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Pregnant Women With a Breast Cancer Diagnosed Between 2000 and 2014

2018년 3월 30일 업데이트: Centre Oscar Lambret

Study of Tumor Characteristics, Patient Care and Prognosis of Women With Breast Cancer During a Pregnancy Diagnosed Between 2000 and 2014

This is a non-interventional, retrospective, multicentre study involving women having had a breast cancer during their pregnancy, diagnosed between 2000 and 2014 (cases) and non-pregnant women having had a breast cancer between 2000 and 2009 (controls).

연구 개요

상태

완전한

정황

유방암

상세 설명

Investigators will explain the purpose of the study to the eligible patients, still alive, and will inform them verbally and in writing, using the information note, of their possibility of refusal. No information will be made for deceased patients.

The investigators will complete the case report forms on paper and then will send them by mail.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

394

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Avignon, 프랑스, 84000
    - Clinique Sainte Catherine
  - Baud, 프랑스, 56150
    - Cabinet Dr Le Guen Naas
  - Besançon, 프랑스, 25030
    - Centre Hospitalier Universitaire
  - Bordeaux, 프랑스, 33076
    - Institut Bergonie
  - Brest, 프랑스, 29609
    - CHR
  - Caen, 프랑스, 14076
    - Centre François Baclesse
  - Cergy-Pontoise, 프랑스, 95300
    - Centre Hospitalier René Dubos
  - Clermont Ferrand, 프랑스, 63011
    - Centre Jean Perrin
  - Dechy, 프랑스, 59187
    - Centre Leonard de Vinci
  - Dijon, 프랑스, 21079
    - Centre Georges François Leclerc
  - La Roche sur Yon, 프랑스, 85925
    - Centre Hospitalier Departemental de Vendee
  - Lille, 프랑스, 59020
    - Centre Oscar Lambret
  - Lille, 프랑스, 59045
    - Centre de Pharmacovigilance
  - Lorient, 프랑스, 56322
    - Centre Hospitalier de Bretagne Sud
  - Lyon, 프랑스, 69008
    - Centre Léon Bérard
  - Marseille, 프랑스, 13273
    - Institut Paoli Calmettes
  - Montpellier, 프랑스, 34298
    - CHRU La Peyronie et Centre Val d'Aurelle
  - Nantes, 프랑스, 44202
    - Centre Catherine de Sienne
  - Nice, 프랑스, 06189
    - Centre Antoine Lacassagne
  - Paris, 프랑스, 75020
    - Hôpital Tenon
  - Paris, 프랑스, 75014
    - Hôpital Cochin
  - Paris, 프랑스, 75005
    - Institut Curie
  - Paris, 프랑스, 75010
    - Hôpital Saint-Louis
  - Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
    - Centre Hospitalier Lyon-Sud
  - Reims, 프랑스, 51056
    - Institut Jean Godinot
  - Reims, 프랑스, 51100
    - Polyclinique de Courlancy
  - Rennes, 프랑스, 35042
    - Centre Eugene Marquis
  - Rouen, 프랑스, 76038
    - Centre Henri Becquerel
  - Saint Brieuc, 프랑스, 22015
    - Clinique Radiologique
  - Saint Cloud, 프랑스, 92210
    - Centre René Huguenin
  - Saint Herblain, 프랑스, 44805
    - Centre Rene Gauducheau
  - Strasbourg, 프랑스, 67065
    - Centre Paul Strauss
  - Toulouse, 프랑스, 31052
    - Institut Claudius Regaud
  - Tourcoing, 프랑스, 59200
    - Cabinet Dr Leroy
  - Tours, 프랑스, 37000
    - Hôpital Bretonneau - Centre régional de cancérologie Henry Kaplan
  - Vandoeuvre-Les-Nancy, 프랑스, 54511
    - Centre Alexis Vautrin
  - Villejuif, 프랑스, 94805
    - Institut Gustave Roussy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

This study being retrospective, we will include all the subjects that meet our inclusion criteria over the period analyzed.

설명

Inclusion Criteria:

Women aged 18 or over
Confirmed histological diagnosis of invasive breast cancer
No known metastasis
For the cases :
- Patients pregnant at the time of the first diagnosis
- 1st diagnosis between 2000 and 2014
For the controls :
- Patients not pregnant at the time of the first diagnosis
- 1st diagnosis between 2000 and 2009

Exclusion Criteria:

Patients who have undergone an induced abortion after the diagnosis of breast cancer
Patients with a history of breast cancer

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
Study cohort This cohort is made up of pregnant women with a breast cancer diagnosed between 2000 and 2014.
Compared cohort This cohort is made up of non-pregnant women with a breast cancer diagnosed between 2000 and 2009.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Overall survival 기간: 5 years	The overall survival corresponds to the time elapsed between the breast cancer diagnostic date and the death date.	5 years

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
the support of breast cancer cases occured during pregnancy 기간: 5 years	Description of the anti-tumor treatment (surgery, radiotherapy, chemotherapy, hormone therapy, targeted therapy), of the imaging performed and of the childbirth (programmed or not, vaginal or caesarean section, baby's condition at birth, etc.).	5 years
Tumor characteristics 기간: 5 years	Description of the tumor characteristics on the diagnostic biopsy or on the surgical specimen : histological type, Her2 status, hormone receptor status, etc.	5 years
Disease-free survival 기간: 5 years	The disease-free survival is calculated from the time elapsed between the breast cancer diagnostic date and the first recurrence of the disease.	5 years
Case-control comparison 기간: 5 years	Comparison of the tumoral characteristics, the patient care and the prognosis of women with breast cancer appeared during a pregnancy, with non-pregnant women of the same age.	5 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Oscar Lambret

수사관

수석 연구원: Laurence VANLEMMENS, MD, Centre Oscar Lambret

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 12월 14일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 28일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출