time elapsed between the breast cancer diagnostic date and the death date.
5 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
the support of breast cancer cases occured during pregnancy
Tidsramme: 5 years
Description of the anti-tumor treatment (surgery, radiotherapy, chemotherapy, hormone therapy, targeted therapy), of the imaging performed and of the childbirth (programmed or not, vaginal or caesarean section, baby's condition at birth, etc.).
5 years
Tumor characteristics
Tidsramme: 5 years
Description of the tumor characteristics on the diagnostic biopsy or on the surgical specimen : histological type, Her2 status, hormone receptor status, etc.
5 years
Disease-free survival
Tidsramme: 5 years
The disease-free survival is calculated from the time elapsed between the breast cancer diagnostic date and the first recurrence of the disease.
5 years
Case-control comparison
Tidsramme: 5 years
Comparison of the tumoral characteristics, the patient care and the prognosis of women with breast cancer appeared during a pregnancy, with non-pregnant women of the same age.
5 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurence VANLEMMENS, MD, Centre Oscar Lambret

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2011

Først opslået (Skøn)

2. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cancer et grossesse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner